Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dentiinikarieksen uudelleenmineralisointi käyttämällä kahta remineralisoivaa ainetta, jotka ovat nanohopeafluoridia ja kaseiinifosfopeptidejä_amorfinen kalsiumfosfaatti

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: duaa jawad, University of Baghdad

Dentiinikarieksen uudelleenmineralisointi käyttämällä nanohopeafluoridia ja kaseiinifosfopeptidejä - amorfista kalsiumfosfaattia (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ...Nollahypoteesi viittaa siihen, että nanohopeafluoridin ja natriumfluoridin välillä ei ole merkittävää eroa Casein phosphopeptides_amorfisen kalsiumfosfaatin kanssa hammaskarieksen remineralisaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä, ensimmäinen ryhmä on nanohopeafluoridi, toinen ryhmä on kaseiinifosfopeptidit_amorfinen kalsiumfosfaatti ja kolmas on natriumfluoridi positiivisena kontrollina. Kolme materiaalia levitetään yhdellä sovelluksella ilman toistoa. .seuranta yhden ja kolmen kuukauden kuluttua ..potilaalla tulee olla vähintään yksi kariesleesio (ICDASII-koodi 5)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Karioosivaurion kliininen diagnoosi
  • osallistujien tulee olla vapaita kaikista systeemisistä sairauksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • yliherkkyys hopealle tai muille raskasmetalli-ioneille tai kaikki maitoon liittyvät allergiat ja sairaudet, joihin liittyy munuaisia.
  • Hammas jätettiin pois, jos siinä oli pulppua, paise/fisteli, herkkyys lyömäsoittimille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nanohopeafluoridiryhmä
Nanohopeafluoridia levitetään kariesleesioille
Muut: Nanohopeafluoridi
Nanohopeafluoridia levitetään vahingoittuneeseen hampaan kerta-annoksena ja seuranta suoritetaan yhden ja kolmen kuukauden kuluttua
Active Comparator: Natriumfluoridi kaseiinifosfopeptidien kanssa_Amorfinen kalsiumfosfaattiryhmä
Natriumfluoridia ja kaseiinifosfopeptidejä_ Amorfista kalsiumfosfaattia levitetään kariesleesiolle
Muut: Natriumfluoridi ja kaseiinifosfopeptidit amorfinen kalsiumfosfaatti
Natriumfluoridia ja kaseiinifosfopeptidejä amorfista kalsiumfosfaattia levitetään sairastuneelle hampaalle yhdellä levityksellä ja sitten seurataan yhden ja kolmen kuukauden kuluttua
Active Comparator: Natriumfluoridilakkaryhmä
Natriumfluoridilakka levitetään kariesvaurioon
Muut: Natriumfluoridilakka
Natriumfluoridilakka levitetään sairastuneelle hampaalle yhdellä levityskerralla ja sen jälkeen seurataan yhden ja kolmen kuukauden kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden, joilla on pysäytetty karies, kansainvälistä karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmää II (ICDAS II) käyttävien potilaiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Muutos hammaskarieksen tilassa yhden ja 3 kuukauden kuluttua nanohopeafluoridin ja natriumfluoridin paikallisesta levityksestä kaseiinifosfopeptidien kanssa amorfinen kalsiumfosfaatti
Toimenpide toteutetaan kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän II (ICDAS II) kriteereillä aktiivisen ja pysäytetyn karieksen diagnosoimiseksi tylppällä koettimella.
Muutos hammaskarieksen tilassa yhden ja 3 kuukauden kuluttua nanohopeafluoridin ja natriumfluoridin paikallisesta levityksestä kaseiinifosfopeptidien kanssa amorfinen kalsiumfosfaatti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Tutkijat

  • Päätutkija: Duaa Jawad, University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dentine caries remineralizatio

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa