Detección temprana de deterioro del trabajo miocárdico en la obesidad II (EARLY-MYO-OBESITY-II)
14 de marzo de 2024 actualizado por: RenJi Hospital
Detección Temprana de Deterioro del Trabajo Miocárdico en Pacientes con Sobrepeso y Obesidad (EARLY-MYO-OBESITY-II)
Este estudio prospectivo pretende explorar el cambio de la estructura y función cardiaca en la cohorte de pacientes con sobrepeso u obesidad, y determinar el impacto de las características clínicas sobre el remodelado y la mecánica cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad aumenta significativamente el riesgo de insuficiencia cardíaca.
La detección temprana de la disfunción cardíaca preclínica en el sobrepeso o la obesidad y la comprensión de su asociación con la resistencia a la insulina son de gran importancia. Recientemente, se ha introducido una técnica novedosa para la evaluación del trabajo miocárdico (MW) para evaluar el rendimiento del miocardio.
Hasta la fecha, el cambio de PM se ha descrito en varias condiciones cardíacas, incluida la miocardiopatía dilatada, las enfermedades arteriales coronarias significativas y la miocardiopatía hipertrófica, lo que implica una disfunción miocárdica regional o global.
En este estudio, nuestro objetivo fue explorar la alteración de MW en adultos obesos o con sobrepeso y determinar si la resistencia a la insulina u otros factores de riesgo clínicos pueden afectar la mecánica miocárdica antes del deterioro de la función sistólica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hang Zhao
- Número de teléfono: +8613764477850
- Correo electrónico: zara_hang@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital
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Contacto:
- Hang Zhao
- Número de teléfono: +8613764477850
- Correo electrónico: zara_hang@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos con sobrepeso u obesos remitidos a endocrinología pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes eran mayores de 18 años sin síntomas cardíacos.
- El diagnóstico de sobrepeso se estableció cuando el índice de masa corporal (IMC) de 25 a 30 kg/m2.
- La obesidad se definió como un IMC de 30 kg/m2 o superior.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de tipo 2-Diabetes Mellitus según los criterios de la American Diabetes Association;
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50% en la ecocardiografía;
- arritmia en electrocardiograma;
- estenosis o regurgitación valvular grave;
- antecedentes de enfermedad coronaria (definida como estenosis > 50%) o infarto de miocardio;
- anormalidad del movimiento de la pared inducida por estrés en la ecocardiografía, estenosis de la arteria coronaria >50% en la TC o angiografía coronaria con puntuación de riesgo de Framingham >10;
- implantación de marcapasos o desfibrilador;
- la presencia de bloqueo de rama;
- infección grave o disfunción renal con una tasa de filtración glomerular estimada < 60 ml/min/1,73 m2);
- calidad de imagen inadecuada en la ecocardiografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control
Controles de salud magros con un IMC<25kg/m2
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Se realizará un examen inicial y de seguimiento de la ecocardiografía en los sujetos del estudio.
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exceso de peso
pacientes con un IMC de 25-30 kg/m2
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Se realizará un examen inicial y de seguimiento de la ecocardiografía en los sujetos del estudio.
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obesidad
pacientes con un IMC superior a 30 kg/m2
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Se realizará un examen inicial y de seguimiento de la ecocardiografía en los sujetos del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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investigar el cambio del índice de trabajo miocárdico global (GWI) en pacientes con sobrepeso u obesos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes a la contratación
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El GWI derivado de la ecocardiografía se evaluará en pacientes con sobrepeso u obesos y se comparará con controles delgados
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dentro de las 24 horas siguientes a la contratación
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investigar el cambio del trabajo constructivo global (GCW) en pacientes con sobrepeso u obesos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes a la contratación
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GCW se evaluará en pacientes obesos o con sobrepeso y se comparará con controles delgados
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dentro de las 24 horas siguientes a la contratación
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investigar el cambio del trabajo de desperdicio global (GWW) en pacientes con sobrepeso u obesos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes a la contratación
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El GWW se evaluará en pacientes obesos o con sobrepeso y se comparará con controles delgados
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dentro de las 24 horas siguientes a la contratación
|
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investigar el cambio de la eficiencia global del trabajo (GWE) en pacientes con sobrepeso u obesos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas siguientes a la contratación
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GWE se evaluará en pacientes obesos o con sobrepeso y se comparará con controles delgados
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dentro de las 24 horas siguientes a la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACFO2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .