Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce poruchy funkce myokardu u obezity II (ČASNÁ MYOOBEZITA-II)

14. března 2024 aktualizováno: RenJi Hospital

Včasná detekce poruchy funkce myokardu u pacientů s nadváhou a obezitou (RANÁ MYO-OBEZITA-II)

Tato prospektivní studie má za cíl prozkoumat změnu srdeční struktury a funkce v kohortě pacientů s nadváhou nebo obezitou a určit dopad klinických charakteristik na srdeční remodelaci a mechaniku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita výrazně zvyšuje riziko srdečního selhání. Velký význam má včasná detekce preklinické srdeční dysfunkce u nadváhy nebo obezity a pochopení její souvislosti s inzulinovou rezistencí. Nedávno byla zavedena nová technika pro hodnocení práce myokardu (MW) pro hodnocení výkonnosti myokardu. Dosud byla popsána změna MW u několika srdečních stavů včetně dilatační kardiomyopatie, významných onemocnění koronárních tepen a hypertrofické kardiomyopatie, která implikuje regionální nebo globální dysfunkci myokardu. V této studii jsme se zaměřili na prozkoumání změny MW u dospělých s nadváhou nebo obezitou a na určení, zda inzulinová rezistence nebo jiné klinické rizikové faktory mohou ovlivnit mechaniku myokardu před poškozením systolické funkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Renji Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty s nadváhou nebo obezitou odeslané na endokrinologické ústavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli starší 18 let bez kardiálních příznaků.
  • Diagnóza nadváhy byla stanovena při indexu tělesné hmotnosti (BMI) 25 až 30 kg/m2.
  • Obézní byla definována jako BMI 30 kg/m2 nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza diabetes mellitus 2. typu podle kritérií American Diabetes Association;
  • ejekční frakce levé komory < 50 % na echokardiografii;
  • arytmie na elektrokardiogramu;
  • těžká chlopňová stenóza nebo regurgitace;
  • anamnéza koronárního onemocnění (definovaného jako stenóza > 50 %) nebo infarktu myokardu;
  • abnormalita pohybu stěny vyvolaná stresem při echokardiografii, stenóza koronární arterie >50 % na koronárním CT nebo angiografii s Framinghamským rizikovým skóre >10;
  • implantace kardiostimulátoru nebo defibrilátoru;
  • přítomnost bloku raménka;
  • těžká infekce nebo renální dysfunkce s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m2);
  • nedostatečná kvalita obrazu na echokardiografii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Kontrola štíhlého zdraví s BMI < 25 kg/m2
Diagnostický test: Práce myokardu byla odhadnuta z tlakově zátěžové kličky levé komory odvozené z echokardiografie se sledováním skvrn a neinvazivního tlaku manžety brachiální tepny
Základní a následné echokardiografické vyšetření se provádí u studovaných subjektů.
nadváha
pacientů s BMI 25-30 kg/m2
Diagnostický test: Práce myokardu byla odhadnuta z tlakově zátěžové kličky levé komory odvozené z echokardiografie se sledováním skvrn a neinvazivního tlaku manžety brachiální tepny
Základní a následné echokardiografické vyšetření se provádí u studovaných subjektů.
obezita
pacientů s BMI nad 30 kg/m2
Diagnostický test: Práce myokardu byla odhadnuta z tlakově zátěžové kličky levé komory odvozené z echokardiografie se sledováním skvrn a neinvazivního tlaku manžety brachiální tepny
Základní a následné echokardiografické vyšetření se provádí u studovaných subjektů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkoumat změnu globálního indexu práce myokardu (GWI) u pacientů s nadváhou nebo obezitou
Časové okno: do 24 hodin od náboru
GWI odvozená z echokardiografie bude hodnocena u pacientů s nadváhou nebo obezitou a porovnána s štíhlými kontrolami
do 24 hodin od náboru
zkoumat změnu globální konstruktivní práce (GCW) u pacientů s nadváhou nebo obezitou
Časové okno: do 24 hodin od náboru
GCW bude hodnocena u pacientů s nadváhou nebo obezitou a porovnána s štíhlými kontrolami
do 24 hodin od náboru
zkoumat změnu globálního odpadu (GWW) u pacientů s nadváhou nebo obezitou
Časové okno: do 24 hodin od náboru
GWW bude hodnocena u pacientů s nadváhou nebo obezitou a porovnána s štíhlými kontrolami
do 24 hodin od náboru
zkoumat změnu globální pracovní efektivity (GWE) u pacientů s nadváhou nebo obezitou
Časové okno: do 24 hodin od náboru
GWE bude hodnocena u pacientů s nadváhou nebo obezitou a porovnána s štíhlými kontrolami
do 24 hodin od náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Spolupracovníci

Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Jiading Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACFO2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit