Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van myocardiale werkstoornissen bij obesitas II (EARLY-MYO-OBESITY-II)

14 maart 2024 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Vroege opsporing van myocardiale werkstoornissen bij patiënten met overgewicht en obesitas (EARLY-MYO-OBESITY-II)

Deze prospectieve studie is bedoeld om de verandering van de cardiale structuur en functie in het cohort van patiënten met overgewicht of obesitas te onderzoeken en de impact van klinische kenmerken op cardiale remodellering en mechanica te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas verhoogt het risico op hartfalen aanzienlijk. Vroege detectie van preklinische cardiale disfunctie bij overgewicht of obesitas en het begrijpen van de associatie met insulineresistentie zijn van groot belang. Onlangs is een nieuwe techniek voor myocardiaal werk (MW) geïntroduceerd om de myocardiale prestatie te evalueren. Tot op heden is verandering van MW beschreven bij verschillende hartaandoeningen, waaronder gedilateerde cardiomyopathie, significante coronaire arteriële aandoeningen en hypertrofische cardiomyopathie, wat regionale of globale myocardiale disfunctie impliceert. In deze studie wilden we de verandering van MW bij volwassenen met overgewicht of obesitas onderzoeken en bepalen of insulineresistentie of andere klinische risicofactoren de myocardiale mechanica kunnen beïnvloeden voordat de systolische functie wordt aangetast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met overgewicht of obesitas verwezen naar de intramurale endocrinologiepatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten waren ouder dan 18 jaar en hadden geen cardiale symptomen.
  • De diagnose overgewicht werd gesteld bij een body mass index (BMI) van 25 tot 30 kg/m2.
  • Obesitas werd gedefinieerd als een BMI van 30 kg/m2 of hoger.

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van diabetes mellitus type 2 volgens de criteria van de American Diabetes Association;
  • linkerventrikelejectiefractie <50% op echocardiografie;
  • aritmie op elektrocardiogram;
  • ernstige klepstenose of regurgitatie;
  • voorgeschiedenis van coronaire aandoeningen (gedefinieerd als stenose>50%) of myocardinfarct;
  • door stress veroorzaakte wandbewegingsafwijking op echocardiografie, stenose van de kransslagader >50% op coronaire CT of angiografie met Framingham-risicoscore van >10;
  • implantatie van een pacemaker of defibrillator;
  • de aanwezigheid van bundeltakblok;
  • ernstige infectie of nierdisfunctie met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73 m²);
  • onvoldoende beeldkwaliteit op echocardiografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
Lean health controles met een BMI<25kg/m2
Diagnostische toets: Het myocardwerk werd geschat op basis van de druk-reklus van het linkerventrikel afgeleid van speckle-tracking-echocardiografie en niet-invasieve arteria-brachiale manchetdruk
Baseline en follow-up onderzoek van echocardiografie moet worden uitgevoerd op proefpersonen.
overgewicht
patiënten met een BMI van 25-30 kg/m2
Diagnostische toets: Het myocardwerk werd geschat op basis van de druk-reklus van het linkerventrikel afgeleid van speckle-tracking-echocardiografie en niet-invasieve arteria-brachiale manchetdruk
Baseline en follow-up onderzoek van echocardiografie moet worden uitgevoerd op proefpersonen.
zwaarlijvigheid
patiënten met een BMI van meer dan 30 kg/m2
Diagnostische toets: Het myocardwerk werd geschat op basis van de druk-reklus van het linkerventrikel afgeleid van speckle-tracking-echocardiografie en niet-invasieve arteria-brachiale manchetdruk
Baseline en follow-up onderzoek van echocardiografie moet worden uitgevoerd op proefpersonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderzoek de verandering van de globale myocardiale werkindex (GWI) bij patiënten met overgewicht of obesitas
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de werving
GWI afgeleid van echocardiografie zal worden beoordeeld bij patiënten met overgewicht of obesitas en worden vergeleken met magere controles
binnen 24 uur na de werving
onderzoek de verandering van global constructive work (GCW) bij patiënten met overgewicht of obesitas
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de werving
GCW zal worden beoordeeld bij patiënten met overgewicht of obesitas en worden vergeleken met magere controles
binnen 24 uur na de werving
onderzoek naar de verandering van global waste work (GWW) bij patiënten met overgewicht of obesitas
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de werving
GWW zal worden beoordeeld bij patiënten met overgewicht of obesitas en worden vergeleken met magere controles
binnen 24 uur na de werving
onderzoek naar de verandering van globale werkefficiëntie (GWE) bij patiënten met overgewicht of obesitas
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de werving
GWE zal worden beoordeeld bij patiënten met overgewicht of obesitas en worden vergeleken met magere controles
binnen 24 uur na de werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Medewerkers

Ningbo Hangzhou Bay Hospital
Jiading Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACFO2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren