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CBT-ED療法士のための能力スケールの有用性をテストする

2024年5月13日 更新者:Jessica Beard、University of Sheffield

摂食障害患者に対する科学的根拠に基づいた認知行動療法を用いた、セラピストのための臨床医の能力尺度の有用性をテストする

この研究は、摂食障害に対する認知行動療法(CBT-ED)を実施する臨床医向けに新しく開発された臨床医の能力尺度の有用性をテストすることを目的としており、特に評価者間の尺度の信頼性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

摂食障害に対する認知行動療法(CBT-ED)は現在、NICE(2017)が神経性食欲不振に対して推奨する治療法の1つであり、神経性過食症、過食症、その他の特定の摂食障害に対して推奨される唯一の治療法です。 臨床医が科学的根拠に基づいた CBT-ED 治療マニュアルに従うと、CBT-ED はさまざまな摂食障害において、管理された研究環境での結果と同等の実証レベルの有効性を示しています。 摂食障害の治療に非常に効果的であることがわかっているCBT-EDの重要な要素は、偏った思考を変えるための鍵となる行動変容課題に重点を置くことです。 しかし、臨床医は行動変容コンポーネントの使用から離れ、代わりに治療の認知的側面に重点を置いたり、実際に治療マニュアルから大幅に離れたりすることがよくあります。 したがって、臨床医がどの程度治療能力を発揮しているかを正確に評価し、患者が科学的根拠に基づいたCBT-EDを受けていることを保証し、最大限の回復に到達する最良のチャンスを患者に提供できる適切な尺度が重要である。 数多くの尺度が開発されてきましたが、CBT-ED の重要な行動面に重点が置かれていないため、摂食障害に適した尺度はまだ見つかっていません。 そこで、臨床研究者チームは摂食障害の認知行動療法スケール (CBTS-ED) を開発しました。 このパイロット研究では、CBTS-ED 治療セッションの音声録音と、さまざまな専門家および非専門家評価者を使用して、a) CBTS-ED の評価者間信頼性を評価し、b) CBTS-ED が症状の改善を正確に検出できるかどうかを評価します。現在CBT-EDの大学院ディプロマトレーニングを受けている臨床医の能力。 この研究の結果は、CBTS-ED スケールの信頼性と、患者の転帰を予測する際の将来の使用の可能性に関する情報を提供します。

国立ヘルスケアエクセレンス研究所 (2017)。 摂食障害: 認識と治療 (NICE ガイドライン NG69)。 入手可能場所: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

摂食障害の認知行動療法 (CBT-ED) を提供する臨床医は、摂食障害の認知行動療法スケール (CBTS-ED) を使用して独立した評価者によって評価されます。 臨床医はNHSまたは非NHS組織で治療を提供します。 多くの臨床医がシェフィールド大学または UCL で CBT-ED の大学院卒業証書トレーニングを受ける予定です。

説明

セラピストの参加基準:

  • 現在、シェフィールド大学またはロンドン大学ユニバーシティ・カレッジ(UCL)でCBT-EDの大学院卒業証書トレーニングを受けている国民保健サービス(NHS)の中核専門職を持つ資格のある臨床医、または;
  • CBT-ED トレーニング コースには参加していないが、CBT-ED を提供する資格のある臨床医
  • 成人(18歳以上)の摂食障害患者の治療
  • 英語の書き言葉と口頭での十分な理解がある

患者の包含基準:

  • 摂食障害の一次診断
  • CBT-ED へのアクセス
  • 18歳以上
  • 英語の書き言葉と口頭での十分な理解がある
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がある

評価者の参加基準:

  • CBT-ED 分野の専門家、または;
  • 普段は摂食障害患者の治療に携わらない資格のある臨床医、または;
  • シェフィールド大学またはUCLのCBT-ED研修生、または;
  • シェフィールド大学またはUCLのCBT-EDトレーニングコース監督者
  • 英語の書き言葉と口頭での十分な理解がある

セラピストの除外基準:

  • 資格のない臨床医
  • CBT-ED以外の臨床医
  • 臨床医は摂食障害のある子供または若者(17歳以下)のみを治療します
  • 英語の書き言葉と口頭がほとんど理解できない

患者除外基準:

  • 非摂食障害患者
  • CBT以外の治療を受けている摂食障害患者
  • 17歳以下
  • 英語の書き言葉と口頭がほとんど理解できない
  • プロジェクトを理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力が欠如している

評価者の除外基準:

- 書き言葉および口頭英語がほとんど理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CBT-ED の研修生とセラピスト。
資格のある臨床医がさまざまな治療環境で CBT-ED を提供し、成人摂食障害患者に協力します。 臨床医は、摂食障害患者との CBT-ED 療法セッションを音声録音します。
セラピストは摂食障害患者に通常通りの治療(CBT-ED)を提供します。 セラピーセッションは音声で録音されます。
摂食障害患者。
現在、上記の CBT-ED セラピスト/研修生のいずれかから CBT-ED を受けている成人 (18 歳以上) 摂食障害患者。 患者は治療セッションの 1 つを音声で録音されます。
セラピストは摂食障害患者に通常通りの治療(CBT-ED)を提供します。 セラピーセッションは音声で録音されます。
評価者/審査員。
CBT-ED 分野の専門家または非専門家。 評価者は、CBTS-ED を使用して、治療セッションの音声録音を聞くときに臨床医の能力を評価します。
独立した評価者は、摂食障害の認知行動療法スケール (CBTS-ED) を使用して CBT-ED の能力を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CBTS-EDの信頼性
時間枠:12ヶ月
CBTS-ED (Cronbach's Alpha) の内部信頼性と CBTS-ED (加重カッパ統計) の評価者間信頼性。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Glenn Waller、University of Sheffield

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 298732

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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