Évaluation jumelée de deux moniteurs neuromusculaires électromyographiques : Stimpod NMX450X versus Datex-Ohmeda E-NMT
28 avril 2026 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Une fois l'anesthésie induite, 2 appareils EMG TOFF seront placés sur les bras du patient, l'un sur le bras droit, l'autre sur le gauche.
Il y aura une randomisation par main dominante et main non dominante pour le placement des appareils.
Les appareils sont le Stimpod NMX450X et le Datex-Ohmeda E-NMT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
- UZ Brussel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans et plus)
- subissant une anesthésie générale pour une chirurgie non cardiaque nécessitant l'utilisation d'un agent de blocage neuromusculaire.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de différents types d'agents bloquants neuromusculaires pour le même patient dans le cadre d'une même intervention chirurgicale.
- Maladies/syndromes neuromusculaires connus jugés conditionner une surveillance neuromusculaire précise.
- Maladie hépatique aiguë ou chronique connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimpod NMX450X
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Utilisation du Stimpod NMX450X comme moniteur neuromusculaire électromyographique
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Comparateur actif: Datex-Ohmeda E-NMT
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Utilisation du Stimpod NMX450X comme moniteur neuromusculaire électromyographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio TOF (pourcentage)
Délai: Jusqu'à 120 minutes
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TOF = Train de quatre.
Le rapport TOF est le rapport entre la quatrième réponse musculaire et la première.
Ceci est utilisé pour évaluer la transmission neuromusculaire.
TOF% indique un fondu dans un bloc non dépolarisant.
Nous comparons le rapport TOF calculé du stimpod NMX au datex-ohmeda E-NMT
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Jusqu'à 120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TOF-count (nombre absolu)
Délai: Jusqu'à 120 minutes.
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Le nombre de TOF est le nombre réel de réponses musculaires détectées.
Le nombre utilisé pour calculer le pourcentage (TOF-ratio).
Lorsque le nombre de TOF tombe en dessous de 4 réponses, le % TOF ne peut pas être calculé.
Nous comparons les réponses musculaires détectées du stimpod NMX au datex-ohmeda E-NMT
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Jusqu'à 120 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StimpodVSDatex-Ohmeda
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .