肥満IIにおける心筋機能障害の早期発見(EARLY-MYO-OBESITY-II)
2024年3月14日 更新者：RenJi Hospital
過体重および肥満患者における心筋機能障害の早期発見 (EARLY-MYO-OBESITY-II)
この前向き研究は、太りすぎまたは肥満患者のコホートにおける心臓の構造と機能の変化を調査し、心臓のリモデリングと力学に対する臨床的特徴の影響を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
肥満は、心不全のリスクを大幅に高めます。
過体重または肥満の前臨床心機能障害を早期に検出し、インスリン抵抗性との関連性を理解することは非常に重要です。
現在までに、拡張型心筋症、重大な冠動脈疾患、肥大型心筋症など、いくつかの心臓病で MW の変化が報告されており、これは局所的または全体的な心筋機能障害を示唆しています。
この研究では、太りすぎまたは肥満の成人におけるMWの変化を調査し、インスリン抵抗性またはその他の臨床的危険因子が収縮機能の障害の前に心筋力学に影響を与える可能性があるかどうかを判断することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hang Zhao
- 電話番号：+8613764477850
- メール：zara_hang@163.com
研究場所
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital
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コンタクト：
- Hang Zhao
- 電話番号：+8613764477850
- メール：zara_hang@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
内分泌科の入院患者に紹介された太りすぎまたは肥満の被験者
説明
包含基準:
- すべての患者は 18 歳以上で、心臓の症状はありませんでした。
- 体重過多の診断は、ボディマス指数 (BMI) が 25 ～ 30 kg/m2 のときに確立されました。
- 肥満は、BMI が 30 kg/m2 以上の場合と定義されました。
除外基準:
- -米国糖尿病協会の基準による2型糖尿病の診断;
- 心エコー検査で左心室駆出率が 50% 未満。
- 心電図上の不整脈;
- 重度の弁狭窄または逆流;
- -冠動脈疾患の病歴（狭窄> 50％と定義）または心筋梗塞;
- -心エコー検査でのストレス誘発性壁運動異常、冠動脈CTでの50％を超える冠動脈狭窄またはフラミンガムリスクスコアが10を超える血管造影;
- ペースメーカーまたは除細動器の埋め込み;
- バンドルブランチブロックの存在;
- 推定糸球体濾過率が60ml/分/1.73未満の重度の感染症または腎機能障害 m2);
- 心エコー検査の画質が不十分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
BMI<25kg/m2の無駄のない健康管理
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心エコー検査のベースラインおよびフォローアップ検査は、研究対象に対して実施されます。
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太りすぎ
BMIが25～30kg/m2の患者
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心エコー検査のベースラインおよびフォローアップ検査は、研究対象に対して実施されます。
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肥満
BMIが30kg/m2以上の患者
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心エコー検査のベースラインおよびフォローアップ検査は、研究対象に対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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太りすぎまたは肥満の患者における全体的な心筋仕事指数（GWI）の変化を調査する
時間枠：募集から24時間以内
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心エコー検査に由来するGWIは、太りすぎまたは肥満の患者で評価され、痩せた対照と比較されます
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募集から24時間以内
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太りすぎまたは肥満の患者における全体的な建設的仕事 (GCW) の変化を調査する
時間枠：募集から24時間以内
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GCWは太りすぎまたは肥満の患者で評価され、痩せたコントロールと比較されます
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募集から24時間以内
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太りすぎまたは肥満の患者における全体的な廃棄物作業 (GWW) の変化を調査する
時間枠：募集から24時間以内
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GWWは太りすぎまたは肥満の患者で評価され、痩せたコントロールと比較されます
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募集から24時間以内
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太りすぎまたは肥満の患者における全体的な作業効率 (GWE) の変化を調査する
時間枠：募集から24時間以内
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GWEは太りすぎまたは肥満の患者で評価され、痩せたコントロールと比較されます
|
募集から24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Meng Jiang、Renji Hospital, Shanghai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月17日
最初の投稿 (実際)
2021年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。