- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04930458
Remineralisering af dentincaries ved hjælp af to remineraliserende midler, som er nanosølvfluorid og kaseinphosphopeptider_amorft calciumfosfat
16. maj 2022 opdateret af: duaa jawad, University of Baghdad
Remineralisering af dentincaries ved hjælp af nanosølvfluorid og kaseinfosfopeptider - amorft calciumphosphat (et randomiseret klinisk forsøg)
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg ...Nulhypotesen antyder, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem nanosølvfluorid og natriumfluorid med kaseinfosfopeptider_amorft calciumfosfat ved remineralisering af tandcaries.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af tre undersøgelsesgrupper, den første gruppe er nanosølvfluorid, den anden er kaseinphosphopeptider_amorf calciumphosphat og den tredje er natriumfluorid som positiv kontrol..de tre materialer vil blive påført i enkeltpåføring uden gentagelse. .opfølgning efter en og tre måneder ..patienten skal have mindst én karieslæsion (ICDASII kode 5)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Duaa Jawad
- Telefonnummer: 07707535959
- E-mail: Duaajawad1@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aseel Haider
- Telefonnummer: 07901810659
- E-mail: dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Karbala, Irak
- Rekruttering
- Alhur alriyahi specialized dental center
-
Kontakt:
- Duaa Jawad
- Telefonnummer: 07707535959
- E-mail: Duaajawad1@gmail.com
-
Kontakt:
- Aseel Haider
- Telefonnummer: 07901810659
- E-mail: dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Klinisk diagnose af karieslæsion
- deltagere bør være fri for systemiske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- følsomhed over for sølv eller andre tungmetalioner eller mælkerelaterede allergier og medicinske tilstande, der involverer nyrerne.
- Tanden blev udelukket, hvis den havde pulpaeksponering, byld/fistel, følsomhed over for percussion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Nanosølvfluoridgruppe
Nanosølvfluorid vil blive påført på caries læsion
|
Nanosølvfluorid vil blive påført den berørte tand i en enkelt påføring og derefter følge op efter en og tre måneder
|
Aktiv komparator: Natriumfluorid med kaseinphosphopeptider_Amorf calciumphosphatgruppe
Natriumfluorid med kaseinphosphopeptider_Amorft calciumphosphat vil blive påført på carioslæsioner
|
Natriumfluorid med kaseinphosphopeptider amorft calciumphosphat vil blive påført den berørte tand i en enkelt påføring og derefter følge op efter en og tre måneder
|
Aktiv komparator: Natriumfluorid lakgruppe
Natriumfluorid lak vil blive påført på carios læsion
|
Natriumfluorlak vil blive påført på den berørte tand i en enkelt påføring og derefter følge op efter en og tre måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten af patienter med standset tandcaries ved hjælp af internationalt cariesdetektions- og vurderingssystem II(ICDAS II)
Tidsramme: Ændring i tilstanden af dental caries efter en og 3 måneder efter topisk påføring af nanosølvfluorid og natriumfluorid med kaseinphosphopeptider amorft calciumphosphat
|
Foranstaltningen vil blive udført ved hjælp af internationale cariesdetektions- og vurderingssystem II (ICDAS II) kriterier til diagnosticering af aktiv og standset caries med stump sonde.
|
Ændring i tilstanden af dental caries efter en og 3 måneder efter topisk påføring af nanosølvfluorid og natriumfluorid med kaseinphosphopeptider amorft calciumphosphat
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duaa Jawad, University of Baghdad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tand demineralisering
- Tandsygdomme
- Caries i tænderne
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Beskyttelsesagenter
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Kariostatiske midler
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Kalk
- Listerine
- Fluorider
- Natriumfluorid
- Fluorider, Aktuelt
- Kaseiner
Andre undersøgelses-id-numre
- Dentine caries remineralizatio
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med Nanosølvfluorid
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDentinfølsomhedDet Forenede Kongerige
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
University of Buenos AiresAfsluttetCaries, tandlægeArgentina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetEn klinisk undersøgelse til evaluering af eksperimentelle børns tandpastaer i en in-situ cariesmodelCaries i tænderneForenede Stater
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Vastra Gotaland Region; Region Östergötland; Region... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCaries, tandlægeSverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterLeudositeAfsluttetLymfom, B-celle | Lymfom, T-celle | Lymfom, lavgradig | Leukæmi, lymfatisk, akut | Leukæmi, lymfatisk, kroniskForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineTrukket tilbage
-
Hadassah Medical OrganizationGaba International AGUkendt
-
University of BernIkke rekrutterer endnu