2 つの筋電図神経筋モニターのペア評価: Stimpod NMX450X 対 Datex-Ohmeda E-NMT
2026年4月28日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
麻酔が導入された後、2 つの EMG TOFF デバイスが患者の腕に配置されます。1 つは右腕、もう 1 つは左腕です。
デバイスの配置は、利き手と利き手でない手ごとにランダム化されます。
デバイスは Stimpod NMX450X と Datex-Ohmeda E-NMT です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Brussels Capital
-
Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
- UZ Brussel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 神経筋遮断薬の使用を必要とする心臓以外の手術のために全身麻酔を受けている。
除外基準:
- 同じ外科的処置内で同じ患者に異なる種類の神経筋遮断薬を使用する。
- -正確な神経筋モニタリングを条件付けると判断された既知の神経筋疾患/症候群。
- -既知の急性または慢性肝疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スティムポッド NMX450X
|
Stimpod NMX450X を筋電図神経筋モニターとして使用
|
|
アクティブコンパレータ：ダテックスオーメダ E-NMT
|
Stimpod NMX450X を筋電図神経筋モニターとして使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TOF比（パーセンテージ）
時間枠：120分まで
|
TOF = トレイン・オブ・フォー。
TOF 比は、最初の 1 つに対する 4 番目の筋肉反応の比率です。
これは、神経筋伝達を評価するために使用されます。
TOF% は、非脱分極ブロックでのフェードを示します。
スティムポッド NMX と datex-ohmeda E-NMT の計算された TOF 比を比較しています。
|
120分まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TOF-count (絶対数)
時間枠：120分まで。
|
TOF カウントは、検出された筋肉反応の実際の数です。
パーセンテージ (TOF-ratio) の計算に使用される数値。
TOF カウントが 4 応答を下回ると、TOF% を計算できなくなります。
検出された刺激脚 NMX の筋肉反応を datex-ohmeda E-NMT と比較しています。
|
120分まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月6日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- StimpodVSDatex-Ohmeda
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。