- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04933188
Détection précoce des troubles du travail myocardique dans l'obésité II (EARLY-MYO-OBESITY-II)
14 mars 2024 mis à jour par: RenJi Hospital
Détection précoce des troubles du travail myocardique chez les patients en surpoids et obésité (EARLY-MYO-OBESITY-II)
Cette étude prospective vise à explorer le changement de la structure et de la fonction cardiaques dans la cohorte de patients en surpoids ou obèses, et à déterminer l'impact des caractéristiques cliniques sur le remodelage et la mécanique cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'obésité augmente considérablement le risque d'insuffisance cardiaque.
La détection précoce de la dysfonction cardiaque préclinique en cas de surpoids ou d'obésité et la compréhension de son association avec la résistance à l'insuline sont d'une grande importance. Récemment, une nouvelle technique d'évaluation du travail myocardique (MW) a été introduite pour évaluer la performance myocardique.
À ce jour, un changement de MW a été décrit dans plusieurs affections cardiaques, notamment la cardiomyopathie dilatée, les maladies artérielles coronariennes importantes et la cardiomyopathie hypertrophique, qui implique un dysfonctionnement myocardique régional ou global.
Dans cette étude, nous avons cherché à explorer l'altération de MW chez les adultes en surpoids ou obèses et à déterminer si la résistance à l'insuline ou d'autres facteurs de risque cliniques peuvent avoir un impact sur la mécanique du myocarde avant l'altération de la fonction systolique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hang Zhao
- Numéro de téléphone: +8613764477850
- E-mail: zara_hang@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- RenJi hospital
-
Contact:
- Hang Zhao
- Numéro de téléphone: +8613764477850
- E-mail: zara_hang@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets en surpoids ou obèses référés en endocrinologie hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients étaient âgés de plus de 18 ans sans aucun symptôme cardiaque.
- Le diagnostic de surpoids était établi lorsque l'indice de masse corporelle (IMC) était de 25 à 30 kg/m2.
- L'obésité était définie comme un IMC de 30 kg/m2 ou plus.
Critère d'exclusion:
- diagnostic de type 2-Diabetes Mellitus selon les critères de l'American Diabetes Association ;
- fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % à l'échocardiographie ;
- arythmie à l'électrocardiogramme ;
- sténose valvulaire sévère ou régurgitation ;
- antécédents de maladie coronarienne (définie comme une sténose > 50 %) ou d'infarctus du myocarde ;
- anomalie du mouvement de la paroi induite par le stress à l'échocardiographie, sténose de l'artère coronaire > 50 % à la TDM coronarienne ou à l'angiographie avec un score de risque de Framingham > 10 ;
- implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur ;
- la présence d'un bloc de branche en faisceau ;
- infection sévère ou dysfonctionnement rénal avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m2);
- qualité d'image insuffisante à l'échocardiographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
contrôle
Contrôles de santé maigres avec un IMC<25kg/m2
|
L'examen de base et de suivi de l'échocardiographie doit être effectué sur les sujets de l'étude.
|
en surpoids
patients avec un IMC de 25-30kg/m2
|
L'examen de base et de suivi de l'échocardiographie doit être effectué sur les sujets de l'étude.
|
obésité
patients avec un IMC supérieur à 30kg/m2
|
L'examen de base et de suivi de l'échocardiographie doit être effectué sur les sujets de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
étudier le changement de l'indice de travail global du myocarde (GWI) chez les patients en surpoids ou obèses
Délai: dans les 24 heures suivant le recrutement
|
Le GWI dérivé de l'échocardiographie sera évalué chez les patients en surpoids ou obèses et comparé aux témoins maigres
|
dans les 24 heures suivant le recrutement
|
étudier le changement du travail constructif global (GCW) chez les patients en surpoids ou obèses
Délai: dans les 24 heures suivant le recrutement
|
Le GCW sera évalué chez les patients en surpoids ou obèses et comparé aux témoins maigres
|
dans les 24 heures suivant le recrutement
|
étudier le changement du travail global des déchets (GWW) chez les patients en surpoids ou obèses
Délai: dans les 24 heures suivant le recrutement
|
GWW sera évalué chez les patients en surpoids ou obèses et comparé aux témoins maigres
|
dans les 24 heures suivant le recrutement
|
étudier le changement de l'efficacité globale du travail (GWE) chez les patients en surpoids ou obèses
Délai: dans les 24 heures suivant le recrutement
|
GWE sera évalué chez les patients en surpoids ou obèses et comparé aux témoins maigres
|
dans les 24 heures suivant le recrutement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Première publication (Réel)
21 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACFO2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Surpoids et obésité
-
Ivoclar Vivadent AGActif, ne recrute pasCaries Pit and Fissure Limité à l'émailAllemagne, Suisse
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesPas encore de recrutementIntervention précoce, éducation (Head Start et Early Head Start Access and Participation)États-Unis
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteComplétéObésité pédiatrique sévère (IMC > 97° pc -Selon les Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Tests de la fonction hépatique altérée | Intolérance glycémiqueItalie
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie