비만 II(EARLY-MYO-OBESITY-II)에서 심근 기능 장애의 조기 발견
2024년 3월 14일 업데이트: RenJi Hospital
과체중 및 비만 환자의 심근 기능 손상 조기 발견(EARLY-MYO-OBESITY-II)
이 전향적 연구는 과체중 또는 비만 환자 코호트에서 심장 구조 및 기능의 변화를 탐색하고 임상 특성이 심장 리모델링 및 역학에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
비만은 심부전의 위험을 상당히 증가시킵니다.
과체중 또는 비만에서 전임상 심장 기능 장애를 조기에 발견하고 인슐린 저항성과의 연관성을 이해하는 것이 매우 중요합니다. 최근에는 심근 성능을 평가하기 위해 심근 작업(MW) 평가를 위한 새로운 기술이 도입되었습니다.
지금까지 MW의 변화는 확장성 심근병증, 중요한 관상 동맥 질환, 지역적 또는 전반적인 심근 기능 장애를 암시하는 비대성 심근 병증을 포함한 여러 심장 상태에서 설명되었습니다.
이 연구에서 우리는 과체중 또는 비만 성인의 MW 변경을 조사하고 인슐린 저항성 또는 기타 임상 위험 요인이 수축기 기능 손상 전에 심근 역학에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hang Zhao
- 전화번호: +8613764477850
- 이메일: zara_hang@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital
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연락하다:
- Hang Zhao
- 전화번호: +8613764477850
- 이메일: zara_hang@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내분비내과 입원환자에 회부된 과체중 또는 비만 대상자
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 심장 증상이 없는 18세 이상이었다.
- 과체중 진단은 체질량 지수(BMI)가 25~30kg/m2일 때 확립되었습니다.
- 비만은 BMI 30kg/m2 이상으로 정의되었습니다.
제외 기준:
- 미국 당뇨병 협회 기준에 따른 제2형 당뇨병 진단;
- 심초음파에서 좌심실 박출률 <50%;
- 심전도상의 부정맥;
- 심한 판막 협착 또는 역류;
- 관상동맥 질환(협착 > 50%로 정의됨) 또는 심근 경색의 병력;
- 심장초음파 검사에서 스트레스로 인한 벽 운동 이상, 관상동맥 협착증 >50% 관상동맥 CT 또는 혈관조영술(Framingham 위험 점수 >10);
- 심박조율기 또는 제세동기 이식;
- 번들 브랜치 블록의 존재;
- 예상 사구체 여과율이 60 ml/min/1.73 미만인 심각한 감염 또는 신장 기능 장애 m2);
- 심초음파에서 부적절한 이미지 품질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
BMI가 25kg/m2 미만인 린 건강 관리
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심초음파의 기준선 및 후속 검사는 연구 피험자에 대해 수행되어야 합니다.
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초과 중량
BMI가 25-30kg/m2인 환자
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심초음파의 기준선 및 후속 검사는 연구 피험자에 대해 수행되어야 합니다.
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비만
BMI 30kg/m2 이상의 환자
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심초음파의 기준선 및 후속 검사는 연구 피험자에 대해 수행되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과체중 또는 비만 환자의 글로벌 심근 작업 지수(GWI) 변화 조사
기간: 모집 후 24시간 이내
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심초음파에서 파생된 GWI는 과체중 또는 비만 환자에서 평가되고 마른 대조군과 비교됩니다.
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모집 후 24시간 이내
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과체중 또는 비만 환자의 GCW(Global Construction Work) 변화 조사
기간: 모집 후 24시간 이내
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GCW는 과체중 또는 비만 환자에서 평가되고 마른 대조군과 비교됩니다.
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모집 후 24시간 이내
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과체중 또는 비만 환자의 GWW(Global Waste Work) 변화 조사
기간: 모집 후 24시간 이내
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GWW는 과체중 또는 비만 환자에서 평가되고 마른 대조군과 비교됩니다.
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모집 후 24시간 이내
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과체중 또는 비만 환자의 전반적인 작업 효율성(GWE) 변화 조사
기간: 모집 후 24시간 이내
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GWE는 과체중 또는 비만 환자에서 평가되고 마른 대조군과 비교됩니다.
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모집 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meng Jiang, Renji Hospital, Shanghai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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