Парная оценка двух электромиографических нейромышечных мониторов: Stimpod NMX450X в сравнении с Datex-Ohmeda E-NMT
28 апреля 2026 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
После индукции анестезии на руки пациента будут помещены 2 устройства EMG TOFF, одно на правую руку, другое на левую.
Будет рандомизация доминирующей руки и недоминирующей руки для размещения устройств.
Это устройства Stimpod NMX450X и Datex-Ohmeda E-NMT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше)
- подвергающихся общей анестезии по поводу внесердечной хирургии, требующей использования нервно-мышечного блокирующего агента.
Критерий исключения:
- Использование различных типов миорелаксантов у одного и того же пациента в рамках одной и той же хирургической процедуры.
- Известные нервно-мышечные заболевания/синдромы, которые, как считается, обусловливают точный нервно-мышечный мониторинг.
- Известное острое или хроническое заболевание печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимпод NMX450X
|
Использование Stimpod NMX450X в качестве электромиографического нейромышечного монитора
|
|
Активный компаратор: Datex-Ohmeda E-NMT
|
Использование Stimpod NMX450X в качестве электромиографического нейромышечного монитора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент TOF (в процентах)
Временное ограничение: До 120 минут
|
TOF = поезд из четырех.
TOF-ratio – это отношение четвертой мышечной реакции к первой.
Это используется для оценки нервно-мышечной передачи.
TOF% указывает на исчезновение недеполяризующего блока.
Мы сравниваем рассчитанное отношение TOF для стимулятора NMX и для datex-ohmeda E-NMT.
|
До 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TOF-количество (абсолютное число)
Временное ограничение: До 120 минут.
|
Количество TOF — это фактическое количество обнаруженных мышечных ответов.
Число, используемое для расчета процента (TOF-соотношения).
Когда количество ответов TOF падает ниже 4, процент TOF не может быть рассчитан.
Мы сравниваем обнаруженные мышечные реакции стимулятора NMX с датчиком datex-ohmeda E-NMT.
|
До 120 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StimpodVSDatex-Ohmeda
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .