Rilevazione precoce della compromissione del lavoro miocardico nell'obesità II (EARLY-MYO-OBESITY-II)
14 marzo 2024 aggiornato da: RenJi Hospital
Individuazione precoce della compromissione del lavoro del miocardio in pazienti con sovrappeso e obesità (EARLY-MYO-OBESITY-II)
Questo studio prospettico intende esplorare il cambiamento della struttura e della funzione cardiaca nella coorte di pazienti in sovrappeso o obesità e determinare l'impatto delle caratteristiche cliniche sul rimodellamento e sulla meccanica cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità aumenta significativamente il rischio di insufficienza cardiaca.
La diagnosi precoce della disfunzione cardiaca preclinica in sovrappeso o obesità e la comprensione della sua associazione con l'insulino-resistenza sono di grande importanza. Recentemente, è stata introdotta una nuova tecnica per la valutazione del lavoro miocardico (MW) per valutare le prestazioni del miocardio.
Ad oggi, il cambiamento di MW è stato descritto in diverse condizioni cardiache tra cui cardiomiopatia dilatativa, malattie coronariche significative e cardiomiopatia ipertrofica, che implica disfunzione miocardica regionale o globale.
In questo studio, abbiamo mirato a esplorare l'alterazione di MW negli adulti in sovrappeso o obesi e determinare se l'insulino-resistenza o altri fattori di rischio clinico possono influire sulla meccanica miocardica prima della compromissione della funzione sistolica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hang Zhao
- Numero di telefono: +8613764477850
- Email: zara_hang@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- RenJi Hospital
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Contatto:
- Hang Zhao
- Numero di telefono: +8613764477850
- Email: zara_hang@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti in sovrappeso o obesi riferiti ai ricoverati di endocrinologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti avevano più di 18 anni senza alcun sintomo cardiaco.
- La diagnosi di sovrappeso è stata stabilita quando l'indice di massa corporea (BMI) era compreso tra 25 e 30 kg/m2.
- Obeso è stato definito come un BMI di 30 kg/m2 o superiore.
Criteri di esclusione:
- diagnosi di diabete mellito di tipo 2 secondo i criteri dell'American Diabetes Association;
- frazione di eiezione ventricolare sinistra <50% all'ecocardiografia;
- aritmia su elettrocardiogramma;
- grave stenosi valvolare o rigurgito;
- storia di malattia coronarica (definita come stenosi>50%) o infarto del miocardio;
- anomalia del movimento della parete indotta da stress all'ecocardiografia, stenosi coronarica >50% alla TC coronarica o angiografia con punteggio di rischio di Framingham >10;
- impianto di pacemaker o defibrillatore;
- la presenza di blocco di branca;
- grave infezione o disfunzione renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata < 60 ml/min/1,73 mq);
- qualità dell'immagine inadeguata all'ecocardiografia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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controllo
Controlli magri di salute con un BMI<25kg/m2
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L'esame di base e di follow-up dell'ecocardiografia deve essere eseguito sui soggetti dello studio.
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sovrappeso
pazienti con un BMI di 25-30 kg/m2
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L'esame di base e di follow-up dell'ecocardiografia deve essere eseguito sui soggetti dello studio.
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obesità
pazienti con un BMI superiore a 30 kg/m2
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L'esame di base e di follow-up dell'ecocardiografia deve essere eseguito sui soggetti dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indagare il cambiamento dell'indice di lavoro miocardico globale (GWI) nei pazienti in sovrappeso o obesi
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'assunzione
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Il GWI derivato dall'ecocardiografia sarà valutato in pazienti in sovrappeso o obesi e confrontato con controlli magri
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entro 24 ore dall'assunzione
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indagare il cambiamento del lavoro costruttivo globale (GCW) nei pazienti in sovrappeso o obesi
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'assunzione
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Il GCW sarà valutato nei pazienti in sovrappeso o obesi e confrontato con i controlli magri
|
entro 24 ore dall'assunzione
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indagare il cambiamento del lavoro globale sui rifiuti (GWW) nei pazienti in sovrappeso o obesi
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'assunzione
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Il GWW sarà valutato in pazienti in sovrappeso o obesi e confrontato con controlli magri
|
entro 24 ore dall'assunzione
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indagare sul cambiamento dell'efficienza lavorativa globale (GWE) nei pazienti in sovrappeso o obesi
Lasso di tempo: entro 24 ore dall'assunzione
|
GWE sarà valutato in pazienti in sovrappeso o obesi e confrontato con controlli magri
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entro 24 ore dall'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACFO2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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