Sparowana ocena dwóch elektromiograficznych monitorów nerwowo-mięśniowych: Stimpod NMX450X w porównaniu z Datex-Ohmeda E-NMT
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Po wywołaniu znieczulenia pacjentowi zakładane są 2 aparaty EMG TOFF, jeden na prawym, drugi na lewym.
Nastąpi losowanie dla ręki dominującej i ręki niedominującej w celu umieszczenia urządzeń.
Urządzenia to Stimpod NMX450X i Datex-Ohmeda E-NMT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi)
- poddawanych znieczuleniu ogólnemu do operacji niekardiochirurgicznych wymagających zastosowania środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie różnych rodzajów środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe u tego samego pacjenta w ramach tego samego zabiegu chirurgicznego.
- Uznano, że znane choroby/zespoły nerwowo-mięśniowe warunkują dokładne monitorowanie nerwowo-mięśniowe.
- Znana ostra lub przewlekła choroba wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stympod NMX450X
|
Wykorzystanie Stimpoda NMX450X jako elektromiograficznego monitora nerwowo-mięśniowego
|
|
Aktywny komparator: Datex-Ohmeda E-NMT
|
Wykorzystanie Stimpoda NMX450X jako elektromiograficznego monitora nerwowo-mięśniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik TOF (w procentach)
Ramy czasowe: Do 120 minut
|
TOF = Pociąg czterech.
Współczynnik TOF to stosunek czwartej odpowiedzi mięśniowej do pierwszej.
Służy do oceny transmisji nerwowo-mięśniowej.
TOF% wskazuje zanik w bloku niedepolaryzującym.
Porównujemy obliczony stosunek TOF stimpoda NMX do datex-ohmeda E-NMT
|
Do 120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba TOF (liczba bezwzględna)
Ramy czasowe: Do 120 minut.
|
Liczba TOF to rzeczywista liczba wykrytych odpowiedzi mięśniowych.
Liczba używana do obliczenia wartości procentowej (współczynnik TOF).
Gdy liczba TOF spadnie poniżej 4 odpowiedzi, nie można obliczyć TOF%.
Porównujemy wykryte reakcje mięśni stimpoda NMX z datex-ohmeda E-NMT
|
Do 120 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StimpodVSDatex-Ohmeda
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .