Tidlig påvisning af myokardiearbejdsnedsættelse ved fedme II (tidlig-myo-fedme-II)
14. marts 2024 opdateret af: RenJi Hospital
Tidlig påvisning af myokardiefunktionsnedsættelse hos patienter med overvægt og fedme (tidlig-myo-fedme-II)
Denne prospektive undersøgelse har til hensigt at udforske ændringen af hjertestruktur og funktion i kohorten af overvægtige eller fedmepatienter og bestemme virkningen af kliniske karakteristika på hjerteombygning og -mekanik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fedme øger markant risikoen for hjertesvigt.
Tidlig påvisning af præklinisk hjertedysfunktion ved overvægt eller fedme og forståelse af dets sammenhæng med insulinresistens er af stor betydning. For nylig er en ny teknik til vurdering af myokardiearbejde (MW) blevet introduceret for at evaluere myokardial ydeevne.
Til dato er ændring af MW blevet beskrevet i adskillige hjertetilstande, herunder dilateret kardiomyopati, signifikante koronare arterielle sygdomme og hypertrofisk kardiomyopati, hvilket indebærer regional eller global myokardiedysfunktion.
I denne undersøgelse havde vi til formål at udforske ændringen af MW hos overvægtige eller fede voksne og at bestemme, om insulinresistens eller andre kliniske risikofaktorer kan påvirke myokardiemekanikken før svækkelse af systolisk funktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hang Zhao
- Telefonnummer: +8613764477850
- E-mail: zara_hang@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- RenJi Hospital
-
Kontakt:
- Hang Zhao
- Telefonnummer: +8613764477850
- E-mail: zara_hang@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
overvægtige eller fede personer henvist til de endokrinologiske indlagte patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter var ældre end 18 år uden nogen hjertesymptomer.
- Diagnosen overvægt blev etableret ved et body mass index (BMI) på 25 til 30 kg/m2.
- Overvægt blev defineret som et BMI på 30 kg/m2 eller højere.
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af type 2-diabetes mellitus i henhold til American Diabetes Associations kriterier;
- venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50 % ved ekkokardiografi;
- arytmi på elektrokardiogram;
- svær valvulær stenose eller regurgitation;
- anamnese med koronarsygdom (defineret som stenose >50%) eller myokardieinfarkt;
- stressinduceret abnormitet i vægbevægelse ved ekkokardiografi, koronararteriestenose >50 % på koronar CT eller angiografi med Framingham-risikoscore på >10;
- implantation af pacemaker eller defibrillator;
- tilstedeværelsen af bundt grenblok;
- alvorlig infektion eller nyreinsufficiens med en estimeret glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73 m2);
- utilstrækkelig billedkvalitet på ekkokardiografi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
Mager sundhedskontroller med et BMI <25kg/m2
|
Der skal udføres baseline- og opfølgende undersøgelse af ekkokardiografi på forsøgspersoner.
|
|
overvægtig
patienter med et BMI på 25-30 kg/m2
|
Der skal udføres baseline- og opfølgende undersøgelse af ekkokardiografi på forsøgspersoner.
|
|
fedme
patienter med et BMI på over 30 kg/m2
|
Der skal udføres baseline- og opfølgende undersøgelse af ekkokardiografi på forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøge ændringen af det globale myocardial work index (GWI) hos overvægtige eller fede patienter
Tidsramme: inden for 24 timer efter ansættelsen
|
GWI afledt af ekkokardiografi vil blive vurderet hos overvægtige eller fede patienter og sammenlignet med magre kontroller
|
inden for 24 timer efter ansættelsen
|
|
undersøge ændringen af globalt konstruktivt arbejde (GCW) hos overvægtige eller fede patienter
Tidsramme: inden for 24 timer efter ansættelsen
|
GCW vil blive vurderet hos overvægtige eller fede patienter og sammenlignet med magre kontroller
|
inden for 24 timer efter ansættelsen
|
|
undersøge ændringen af globalt affaldsarbejde (GWW) hos overvægtige eller fede patienter
Tidsramme: inden for 24 timer efter ansættelsen
|
GWW vil blive vurderet hos overvægtige eller fede patienter og sammenlignet med magre kontroller
|
inden for 24 timer efter ansættelsen
|
|
undersøge ændringen af global arbejdseffektivitet (GWE) hos overvægtige eller fede patienter
Tidsramme: inden for 24 timer efter ansættelsen
|
GWE vil blive vurderet hos overvægtige eller fede patienter og sammenlignet med magre kontroller
|
inden for 24 timer efter ansættelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACFO2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .