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Valutazione accoppiata di due monitor neuromuscolari elettromiografici: Stimpod NMX450X rispetto a Datex-Ohmeda E-NMT

28 aprile 2026 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Dopo l'induzione dell'anestesia, 2 dispositivi EMG TOFF verranno posizionati sulle braccia del paziente, uno sul braccio destro, l'altro sul sinistro. Ci sarà una randomizzazione per mano dominante e mano non dominante per il posizionamento dei dispositivi. I dispositivi sono lo Stimpod NMX450X e il Datex-Ohmeda E-NMT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (dai 18 anni in su)
  • sottoposti ad anestesia generale per interventi chirurgici non cardiaci che richiedono l'uso di un agente bloccante neuromuscolare.

Criteri di esclusione:

  • Uso di diversi tipi di agenti bloccanti neuromuscolari per lo stesso paziente all'interno della stessa procedura chirurgica.
  • Malattie/sindromi neuromuscolari note giudicate condizionanti un accurato monitoraggio neuromuscolare.
  • Malattia epatica acuta o cronica nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimpod NMX450X
Dispositivo: Dispositivo EMG TOF
Utilizzo di Stimpod NMX450X come monitor neuromuscolare elettromiografico
Comparatore attivo: Datex-Ohmeda E-NMT
Dispositivo: Dispositivo EMG TOF
Utilizzo di Stimpod NMX450X come monitor neuromuscolare elettromiografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto TOF (percentuale)
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti
TOF = Treno a quattro. Il rapporto TOF è il rapporto tra la quarta risposta muscolare e la prima. Questo è usato per valutare la trasmissione neuromuscolare. TOF% indica la dissolvenza nel blocco non depolarizzante. Stiamo confrontando il rapporto TOF calcolato dello stimpod NMX con il datex-ohmeda E-NMT
Fino a 120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio TOF (numero assoluto)
Lasso di tempo: Fino a 120 minuti.
Il conteggio TOF è il numero effettivo di risposte muscolari rilevate. Il numero utilizzato per calcolare la percentuale (rapporto TOF). Quando il conteggio TOF scende al di sotto di 4 risposte, il TOF% non può essere calcolato. Stiamo confrontando le risposte muscolari rilevate dello stimpod NMX con il datex-ohmeda E-NMT
Fino a 120 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StimpodVSDatex-Ohmeda

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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