Avaliação pareada de dois monitores neuromusculares eletromiográficos: Stimpod NMX450X versus Datex-Ohmeda E-NMT
28 de abril de 2026 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Após a indução da anestesia, 2 dispositivos EMG TOFF serão colocados nos braços dos pacientes, um no braço direito e outro no esquerdo.
Haverá randomização por mão dominante e mão não dominante para a colocação dos aparelhos.
Os dispositivos são o Stimpod NMX450X e o Datex-Ohmeda E-NMT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais)
- sob anestesia geral para cirurgia não cardíaca que requer o uso de um agente bloqueador neuromuscular.
Critério de exclusão:
- Uso de diferentes tipos de bloqueadores neuromusculares para o mesmo paciente no mesmo procedimento cirúrgico.
- Doenças/síndromes neuromusculares conhecidas consideradas condicionantes do monitoramento neuromuscular preciso.
- Doença hepática aguda ou crônica conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Stimpod NMX450X
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Uso do Stimpod NMX450X como monitor neuromuscular eletromiográfico
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Comparador Ativo: Datex-Ohmeda E-NMT
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Uso do Stimpod NMX450X como monitor neuromuscular eletromiográfico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice TOF (porcentagem)
Prazo: Até 120 minutos
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TOF = Trem de quatro.
TOF-ratio é a relação entre a quarta resposta muscular e a primeira.
Isso é usado para avaliar a transmissão neuromuscular.
TOF% indica fade em bloqueio não despolarizante.
Estamos comparando a razão TOF calculada do stimpod NMX com o datex-ohmeda E-NMT
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Até 120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TOF-count (número absoluto)
Prazo: Até 120 minutos.
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A contagem de TOF é o número real de respostas musculares detectadas.
O número que é usado para calcular a porcentagem (taxa TOF).
Quando a contagem TOF cai abaixo de 4 respostas, o TOF% não pode ser calculado.
Estamos comparando as respostas musculares detectadas do stimpod NMX com o datex-ohmeda E-NMT
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Até 120 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StimpodVSDatex-Ohmeda
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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