Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parret vurdering af to elektromyografiske neuromuskulære monitorer: Stimpod NMX450X versus Datex-Ohmeda E-NMT

28. april 2026 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Efter anæstesi er induceret, placeres 2 EMG TOFF-enheder på patientens arme, den ene på højre arm, den anden på venstre. Der vil være en randomisering pr. dominerende hånd og ikke-dominerende hånd for placeringen af ​​enhederne. Enhederne er Stimpod NMX450X og Datex-Ohmeda E-NMT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år og derover)
  • gennemgår generel anæstesi til ikke-kardial kirurgi, der kræver brug af et neuromuskulært blokerende middel.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af forskellige typer neuromuskulære blokerende midler til den samme patient inden for samme kirurgiske procedure.
  • Kendte neuromuskulære sygdomme/syndromer vurderet til at betinge nøjagtig neuromuskulær monitorering.
  • Kendt akut eller kronisk leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimpod NMX450X
Enhed: EMG TOF enhed
Brug af Stimpod NMX450X som en elektromyografisk neuromuskulær monitor
Aktiv komparator: Datex-Ohmeda E-NMT
Enhed: EMG TOF enhed
Brug af Stimpod NMX450X som en elektromyografisk neuromuskulær monitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TOF-forhold (procent)
Tidsramme: Op til 120 minutter
TOF = Tog-af-fire. TOF-forhold er forholdet mellem den fjerde muskelrespons og den første. Dette bruges til at vurdere neuromuskulær transmission. TOF% angiver fade i ikke-depolariserende blok. Vi sammenligner det beregnede TOF-forhold for stimpoden NMX med datex-ohmeda E-NMT
Op til 120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TOF-tal (absolut tal)
Tidsramme: Op til 120 minutter.
TOF-tal er det faktiske antal af detekterede muskelreaktioner. Det tal, der bruges til at beregne procentdelen (TOF-forhold). Når TOF-antallet falder til under 4 svar, kan TOF% ikke beregnes. Vi sammenligner de detekterede muskelreaktioner fra stimpoden NMX med datex-ohmeda E-NMT
Op til 120 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StimpodVSDatex-Ohmeda

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulære manifestationer

Kliniske forsøg med EMG TOF enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner