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Remineralisierung von Dentinkaries mit zwei Remineralisierungsmitteln, nämlich Nanosilberfluorid und Caseinphosphopeptiden – amorphes Calciumphosphat

16. Mai 2022 aktualisiert von: duaa jawad, University of Baghdad

Remineralisierung von Dentinkaries mit Nanosilberfluorid und Casein-Phosphopeptiden-amorphem Calciumphosphat (eine randomisierte klinische Studie)

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie ... Die Nullhypothese legt nahe, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen Nanosilberfluorid und Natriumfluorid mit Caseinphosphopeptiden_amorphem Calciumphosphat bei der Remineralisierung von Zahnkaries gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Studiengruppen zugeordnet. Die erste Gruppe besteht aus Nanosilberfluorid, die zweite aus Kaseinphosphopeptiden_amorphem Calciumphosphat und die dritte aus Natriumfluorid als Positivkontrolle. Die drei Materialien werden in einer einzigen Anwendung ohne Wiederholung angewendet. .Follow-up nach einem und drei Monaten ..der Patient sollte mindestens eine kariöse Läsion haben (ICDASII-Code 5)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Klinische Diagnose einer kariösen Läsion
  • Die Teilnehmer sollten frei von systemischen Erkrankungen sein.

Ausschlusskriterien:

  • Empfindlichkeit gegenüber Silber oder anderen Schwermetallionen oder milchbedingte Allergien und Erkrankungen der Nieren.
  • Der Zahn wurde ausgeschlossen, wenn er Pulpafreilegung, Abszess/Fistel oder Perkussionsempfindlichkeit aufwies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nanosilberfluoridgruppe
Bei kariösen Läsionen wird Nanosilberfluorid angewendet
Sonstiges: Nanosilberfluorid
Nanosilberfluorid wird in einer einzigen Anwendung auf den betroffenen Zahn aufgetragen und anschließend nach einem und drei Monaten nachbehandelt
Aktiver Komparator: Natriumfluorid mit Casein-Phosphopeptiden_Amorphe Calciumphosphatgruppe
Natriumfluorid mit Kaseinphosphopeptiden. Amorphes Kalziumphosphat wird auf Kariesläsionen angewendet
Sonstiges: Natriumfluorid mit Casein-Phosphopeptiden und amorphem Calciumphosphat
Natriumfluorid mit Casein-Phosphopeptiden (amorphes Calciumphosphat) wird in einer einzigen Anwendung auf den betroffenen Zahn aufgetragen und dann nach einem und drei Monaten nachuntersucht
Aktiver Komparator: Natriumfluorid-Lackgruppe
Auf die Kariesläsion wird Natriumfluoridlack aufgetragen
Sonstiges: Natriumfluoridlack
Der Natriumfluoridlack wird einmalig auf den betroffenen Zahn aufgetragen und nach einem und drei Monaten nachbehandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Patienten mit festgehaltener Zahnkaries unter Verwendung des International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II)
Zeitfenster: Veränderung des Zahnkarieszustands nach einem und drei Monaten nach topischer Anwendung von Nanosilberfluorid und Natriumfluorid mit Caseinphosphopeptiden und amorphem Calciumphosphat
Die Messung erfolgt anhand der Kriterien des International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS II) zur Diagnose aktiver und arretierter Karies mittels stumpfer Sonde.
Veränderung des Zahnkarieszustands nach einem und drei Monaten nach topischer Anwendung von Nanosilberfluorid und Natriumfluorid mit Caseinphosphopeptiden und amorphem Calciumphosphat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Hauptermittler: Duaa Jawad, University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dentine caries remineralizatio

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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