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Remineralização de cáries de dentina usando dois agentes remineralizantes que são fluoreto de nanoprata e caseína fosfopeptídeos_fosfato de cálcio amorfo

16 de maio de 2022 atualizado por: duaa jawad, University of Baghdad

Remineralização de cárie de dentina usando fluoreto de nanoprata e fosfopeptídeos de caseína-fosfato de cálcio amorfo (um ensaio clínico randomizado)

O estudo é um ensaio controlado randomizado ... A hipótese nula sugere que não há diferença significativa entre o fluoreto de nanoprata e o fluoreto de sódio com caseína fosfopeptídeos_fosfato de cálcio amorfo na remineralização da cárie dentária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos três grupos de estudo, o primeiro grupo é nanofluoreto de prata, o segundo é fosfopeptídeos de caseína_fosfato de cálcio amorfo e o terceiro é fluoreto de sódio como controle positivo.. os três materiais serão aplicados em aplicação única sem repetição. .acompanhamento após um e três meses ..o paciente deve ter pelo menos uma lesão de cárie (ICDASII código 5)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Diagnóstico clínico de lesão cariosa
  • os participantes devem estar livres de quaisquer doenças sistêmicas.

Critério de exclusão:

  • sensibilidade à prata ou outros íons de metais pesados ​​ou quaisquer alergias relacionadas ao leite e condições médicas envolvendo os rins.
  • O dente foi excluído se tivesse exposição pulpar, abscesso/fístula, sensibilidade à percussão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de fluoreto de nanoprata
Fluoreto de nanoprata será aplicado em lesão cariosa
Outro: Fluoreto de nanoprata
O fluoreto de nanoprata será aplicado no dente afetado em uma única aplicação e, em seguida, será feito o acompanhamento após um e três meses
Comparador Ativo: Fluoreto de sódio com fosfopeptídeos de caseína_Grupo de fosfato de cálcio amorfo
Fluoreto de sódio com fosfopeptídeos de caseína_Fosfato de cálcio amorfo será aplicado em lesão de cárie
Outro: Fluoreto de sódio com fosfopeptídeos de caseína fosfato de cálcio amorfo
Fluoreto de sódio com fosfopeptídeos de caseína fosfato de cálcio amorfo será aplicado ao dente afetado em aplicação única e, em seguida, acompanhamento após um e três meses
Comparador Ativo: Grupo de verniz de fluoreto de sódio
Verniz de fluoreto de sódio será aplicado na lesão de cárie
Outro: Verniz de fluoreto de sódio
Verniz de fluoreto de sódio será aplicado ao dente afetado em aplicação única e, em seguida, acompanhamento após um e três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de pacientes com cárie dentária parada usando o sistema internacional de detecção e avaliação de cárie II (ICDAS II)
Prazo: Mudança no estado de cárie dentária após um e 3 meses após aplicação tópica de fluoreto de nanoprata e fluoreto de sódio com caseína fosfopeptídeos fosfato de cálcio amorfo
A medida será feita usando os critérios do sistema internacional de detecção e avaliação de cárie II (ICDAS II) para diagnosticar cárie ativa e parada por sonda romba.
Mudança no estado de cárie dentária após um e 3 meses após aplicação tópica de fluoreto de nanoprata e fluoreto de sódio com caseína fosfopeptídeos fosfato de cálcio amorfo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Baghdad

Investigadores

  • Investigador principal: Duaa Jawad, University of Baghdad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dentine caries remineralizatio

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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