Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remineralisering av dentinkaries ved bruk av to remineraliserende midler som er nanosølvfluorid og kaseinfosfopeptider_amorft kalsiumfosfat

16. mai 2022 oppdatert av: duaa jawad, University of Baghdad

Remineralisering av dentinkaries ved bruk av nanosølvfluorid og kaseinfosfopeptider - amorft kalsiumfosfat (en randomisert klinisk studie)

Studien er randomisert kontrollert studie ... Nullhypotesen antyder at det ikke er noen signifikant forskjell mellom nanosølvfluorid og natriumfluorid med kaseinfosfopeptider_amorft kalsiumfosfat ved remineralisering av tannkaries.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt til en av tre studiegrupper. Den første gruppen er nanosølvfluorid, den andre er kaseinfosfopeptider_amorf kalsiumfosfat og den tredje er natriumfluorid som positiv kontroll.. de tre materialet vil bli påført i en enkelt applikasjon uten gjentakelse. .oppfølging etter én og tre måneder ..pasienten bør ha minst én karieslesjon(ICDASII-kode 5)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Klinisk diagnose av karieslesjon
  • deltakerne skal være fri for systemiske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • følsomhet for sølv eller andre tungmetallioner eller melkerelaterte allergier og medisinske tilstander som involverer nyrene.
  • Tannen ble ekskludert hvis den hadde pulpaeksponering, abscess/fistel, følsomhet for perkusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nanosølvfluoridgruppe
Nanosølvfluorid vil bli brukt på karieslesjoner
Annen: Nanosølvfluorid
Nanosølvfluorid vil bli brukt på den berørte tannen i en enkelt påføring og deretter følge opp etter en og tre måneder
Aktiv komparator: Natriumfluorid med kaseinfosfopeptider_Amorf kalsiumfosfatgruppe
Natriumfluorid med kaseinfosfopeptider_Amorft kalsiumfosfat vil bli brukt på karioslesjon
Annen: Natriumfluorid med kaseinfosfopeptider amorft kalsiumfosfat
Natriumfluorid med kaseinfosfopeptider amorft kalsiumfosfat vil påføres den berørte tannen i en enkelt påføring og deretter følge opp etter en og tre måneder
Aktiv komparator: Natriumfluorid lakkgruppe
Natriumfluorlakk vil påføres på karioslesjon
Annen: Natriumfluorlakk
Natriumfluorlakk vil påføres den berørte tannen i en enkelt påføring og deretter følge opp etter en og tre måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av pasienter med arrestert tannkaries ved bruk av internasjonalt kariesdeteksjons- og vurderingssystem II(ICDAS II)
Tidsramme: Endring i tilstanden til tannkaries etter en og 3 måneder etter topisk påføring av nanosølvfluorid og natriumfluorid med kaseinfosfopeptider amorft kalsiumfosfat
Tiltaket vil bli gjort ved hjelp av internasjonale kariesdeteksjons- og vurderingssystem II (ICDAS II) kriterier for diagnostisering av aktiv og arrestert karies ved stump sonde.
Endring i tilstanden til tannkaries etter en og 3 måneder etter topisk påføring av nanosølvfluorid og natriumfluorid med kaseinfosfopeptider amorft kalsiumfosfat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duaa Jawad, University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dentine caries remineralizatio

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere