Gepaarde beoordeling van twee elektromyografische neuromusculaire monitoren: Stimpod NMX450X versus Datex-Ohmeda E-NMT
28 april 2026 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel
Nadat de anesthesie is geïnduceerd, worden 2 EMG TOFF-apparaten op de armen van de patiënt geplaatst, een op de rechterarm en de andere op de linkerarm.
Er zal een randomisatie zijn per dominante hand en niet-dominante hand voor het plaatsen van de apparaten.
De apparaten zijn de Stimpod NMX450X en de Datex-Ohmeda E-NMT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, België, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
- algemene anesthesie ondergaan voor niet-cardiale chirurgie waarvoor het gebruik van een neuromusculaire blokker nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van verschillende soorten neuromusculaire blokkers voor dezelfde patiënt binnen dezelfde chirurgische ingreep.
- Bekende neuromusculaire ziekten/syndromen waarvan wordt aangenomen dat ze nauwkeurige neuromusculaire monitoring mogelijk maken.
- Bekende acute of chronische leverziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimpod NMX450X
|
Gebruik van Stimpod NMX450X als een elektromyografische neuromusculaire monitor
|
|
Actieve vergelijker: Datex-Ohmeda E-NMT
|
Gebruik van Stimpod NMX450X als een elektromyografische neuromusculaire monitor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TOF-verhouding (percentage)
Tijdsspanne: Tot 120 minuten
|
TOF = Trein van vier.
TOF-ratio is de verhouding van de vierde spierrespons tot de eerste.
Dit wordt gebruikt om de neuromusculaire transmissie te beoordelen.
TOF% geeft fade in niet-depolariserend blok aan.
We vergelijken de berekende TOF-verhouding van de stimpod NMX met de datex-ohmeda E-NMT
|
Tot 120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TOF-telling (absoluut aantal)
Tijdsspanne: Tot 120 minuten.
|
TOF-telling is het werkelijke aantal gedetecteerde spierreacties.
Het getal dat wordt gebruikt om het percentage (TOF-ratio) te berekenen.
Wanneer het TOF-aantal onder de 4 reacties zakt, kan het TOF% niet worden berekend.
We vergelijken de gedetecteerde spierreacties van de stimpod NMX met de datex-ohmeda E-NMT
|
Tot 120 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StimpodVSDatex-Ohmeda
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .