- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04930458
Nanosilver Fluoride와 Casein phosphopeptides_amorphous Calcium Phosphate인 두 가지 재광화제를 사용한 상아질 우식증의 재광화
2022년 5월 16일 업데이트: duaa jawad, University of Baghdad
Nanosilver Fluoride와 Casein Phoshopeptides-amorphous Calcium Phosphate를 사용한 상아질 우식의 재광화(무작위 임상 시험)
이 연구는 무작위 통제 시험입니다 ...귀무 가설은 충치의 재광화에서 카제인 인산펩티드_비정형 인산칼슘을 함유한 불화나노와 불화나트륨 사이에 유의미한 차이가 없음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 세 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 불화나노은이고, 두 번째 그룹은 카제인 포스포펩티드_비정형 인산칼슘이고 세 번째 그룹은 양성 대조군인 불화나트륨입니다. 세 가지 재료는 반복 없이 단일 적용으로 적용됩니다. .1.3개월 후 추적 관찰 ..환자는 적어도 하나의 우식 병변(ICDASII 코드 5)이 있어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Duaa Jawad
- 전화번호: 07707535959
- 이메일: Duaajawad1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Aseel Haider
- 전화번호: 07901810659
- 이메일: dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
-
-
-
Karbala, 이라크
- 모병
- Alhur alriyahi specialized dental center
-
연락하다:
- Duaa Jawad
- 전화번호: 07707535959
- 이메일: Duaajawad1@gmail.com
-
연락하다:
- Aseel Haider
- 전화번호: 07901810659
- 이메일: dr.aseelhaider@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
- 우식 병변의 임상적 진단
- 참가자는 전신 질환이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 은 또는 기타 중금속 이온에 대한 민감성 또는 우유 관련 알레르기 및 신장과 관련된 의학적 상태.
- 치수 노출, 농양/누공, 타진에 대한 민감성이 있는 경우 치아는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 나노실버 플루오라이드 그룹
Nanosilver fluoride는 우식 병변에 적용될 것입니다.
|
Nanosilver fluoride는 영향을 받은 치아에 단일 도포로 도포한 후 1개월 및 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
|
|
활성 비교기: 카제인포스포펩타이드를 함유한 불화나트륨_무정형 인산칼슘군
카제인 인산펩티드 함유 불화나트륨_우식병소에 무정형 인산칼슘 도포
|
카제인 인산펩티드 무정형 인산칼슘을 함유한 불화나트륨을 영향을 받은 치아에 단일 적용으로 적용한 다음 1개월 및 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
|
|
활성 비교기: 불화나트륨 바니시 그룹
우식 병변에 불화나트륨 바니시를 바릅니다.
|
불화나트륨 바니시를 영향을 받은 치아에 단일 도포로 도포한 후 1개월 및 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국제우식탐지평가시스템 II(ICDAS II)를 이용한 치아 우식 정지 환자 발생률
기간: 카제인 인산펩티드 무정형 인산칼슘을 함유한 불화나노은과 불화나트륨의 국소 도포 후 1개월 및 3개월 후 치아 우식 상태의 변화
|
이 측정은 무딘 탐침으로 활동성 및 정지된 우식을 진단하기 위한 국제 우식 검출 및 평가 시스템 II(ICDAS II) 기준을 사용하여 수행됩니다.
|
카제인 인산펩티드 무정형 인산칼슘을 함유한 불화나노은과 불화나트륨의 국소 도포 후 1개월 및 3개월 후 치아 우식 상태의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Duaa Jawad, University of Baghdad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .