Раннее выявление нарушений работы миокарда при ожирении II (EARLY-MYO-OBESITY-II)
14 марта 2024 г. обновлено: RenJi Hospital
Раннее выявление нарушений работы миокарда у пациентов с избыточной массой тела и ожирением (EARLY-MYO-OBESITY-II)
Это проспективное исследование предназначено для изучения изменений структуры и функции сердца в когорте пациентов с избыточным весом или ожирением, а также для определения влияния клинических характеристик на ремоделирование и механику сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Ожирение значительно увеличивает риск сердечной недостаточности.
Раннее выявление доклинической сердечной дисфункции при избыточной массе тела или ожирении и понимание ее связи с резистентностью к инсулину имеют большое значение. Недавно для оценки работы миокарда был введен новый метод оценки работы миокарда (ММ).
На сегодняшний день изменение MW было описано при нескольких сердечных заболеваниях, включая дилатационную кардиомиопатию, серьезные заболевания коронарных артерий и гипертрофическую кардиомиопатию, которая подразумевает региональную или глобальную дисфункцию миокарда.
В этом исследовании мы стремились изучить изменение ММ у взрослых с избыточным весом или ожирением и определить, могут ли резистентность к инсулину или другие клинические факторы риска влиять на механику миокарда до нарушения систолической функции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hang Zhao
- Номер телефона: +8613764477850
- Электронная почта: zara_hang@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital
-
Контакт:
- Hang Zhao
- Номер телефона: +8613764477850
- Электронная почта: zara_hang@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты с избыточным весом или ожирением, направленные в эндокринологический стационар
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты были старше 18 лет без кардиальных симптомов.
- Диагноз избыточной массы тела устанавливался при индексе массы тела (ИМТ) от 25 до 30 кг/м2.
- Ожирение определялось как ИМТ 30 кг/м2 или выше.
Критерий исключения:
- диагностика сахарного диабета 2 типа по критериям Американской диабетической ассоциации;
- фракция выброса левого желудочка <50% по данным эхокардиографии;
- аритмия на электрокардиограмме;
- тяжелый клапанный стеноз или регургитация;
- История коронарной болезни (определяется как стеноз> 50%) или инфаркт миокарда;
- индуцированная стрессом аномалия движения стенок по данным эхокардиографии, стеноз коронарных артерий >50% по данным КТ коронарных артерий или ангиографии с индексом риска Framingham >10;
- имплантация кардиостимулятора или дефибриллятора;
- наличие блокады ножек пучка Гиса;
- тяжелая инфекция или почечная дисфункция с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2);
- неудовлетворительное качество изображения на эхокардиографии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
Бережливое управление здоровьем с ИМТ <25 кг/м2
|
Исходное и последующее исследование эхокардиографии должно быть выполнено субъектам исследования.
|
|
лишний вес
пациенты с ИМТ 25-30 кг/м2
|
Исходное и последующее исследование эхокардиографии должно быть выполнено субъектам исследования.
|
|
ожирение
пациенты с ИМТ более 30 кг/м2
|
Исходное и последующее исследование эхокардиографии должно быть выполнено субъектам исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследовать изменение глобального индекса работы миокарда (GWI) у пациентов с избыточной массой тела или ожирением
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента набора
|
GWI, полученный с помощью эхокардиографии, будет оцениваться у пациентов с избыточным весом или ожирением и сравниваться с контрольной группой.
|
в течение 24 часов с момента набора
|
|
исследовать изменение глобальной конструктивной работы (GCW) у пациентов с избыточной массой тела или ожирением
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента набора
|
GCW будет оцениваться у пациентов с избыточным весом или ожирением и сравниваться с контрольной группой.
|
в течение 24 часов с момента набора
|
|
исследовать изменение глобальной отработанной работы (GWW) у пациентов с избыточным весом или ожирением
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента набора
|
GWW будет оцениваться у пациентов с избыточным весом или ожирением и сравниваться с контрольной группой.
|
в течение 24 часов с момента набора
|
|
исследовать изменение общей эффективности работы (GWE) у пациентов с избыточным весом или ожирением
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента набора
|
GWE будет оцениваться у пациентов с избыточным весом или ожирением и сравниваться с контрольной группой.
|
в течение 24 часов с момента набора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACFO2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .