Kahden elektromyografisen neuromuskulaarisen monitorin parillinen arviointi: Stimpod NMX450X vs. Datex-Ohmeda E-NMT
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Anestesian indusoimisen jälkeen 2 EMG TOFF -laitetta asetetaan potilaan käsivarteen, yksi oikeaan ja toinen vasemmalle.
Laitteiden asettelussa tapahtuu satunnaistaminen hallitsevaa ja ei-dominoivaa kättä kohti.
Laitteet ovat Stimpod NMX450X ja Datex-Ohmeda E-NMT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- jolle tehdään yleisanestesia ei-sydänleikkauksen vuoksi, joka vaatii hermo-lihassalpaajan käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityyppisten neuromuskulaaristen salpaajien käyttö samalle potilaalle saman kirurgisen toimenpiteen aikana.
- Tunnetut neuromuskulaariset sairaudet/oireyhtymät, joiden arvioitiin edellyttävän tarkkaa hermo-lihaksen seurantaa.
- Tunnettu akuutti tai krooninen maksasairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimpod NMX450X
|
Stimpod NMX450X:n käyttö elektromyografisena neuromuskulaarisena monitorina
|
|
Active Comparator: Datex-Ohmeda E-NMT
|
Stimpod NMX450X:n käyttö elektromyografisena neuromuskulaarisena monitorina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOF-suhde (prosentti)
Aikaikkuna: 120 minuuttiin asti
|
TOF = Neljän juna.
TOF-suhde on neljännen lihasvasteen suhde ensimmäiseen.
Tätä käytetään neuromuskulaarisen transmission arvioimiseen.
TOF% osoittaa häipymistä ei-depolarisoivassa lohkossa.
Vertaamme stimpod NMX:n laskettua TOF-suhdetta datex-ohmeda E-NMT:hen
|
120 minuuttiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOF-luku (absoluuttinen luku)
Aikaikkuna: 120 minuuttiin asti.
|
TOF-määrä on havaittujen lihasvasteiden todellinen määrä.
Numero, jota käytetään prosenttiosuuden (TOF-suhteen) laskemiseen.
Kun TOF-luku laskee alle 4 vastauksen, TOF-prosenttia ei voida laskea.
Vertaamme stimpod NMX:n havaittuja lihasvasteita datex-ohmeda E-NMT:hen
|
120 minuuttiin asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StimpodVSDatex-Ohmeda
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .