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Avaliação pareada de dois monitores neuromusculares eletromiográficos: Stimpod NMX450X versus Datex-Ohmeda E-NMT

2 de novembro de 2022 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Após a indução da anestesia, 2 dispositivos EMG TOFF serão colocados nos braços dos pacientes, um no braço direito e outro no esquerdo. Haverá randomização por mão dominante e mão não dominante para a colocação dos aparelhos. Os dispositivos são o Stimpod NMX450X e o Datex-Ohmeda E-NMT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • UZ Brussel
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hugo Carvalho, MD
        • Subinvestigador:
          • Panagiotis Flamée, MD
        • Subinvestigador:
          • Michael Verdonck, MD
        • Subinvestigador:
          • Gregory Van Stighel, MD
        • Subinvestigador:
          • Philippe Kinnaer, MD
        • Subinvestigador:
          • William Alliet, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18 anos ou mais)
  • sob anestesia geral para cirurgia não cardíaca que requer o uso de um agente bloqueador neuromuscular.

Critério de exclusão:

  • Uso de diferentes tipos de bloqueadores neuromusculares para o mesmo paciente no mesmo procedimento cirúrgico.
  • Doenças/síndromes neuromusculares conhecidas consideradas condicionantes do monitoramento neuromuscular preciso.
  • Doença hepática aguda ou crônica conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Stimpod NMX450X
Dispositivo: Dispositivo EMG TOF
Uso do Stimpod NMX450X como monitor neuromuscular eletromiográfico
Comparador Ativo: Datex-Ohmeda E-NMT
Dispositivo: Dispositivo EMG TOF
Uso do Stimpod NMX450X como monitor neuromuscular eletromiográfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice TOF (porcentagem)
Prazo: Até 120 minutos
TOF = Trem de quatro. TOF-ratio é a relação entre a quarta resposta muscular e a primeira. Isso é usado para avaliar a transmissão neuromuscular. TOF% indica fade em bloqueio não despolarizante. Estamos comparando a razão TOF calculada do stimpod NMX com o datex-ohmeda E-NMT
Até 120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TOF-count (número absoluto)
Prazo: Até 120 minutos.
A contagem de TOF é o número real de respostas musculares detectadas. O número que é usado para calcular a porcentagem (taxa TOF). Quando a contagem TOF cai abaixo de 4 respostas, o TOF% não pode ser calculado. Estamos comparando as respostas musculares detectadas do stimpod NMX com o datex-ohmeda E-NMT
Até 120 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • StimpodVSDatex-Ohmeda

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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