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Détection précoce des troubles du travail myocardique dans l'obésité II (EARLY-MYO-OBESITY-II)

14 mars 2024 mis à jour par: RenJi Hospital

Détection précoce des troubles du travail myocardique chez les patients en surpoids et obésité (EARLY-MYO-OBESITY-II)

Cette étude prospective vise à explorer le changement de la structure et de la fonction cardiaques dans la cohorte de patients en surpoids ou obèses, et à déterminer l'impact des caractéristiques cliniques sur le remodelage et la mécanique cardiaques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité augmente considérablement le risque d'insuffisance cardiaque. La détection précoce de la dysfonction cardiaque préclinique en cas de surpoids ou d'obésité et la compréhension de son association avec la résistance à l'insuline sont d'une grande importance. Récemment, une nouvelle technique d'évaluation du travail myocardique (MW) a été introduite pour évaluer la performance myocardique. À ce jour, un changement de MW a été décrit dans plusieurs affections cardiaques, notamment la cardiomyopathie dilatée, les maladies artérielles coronariennes importantes et la cardiomyopathie hypertrophique, qui implique un dysfonctionnement myocardique régional ou global. Dans cette étude, nous avons cherché à explorer l'altération de MW chez les adultes en surpoids ou obèses et à déterminer si la résistance à l'insuline ou d'autres facteurs de risque cliniques peuvent avoir un impact sur la mécanique du myocarde avant l'altération de la fonction systolique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • RenJi hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets en surpoids ou obèses référés en endocrinologie hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients étaient âgés de plus de 18 ans sans aucun symptôme cardiaque.
  • Le diagnostic de surpoids était établi lorsque l'indice de masse corporelle (IMC) était de 25 à 30 kg/m2.
  • L'obésité était définie comme un IMC de 30 kg/m2 ou plus.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de type 2-Diabetes Mellitus selon les critères de l'American Diabetes Association ;
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % à l'échocardiographie ;
  • arythmie à l'électrocardiogramme ;
  • sténose valvulaire sévère ou régurgitation ;
  • antécédents de maladie coronarienne (définie comme une sténose > 50 %) ou d'infarctus du myocarde ;
  • anomalie du mouvement de la paroi induite par le stress à l'échocardiographie, sténose de l'artère coronaire > 50 % à la TDM coronarienne ou à l'angiographie avec un score de risque de Framingham > 10 ;
  • implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur ;
  • la présence d'un bloc de branche en faisceau ;
  • infection sévère ou dysfonctionnement rénal avec un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 ml/min/1,73 m2);
  • qualité d'image insuffisante à l'échocardiographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle
Contrôles de santé maigres avec un IMC<25kg/m2
L'examen de base et de suivi de l'échocardiographie doit être effectué sur les sujets de l'étude.
en surpoids
patients avec un IMC de 25-30kg/m2
L'examen de base et de suivi de l'échocardiographie doit être effectué sur les sujets de l'étude.
obésité
patients avec un IMC supérieur à 30kg/m2
L'examen de base et de suivi de l'échocardiographie doit être effectué sur les sujets de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étudier le changement de l'indice de travail global du myocarde (GWI) chez les patients en surpoids ou obèses
Délai: dans les 24 heures suivant le recrutement
Le GWI dérivé de l'échocardiographie sera évalué chez les patients en surpoids ou obèses et comparé aux témoins maigres
dans les 24 heures suivant le recrutement
étudier le changement du travail constructif global (GCW) chez les patients en surpoids ou obèses
Délai: dans les 24 heures suivant le recrutement
Le GCW sera évalué chez les patients en surpoids ou obèses et comparé aux témoins maigres
dans les 24 heures suivant le recrutement
étudier le changement du travail global des déchets (GWW) chez les patients en surpoids ou obèses
Délai: dans les 24 heures suivant le recrutement
GWW sera évalué chez les patients en surpoids ou obèses et comparé aux témoins maigres
dans les 24 heures suivant le recrutement
étudier le changement de l'efficacité globale du travail (GWE) chez les patients en surpoids ou obèses
Délai: dans les 24 heures suivant le recrutement
GWE sera évalué chez les patients en surpoids ou obèses et comparé aux témoins maigres
dans les 24 heures suivant le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2021

Première publication (Réel)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACFO2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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