- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04930458
Реминерализация кариеса дентина с использованием двух реминерализующих агентов: фторида наносеребра и фосфопептидов казеина - аморфного фосфата кальция
16 мая 2022 г. обновлено: duaa jawad, University of Baghdad
Реминерализация кариеса дентина с использованием фторида наносеребра и казеинфосфопептидов-аморфного фосфата кальция (рандомизированное клиническое исследование)
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание ... Нулевая гипотеза предполагает, что нет существенной разницы между фторидом наносеребра и фторидом натрия с казеиновыми фосфопептидами-аморфным фосфатом кальция в реминерализации кариеса зубов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех исследовательских групп: первая группа - фторид наносеребра, вторая - казеиновые фосфопептиды и аморфный фосфат кальция, а третья - фторид натрия в качестве положительного контроля. Три материала будут применяться однократно без повторения. .последующее наблюдение через один и три месяца ..у пациента должно быть хотя бы одно кариозное поражение (код 5 по ICDASII)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Duaa Jawad
- Номер телефона: 07707535959
- Электронная почта: Duaajawad1@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aseel Haider
- Номер телефона: 07901810659
- Электронная почта: dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Karbala, Ирак
- Рекрутинг
- Alhur alriyahi specialized dental center
-
Контакт:
- Duaa Jawad
- Номер телефона: 07707535959
- Электронная почта: Duaajawad1@gmail.com
-
Контакт:
- Aseel Haider
- Номер телефона: 07901810659
- Электронная почта: dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Клиническая диагностика кариозного поражения
- участники должны быть свободны от каких-либо системных заболеваний.
Критерий исключения:
- чувствительность к серебру или другим ионам тяжелых металлов или любые связанные с молоком аллергии и заболевания почек.
- Зуб исключали, если имелись обнажения пульпы, абсцесс/свищ, чувствительность к перкуссии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа фторида наносеребра
На кариозное поражение будет наноситься фторид наносеребра
|
Фторид наносеребра будет наноситься на пораженный зуб однократно, а затем через один и три месяца.
|
|
Активный компаратор: Фторид натрия с казеиновыми фосфопептидами_Группа аморфного фосфата кальция
Фторид натрия с казеиновыми фосфопептидами_Аморфный фосфат кальция будет наноситься на кариозные поражения.
|
Фторид натрия с казеиновыми фосфопептидами, аморфный фосфат кальция наносят на пораженный зуб однократно, а затем повторяют через один и три месяца.
|
|
Активный компаратор: Группа лаков фторида натрия
Лак с фторидом натрия будет нанесен на кариозное поражение.
|
Лак с фторидом натрия будет наноситься на пораженный зуб за один раз, а затем через один и три месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость пациентов с остановленным кариесом зубов с использованием международной системы обнаружения и оценки кариеса II (ICDAS II)
Временное ограничение: Изменение состояния кариеса зубов через 1 и 3 месяца после местного применения фторида наносеребра и фторида натрия с казеиновыми фосфопептидами аморфным фосфатом кальция
|
Мера будет проводиться с использованием критериев Международной системы выявления и оценки кариеса II (ICDAS II) для диагностики активного и задержанного кариеса с помощью тупого зонда.
|
Изменение состояния кариеса зубов через 1 и 3 месяца после местного применения фторида наносеребра и фторида натрия с казеиновыми фосфопептидами аморфным фосфатом кальция
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duaa Jawad, University of Baghdad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Кариес
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кариостатические агенты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Кальций
- Листерин
- Фториды
- Фторид натрия
- Фториды, Актуальные
- Казеины
Другие идентификационные номера исследования
- Dentine caries remineralizatio
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .