Sydänlihaksen työn heikkenemisen varhainen havaitseminen lihavuudessa II (VARHAINEN-MYO-LIIVAVUUS-II)
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: RenJi Hospital
Sydänlihaksen työkyvyttömyyden varhainen havaitseminen ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla (ARLY-MYO-OBESITY-II)
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sydämen rakenteen ja toiminnan muutoksia ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden kohortissa ja määrittää kliinisten ominaisuuksien vaikutus sydämen uudelleenmuodostumiseen ja mekaniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus lisää merkittävästi sydämen vajaatoiminnan riskiä.
Prekliinisen sydämen vajaatoiminnan varhainen havaitseminen ylipainossa tai liikalihavuudessa ja sen yhteyden ymmärtäminen insuliiniresistenssin kanssa on erittäin tärkeää. Viime aikoina on otettu käyttöön uusi tekniikka sydänlihaksen työn (MW) arvioimiseksi sydänlihaksen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Tähän mennessä MW:n muutosta on kuvattu useissa sydänsairauksissa, mukaan lukien laajentunut kardiomyopatia, merkittävät sepelvaltimotaudit ja hypertrofinen kardiomyopatia, mikä tarkoittaa alueellista tai globaalia sydänlihaksen toimintahäiriötä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan MW:n muutosta ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla ja selvittämään, voivatko insuliiniresistenssi tai muut kliiniset riskitekijät vaikuttaa sydänlihaksen mekaniikkaan ennen systolisen toiminnan heikkenemistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hang Zhao
- Puhelinnumero: +8613764477850
- Sähköposti: zara_hang@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- RenJi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hang Zhao
- Puhelinnumero: +8613764477850
- Sähköposti: zara_hang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ylipainoisia tai lihavia henkilöitä ohjattiin endokrinologian sairaalahoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat olivat yli 18-vuotiaita ilman sydänoireita.
- Ylipainon diagnoosi määritettiin, kun painoindeksi (BMI) oli 25-30 kg/m2.
- Lihavaksi määriteltiin painoindeksi, joka oli 30 kg/m2 tai suurempi.
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitus American Diabetes Associationin kriteerien mukaan;
- vasemman kammion ejektiofraktio <50 % kaikukardiografiassa;
- rytmihäiriöt elektrokardiogrammissa;
- vaikea läppästenoosi tai regurgitaatio;
- anamneesissa sepelvaltimotauti (määritelty stenoosiksi > 50 %) tai sydäninfarkti;
- stressin aiheuttama seinämän liikkeen poikkeavuus kaikukardiografiassa, sepelvaltimon ahtauma > 50 % sepelvaltimon CT:ssä tai angiografiassa Framinghamin riskipisteellä > 10;
- sydämentahdistimen tai defibrillaattorin implantointi;
- nippuhaaralohkon läsnäolo;
- vakava infektio tai munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2);
- riittämätön kuvanlaatu kaikukardiografiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
Laiha terveyskontrolli, jonka BMI < 25 kg/m2
|
Koehenkilöille tehdään sydämen kaikututkimuksen perus- ja seurantatutkimus.
|
|
ylipainoinen
potilaille, joiden BMI on 25-30 kg/m2
|
Koehenkilöille tehdään sydämen kaikututkimuksen perus- ja seurantatutkimus.
|
|
lihavuus
potilaille, joiden BMI on yli 30 kg/m2
|
Koehenkilöille tehdään sydämen kaikututkimuksen perus- ja seurantatutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia globaalin sydänlihaksen työindeksin (GWI) muutosta ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rekrytoinnista
|
Kaikukardiografialla saatu GWI arvioidaan ylipainoisilla tai lihavilla potilailla ja sitä verrataan laihaan kontrolliin
|
24 tunnin sisällä rekrytoinnista
|
|
tutkia globaalin rakentavan työn (GCW) muutosta ylipainoisilla tai lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rekrytoinnista
|
GCW arvioidaan ylipainoisilla tai lihavilla potilailla ja sitä verrataan laihaan kontrolliin
|
24 tunnin sisällä rekrytoinnista
|
|
tutkia maailmanlaajuisen jätetyön (GWW) muutosta ylipainoisilla tai lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rekrytoinnista
|
GWW arvioidaan ylipainoisilla tai lihavilla potilailla ja sitä verrataan laihaan kontrolliin
|
24 tunnin sisällä rekrytoinnista
|
|
tutkia globaalin työtehokkuuden (GWE) muutosta ylipainoisilla tai lihavilla potilailla
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä rekrytoinnista
|
GWE arvioidaan ylipainoisilla tai lihavilla potilailla ja sitä verrataan laihaan kontrolliin
|
24 tunnin sisällä rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACFO2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru