Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Párové hodnocení dvou elektromyografických neuromuskulárních monitorů: Stimpod NMX450X versus Datex-Ohmeda E-NMT

28. dubna 2026 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Po navození anestezie budou na paži pacienta umístěny 2 přístroje EMG TOFF, jeden na pravou paži a druhý na levou paži. Pro umístění zařízení bude randomizace na dominantní a nedominantní ruku. Zařízení jsou Stimpod NMX450X a Datex-Ohmeda E-NMT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 let a starší)
  • podstupující celkovou anestezii pro nekardiální chirurgii vyžadující použití neuromuskulárního blokátoru.

Kritéria vyloučení:

  • Použití různých typů neuromuskulárních blokátorů u stejného pacienta v rámci stejného chirurgického zákroku.
  • Známá neuromuskulární onemocnění/syndromy, u kterých se předpokládá, že podmiňují přesné nervosvalové monitorování.
  • Známé akutní nebo chronické onemocnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimpod NMX450X
Přístroj: Zařízení EMG TOF
Použití Stimpodu NMX450X jako elektromyografického neuromuskulárního monitoru
Aktivní komparátor: Datex-Ohmeda E-NMT
Přístroj: Zařízení EMG TOF
Použití Stimpodu NMX450X jako elektromyografického neuromuskulárního monitoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr TOF (procento)
Časové okno: Až 120 minut
TOF = vlak ze čtyř. TOF-ratio je poměr reakce čtvrtého svalu k první. To se používá k posouzení neuromuskulárního přenosu. TOF% označuje slábnutí v nedepolarizujícím bloku. Porovnáváme vypočítaný poměr TOF stipodu NMX s datex-ohmeda E-NMT
Až 120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TOF-count (absolutní číslo)
Časové okno: Až 120 minut.
TOF count je skutečný počet detekovaných svalových reakcí. Číslo, které se používá k výpočtu procenta (poměr TOF). Když počet TOF klesne pod 4 odpovědi, nelze TOF% vypočítat. Porovnáváme detekované svalové reakce stipoda NMX s datex-ohmeda E-NMT
Až 120 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StimpodVSDatex-Ohmeda

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení EMG TOF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit