Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralizace dentinového kazu pomocí dvou remineralizačních činidel, kterými jsou fluorid stříbrný a kaseinové fosfopeptidy_amorfní fosforečnan vápenatý

16. května 2022 aktualizováno: duaa jawad, University of Baghdad

Remineralizace dentinového kazu pomocí fluoridu stříbra a kaseinových fosfopeptidů-amorfní fosforečnan vápenatý (randomizovaná klinická studie)

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie ... Nulová hypotéza naznačuje, že neexistuje žádný významný rozdíl mezi fluoridem nanostříbra a fluoridem sodným s kaseinovými fosfopeptidy_amorfním fosforečnanem vápenatým v remineralizaci zubního kazu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze tří studijních skupin, první skupina je nanostříbrný fluorid, druhá je kaseinové fosfopeptidy_amorfní fosforečnan vápenatý a třetí je fluorid sodný jako pozitivní kontrola. Tyto tři materiály budou aplikovány v jedné aplikaci bez opakování. .sledování po jednom a třech měsících ..pacient by měl mít alespoň jednu kariézní lézi (ICDASII kód ​​5)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Klinická diagnostika kariézních lézí
  • účastníci by neměli mít žádné systémové onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • citlivost na ionty stříbra nebo jiných těžkých kovů nebo jakékoli alergie související s mlékem a zdravotní stavy týkající se ledvin.
  • Zub byl vyloučen, pokud měl obnaženou dřeň, absces/píštěl, citlivost na poklep

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina fluoridu nanostříbra
Na kariézní lézi bude aplikován nanostříbrný fluorid
Jiný: Nanostříbrný fluorid
Nanostříbrný fluorid bude aplikován na postižený zub v jedné aplikaci a následně po jednom a třech měsících
Aktivní komparátor: Fluorid sodný s kaseinovými fosfopeptidy_Amorfní skupina fosforečnanu vápenatého
Fluorid sodný s kaseinovými fosfopeptidy_Na kariózní lézi bude aplikován amorfní fosforečnan vápenatý
Jiný: Fluorid sodný s kaseinovými fosfopeptidy amorfní fosforečnan vápenatý
Fluorid sodný s kaseinovými fosfopeptidy a amorfním fosforečnanem vápenatým bude aplikován na postižený zub v jedné aplikaci a následně sledován po jednom a třech měsících
Aktivní komparátor: Skupina laků s fluoridem sodným
Na kariózní lézi bude aplikován lak s fluoridem sodným
Jiný: Lak s fluoridem sodným
Lak s fluoridem sodným bude aplikován na postižený zub v jedné aplikaci a následně po jednom a třech měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pacientů se zastaveným zubním kazem pomocí mezinárodního systému detekce a hodnocení kazu II (ICDAS II)
Časové okno: Změna stavu zubního kazu po jednom a 3 měsících po lokální aplikaci fluoridu nanostříbra a fluoridu sodného s kaseinem fosfopeptidy amorfní fosforečnan vápenatý
Měření bude provedeno pomocí kritérií mezinárodního systému detekce a hodnocení kazu II (ICDAS II) pro diagnostiku aktivního a zastaveného kazu tupou sondou.
Změna stavu zubního kazu po jednom a 3 měsících po lokální aplikaci fluoridu nanostříbra a fluoridu sodného s kaseinem fosfopeptidy amorfní fosforečnan vápenatý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duaa Jawad, University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dentine caries remineralizatio

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Nanostříbrný fluorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit