2개의 근전도 신경근 모니터 쌍으로 평가: Stimpod NMX450X 대 Datex-Ohmeda E-NMT
2026년 4월 28일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
마취가 유도된 후 2개의 EMG TOFF 장치를 환자의 팔에 하나는 오른쪽 팔에, 다른 하나는 왼쪽 팔에 배치합니다.
장치 배치를 위해 우세한 손과 우세하지 않은 손마다 무작위화가 있을 것입니다.
장치는 Stimpod NMX450X 및 Datex-Ohmeda E-NMT입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 신경근 차단제의 사용이 필요한 비 심장 수술을 위해 전신 마취를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 동일한 수술 절차 내에서 동일한 환자에 대해 다른 유형의 신경근 차단제 사용.
- 정확한 신경근 모니터링을 조절하는 것으로 판단되는 알려진 신경근 질환/증후군.
- 알려진 급성 또는 만성 간 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스팀포드 NMX450X
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Stimpod NMX450X를 근전도 신경근 모니터로 사용
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활성 비교기: Datex-Ohmeda E-NMT
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Stimpod NMX450X를 근전도 신경근 모니터로 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOF 비율(백분율)
기간: 120분까지
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TOF = Train-of-four.
TOF 비율은 첫 번째 근육 반응에 대한 네 번째 근육 반응의 비율입니다.
이것은 신경근 전달을 평가하는 데 사용됩니다.
TOF%는 비탈분극 블록의 페이드를 나타냅니다.
우리는 stimpod NMX와 datex-ohmeda E-NMT의 계산된 TOF 비율을 비교하고 있습니다.
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120분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOF-카운트(절대수)
기간: 120분까지.
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TOF 카운트는 감지된 근육 반응의 실제 수입니다.
백분율(TOF 비율)을 계산하는 데 사용되는 숫자입니다.
TOF 카운트가 4개 응답 미만으로 떨어지면 TOF%를 계산할 수 없습니다.
우리는 stimpod NMX의 감지된 근육 반응을 datex-ohmeda E-NMT와 비교하고 있습니다.
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120분까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- StimpodVSDatex-Ohmeda
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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