- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04934631
Testare l'utilità di una scala di competenze per i terapisti della CBT-ED
Testare l'utilità di una scala di competenza clinica per i terapisti che utilizzano la terapia cognitivo comportamentale basata sull'evidenza con pazienti con disturbi alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi alimentari (CBT-ED) è attualmente uno dei trattamenti raccomandati dal NICE (2017) per l’anoressia nervosa e l’unico trattamento raccomandato per la bulimia nervosa, il disturbo da alimentazione incontrollata e altri disturbi alimentari e alimentari specifici. Quando i medici aderiscono ai manuali di trattamento CBT-ED basati sull’evidenza, la CBT-ED ha mostrato livelli dimostrabili di efficacia in una serie di disturbi alimentari, paragonabili ai risultati ottenuti in contesti di ricerca controllati. Una componente chiave della CBT-ED ritenuta così efficace nel trattamento dei disturbi alimentari è una maggiore attenzione ai compiti di cambiamento comportamentale, che è fondamentale per cambiare il pensiero distorto. Tuttavia, i medici spesso si allontanano dall’utilizzo delle componenti del cambiamento comportamentale e si concentrano invece maggiormente sugli aspetti cognitivi della terapia, o addirittura si allontanano sostanzialmente dai manuali di trattamento. Pertanto, è importante una misura adeguata in grado di valutare accuratamente quanto bene un medico stia fornendo le competenze terapeutiche che garantiscono che i pazienti ricevano una CBT-ED basata sull’evidenza, fornendo così loro le migliori possibilità di raggiungere il massimo recupero. Sebbene siano state sviluppate numerose scale, nessuna è stata ancora ritenuta adatta per i disturbi alimentari, poiché non si concentrano fortemente sugli aspetti comportamentali chiave della CBT-ED. Pertanto, un team di ricercatori clinici ha sviluppato la scala della terapia cognitivo comportamentale per i disturbi alimentari (CBTS-ED). Questo studio pilota utilizzerà le registrazioni audio delle sessioni di terapia CBT-ED e diversi valutatori esperti e non esperti per a) valutare l'affidabilità inter-valutatore del CBTS-ED e b) valutare se il CBTS-ED può rilevare con precisione il miglioramento competenza tra i medici attualmente in fase di formazione post-laurea in CBT-ED. I risultati di questo studio forniranno informazioni sull’affidabilità della scala CBTS-ED e sui suoi possibili usi futuri nel prevedere gli esiti dei pazienti.
Istituto nazionale per l'eccellenza sanitaria e assistenziale (2017). Disturbi alimentari: riconoscimento e trattamento (linea guida NICE NG69). Disponibile su: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione del terapeuta:
- Medici qualificati con una professione di base del Servizio sanitario nazionale (NHS) attualmente in fase di formazione post-laurea in CBT-ED presso l'Università di Sheffield o l'University College di Londra (UCL), oppure;
- Medici qualificati che non frequentano il corso di formazione CBT-ED ma che impartiscono CBT-ED
- Trattamento di pazienti adulti (18+ anni) con disturbi alimentari
- Avere una buona conoscenza dell'inglese scritto e verbale
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Diagnosi primaria di un disturbo alimentare
- Accesso alla CBT-ED
- Di età superiore ai 18 anni
- Avere una buona conoscenza dell'inglese scritto e verbale
- Avere la capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di inclusione del valutatore:
- Specialisti nel campo della CBT-ED, oppure;
- Medici qualificati che normalmente non lavorano con pazienti con disturbi alimentari, o;
- Tirocinanti CBT-ED presso l'Università di Sheffield o UCL, o;
- Supervisori dei corsi di formazione CBT-ED presso l'Università di Sheffield o l'UCL
- Avere una buona conoscenza dell'inglese scritto e verbale
Criteri di esclusione del terapeuta:
- Medici non qualificati
- Medici non CBT-ED
- Medici che trattano solo bambini o giovani con disturbi alimentari (di età pari o inferiore a 17 anni)
- Hanno una scarsa comprensione dell'inglese scritto e verbale
Criteri di esclusione dei pazienti:
- Pazienti con disturbi non alimentari
- Pazienti con disturbi alimentari che accedono a trattamenti diversi dalla CBT
- Di età pari o inferiore a 17 anni
- Hanno una scarsa comprensione dell'inglese scritto e verbale
- Mancanza della capacità di comprendere il progetto e di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione del valutatore:
- Scarsa comprensione dell'inglese scritto e verbale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tirocinanti e terapisti della CBT-ED.
Medici qualificati erogano CBT-ED in una varietà di contesti terapeutici, lavorando con pazienti adulti con disturbi alimentari.
I medici registreranno audio le sessioni di terapia CBT-ED con i loro pazienti con disturbi alimentari.
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I terapisti forniranno il trattamento come al solito (CBT-ED) ai pazienti con disturbi alimentari.
La seduta terapeutica verrà registrata tramite audio.
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Pazienti con disturbi alimentari.
Pazienti adulti (18+ anni) con disturbi alimentari che attualmente accedono alla CBT-ED da uno dei terapisti/tirocinanti CBT-ED indicati sopra.
I pazienti avranno una delle loro sessioni di terapia audioregistrate.
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I terapisti forniranno il trattamento come al solito (CBT-ED) ai pazienti con disturbi alimentari.
La seduta terapeutica verrà registrata tramite audio.
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Valutatori/giudici.
Esperti o non esperti nel campo della CBT-ED.
I valutatori utilizzeranno il CBTS-ED per valutare la competenza del medico durante l'ascolto delle registrazioni audio della sessione di terapia.
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Valutatori indipendenti valuteranno la competenza CBT-ED utilizzando la scala di terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi alimentari (CBTS-ED).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità del CBTS-ED
Lasso di tempo: 12 mesi
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Affidabilità interna del CBTS-ED (Cronbach's Alpha) e affidabilità inter-rater del CBTS-ED (statistica Kappa ponderata).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Glenn Waller, University of Sheffield
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 298732
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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