Evaluación pareada de dos monitores neuromusculares electromiográficos: Stimpod NMX450X versus Datex-Ohmeda E-NMT
28 de abril de 2026 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Después de inducir la anestesia, se colocarán 2 dispositivos EMG TOFF en los brazos del paciente, uno en el brazo derecho y el otro en el izquierdo.
Habrá una aleatorización por mano dominante y mano no dominante para la colocación de los dispositivos.
Los dispositivos son el Stimpod NMX450X y el Datex-Ohmeda E-NMT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años)
- sometidos a anestesia general para una cirugía no cardíaca que requiera el uso de un agente bloqueante neuromuscular.
Criterio de exclusión:
- Uso de diferentes tipos de bloqueantes neuromusculares para el mismo paciente dentro del mismo procedimiento quirúrgico.
- Enfermedades/síndromes neuromusculares conocidos que se juzgan que condicionan una monitorización neuromuscular precisa.
- Enfermedad hepática aguda o crónica conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulador NMX450X
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Uso de Stimpod NMX450X como monitor neuromuscular electromiográfico
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Comparador activo: Datex-Ohmeda E-NMT
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Uso de Stimpod NMX450X como monitor neuromuscular electromiográfico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación TOF (porcentaje)
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos
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TOF = Tren de cuatro.
TOF-ratio es la relación entre la cuarta respuesta muscular y la primera.
Esto se utiliza para evaluar la transmisión neuromuscular.
TOF% indica desvanecimiento en bloque no despolarizante.
Estamos comparando la relación TOF calculada del stimpod NMX con el datex-ohmeda E-NMT
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Hasta 120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TOF-recuento (número absoluto)
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos.
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El recuento de TOF es el número real de respuestas musculares detectadas.
El número que se utiliza para calcular el porcentaje (relación TOF).
Cuando el recuento de TOF cae por debajo de 4 respuestas, no se puede calcular el % de TOF.
Estamos comparando las respuestas musculares detectadas del stimpod NMX con el datex-ohmeda E-NMT
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Hasta 120 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StimpodVSDatex-Ohmeda
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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