Paret vurdering av to elektromyografiske nevromuskulære monitorer: Stimpod NMX450X versus Datex-Ohmeda E-NMT
28. april 2026 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Etter at anestesi er indusert, vil 2 EMG TOFF-enheter plasseres på pasientens armer, en på høyre arm, den andre på venstre.
Det vil være en randomisering per dominerende hånd og ikke-dominerende hånd for plassering av enhetene.
Enhetene er Stimpod NMX450X og Datex-Ohmeda E-NMT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år og eldre)
- gjennomgår generell anestesi for ikke-kardial kirurgi som krever bruk av et nevromuskulært blokkerende middel.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av ulike typer nevromuskulære blokkeringsmidler for samme pasient innenfor samme kirurgiske prosedyre.
- Kjente nevromuskulære sykdommer/syndromer bedømt til å betinge nøyaktig nevromuskulær overvåking.
- Kjent akutt eller kronisk leversykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stimpod NMX450X
|
Bruk av Stimpod NMX450X som en elektromyografisk nevromuskulær monitor
|
|
Aktiv komparator: Datex-Ohmeda E-NMT
|
Bruk av Stimpod NMX450X som en elektromyografisk nevromuskulær monitor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TOF-forhold (prosent)
Tidsramme: Inntil 120 minutter
|
TOF = Tog-av-fire.
TOF-forhold er forholdet mellom den fjerde muskelresponsen og den første.
Dette brukes til å vurdere nevromuskulær overføring.
TOF% indikerer fade i ikke-depolariserende blokk.
Vi sammenligner det beregnede TOF-forholdet til stimpoden NMX med datex-ohmeda E-NMT
|
Inntil 120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TOF-telling (absolutt tall)
Tidsramme: Inntil 120 minutter.
|
TOF-tall er det faktiske antallet oppdagede muskelresponser.
Tallet som brukes til å beregne prosenten (TOF-forhold).
Når TOF-tallet faller under 4 svar, kan ikke TOF-% beregnes.
Vi sammenligner de oppdagede muskelresponsene til stimpoden NMX med datex-ohmeda E-NMT
|
Inntil 120 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StimpodVSDatex-Ohmeda
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .