Paarweise Bewertung von zwei elektromyografischen neuromuskulären Monitoren: Stimpod NMX450X versus Datex-Ohmeda E-NMT
28. April 2026 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel
Nachdem die Anästhesie eingeleitet wurde, werden 2 EMG TOFF-Geräte an den Armen des Patienten angebracht, eines am rechten Arm, das andere am linken.
Für die Platzierung der Geräte wird es eine Randomisierung pro dominanter und nicht dominanter Hand geben.
Bei den Geräten handelt es sich um das Stimpod NMX450X und das Datex-Ohmeda E-NMT.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Belgien, 1090
- UZ Brussel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren)
- sich einer Vollnarkose für eine nicht kardiale Operation unterziehen, die die Verwendung eines neuromuskulären Blockers erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung verschiedener Arten von neuromuskulären Blockern bei demselben Patienten innerhalb desselben chirurgischen Eingriffs.
- Bekannte neuromuskuläre Erkrankungen/Syndrome, die eine genaue neuromuskuläre Überwachung bedingen.
- Bekannte akute oder chronische Lebererkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stimpod NMX450X
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Verwendung des Stimpod NMX450X als elektromyographischer neuromuskulärer Monitor
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Aktiver Komparator: Datex-Ohmeda E-NMT
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Verwendung des Stimpod NMX450X als elektromyographischer neuromuskulärer Monitor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TOF-Verhältnis (Prozent)
Zeitfenster: Bis 120 Minuten
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TOF = Viererzug.
Das TOF-Verhältnis ist das Verhältnis der vierten Muskelreaktion zur ersten.
Dies wird verwendet, um die neuromuskuläre Übertragung zu beurteilen.
TOF% zeigt das Verblassen im nicht-depolarisierenden Block an.
Wir vergleichen das berechnete TOF-Verhältnis des Stimpod NMX mit dem Datex-Ohmeda E-NMT
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Bis 120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TOF-Zählung (absolute Zahl)
Zeitfenster: Bis 120 Minuten.
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Die TOF-Zahl ist die tatsächliche Anzahl der erkannten Muskelreaktionen.
Die Zahl, die zur Berechnung des Prozentsatzes (TOF-Verhältnis) verwendet wird.
Wenn die TOF-Zählung unter 4 Antworten fällt, kann der TOF% nicht berechnet werden.
Wir vergleichen die erkannten Muskelreaktionen des Stimpod NMX mit dem Datex-Ohmeda E-NMT
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Bis 120 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- StimpodVSDatex-Ohmeda
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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