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Testare l'utilità di una scala di competenze per i terapisti della CBT-ED

13 maggio 2024 aggiornato da: Jessica Beard, University of Sheffield

Testare l'utilità di una scala di competenza clinica per i terapisti che utilizzano la terapia cognitivo comportamentale basata sull'evidenza con pazienti con disturbi alimentari

Questo studio mira a testare l’utilità di una scala di competenza clinica di nuova concezione per coloro che forniscono terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi alimentari (CBT-ED), valutando in particolare l’affidabilità inter-valutatore della misura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi alimentari (CBT-ED) è attualmente uno dei trattamenti raccomandati dal NICE (2017) per l’anoressia nervosa e l’unico trattamento raccomandato per la bulimia nervosa, il disturbo da alimentazione incontrollata e altri disturbi alimentari e alimentari specifici. Quando i medici aderiscono ai manuali di trattamento CBT-ED basati sull’evidenza, la CBT-ED ha mostrato livelli dimostrabili di efficacia in una serie di disturbi alimentari, paragonabili ai risultati ottenuti in contesti di ricerca controllati. Una componente chiave della CBT-ED ritenuta così efficace nel trattamento dei disturbi alimentari è una maggiore attenzione ai compiti di cambiamento comportamentale, che è fondamentale per cambiare il pensiero distorto. Tuttavia, i medici spesso si allontanano dall’utilizzo delle componenti del cambiamento comportamentale e si concentrano invece maggiormente sugli aspetti cognitivi della terapia, o addirittura si allontanano sostanzialmente dai manuali di trattamento. Pertanto, è importante una misura adeguata in grado di valutare accuratamente quanto bene un medico stia fornendo le competenze terapeutiche che garantiscono che i pazienti ricevano una CBT-ED basata sull’evidenza, fornendo così loro le migliori possibilità di raggiungere il massimo recupero. Sebbene siano state sviluppate numerose scale, nessuna è stata ancora ritenuta adatta per i disturbi alimentari, poiché non si concentrano fortemente sugli aspetti comportamentali chiave della CBT-ED. Pertanto, un team di ricercatori clinici ha sviluppato la scala della terapia cognitivo comportamentale per i disturbi alimentari (CBTS-ED). Questo studio pilota utilizzerà le registrazioni audio delle sessioni di terapia CBT-ED e diversi valutatori esperti e non esperti per a) valutare l'affidabilità inter-valutatore del CBTS-ED e b) valutare se il CBTS-ED può rilevare con precisione il miglioramento competenza tra i medici attualmente in fase di formazione post-laurea in CBT-ED. I risultati di questo studio forniranno informazioni sull’affidabilità della scala CBTS-ED e sui suoi possibili usi futuri nel prevedere gli esiti dei pazienti.

Istituto nazionale per l'eccellenza sanitaria e assistenziale (2017). Disturbi alimentari: riconoscimento e trattamento (linea guida NICE NG69). Disponibile su: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I medici che erogano la terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi alimentari (CBT-ED) saranno valutati da valutatori indipendenti utilizzando la scala della terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi alimentari (CBTS-ED). I medici forniranno la terapia in organizzazioni NHS o non NHS. Un certo numero di medici seguiranno una formazione post-laurea in CBT-ED presso l'Università di Sheffield o l'UCL.

Descrizione

Criteri di inclusione del terapeuta:

  • Medici qualificati con una professione di base del Servizio sanitario nazionale (NHS) attualmente in fase di formazione post-laurea in CBT-ED presso l'Università di Sheffield o l'University College di Londra (UCL), oppure;
  • Medici qualificati che non frequentano il corso di formazione CBT-ED ma che impartiscono CBT-ED
  • Trattamento di pazienti adulti (18+ anni) con disturbi alimentari
  • Avere una buona conoscenza dell'inglese scritto e verbale

Criteri di inclusione dei pazienti:

  • Diagnosi primaria di un disturbo alimentare
  • Accesso alla CBT-ED
  • Di età superiore ai 18 anni
  • Avere una buona conoscenza dell'inglese scritto e verbale
  • Avere la capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di inclusione del valutatore:

  • Specialisti nel campo della CBT-ED, oppure;
  • Medici qualificati che normalmente non lavorano con pazienti con disturbi alimentari, o;
  • Tirocinanti CBT-ED presso l'Università di Sheffield o UCL, o;
  • Supervisori dei corsi di formazione CBT-ED presso l'Università di Sheffield o l'UCL
  • Avere una buona conoscenza dell'inglese scritto e verbale

Criteri di esclusione del terapeuta:

  • Medici non qualificati
  • Medici non CBT-ED
  • Medici che trattano solo bambini o giovani con disturbi alimentari (di età pari o inferiore a 17 anni)
  • Hanno una scarsa comprensione dell'inglese scritto e verbale

Criteri di esclusione dei pazienti:

  • Pazienti con disturbi non alimentari
  • Pazienti con disturbi alimentari che accedono a trattamenti diversi dalla CBT
  • Di età pari o inferiore a 17 anni
  • Hanno una scarsa comprensione dell'inglese scritto e verbale
  • Mancanza della capacità di comprendere il progetto e di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione del valutatore:

- Scarsa comprensione dell'inglese scritto e verbale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tirocinanti e terapisti della CBT-ED.
Medici qualificati erogano CBT-ED in una varietà di contesti terapeutici, lavorando con pazienti adulti con disturbi alimentari. I medici registreranno audio le sessioni di terapia CBT-ED con i loro pazienti con disturbi alimentari.
I terapisti forniranno il trattamento come al solito (CBT-ED) ai pazienti con disturbi alimentari. La seduta terapeutica verrà registrata tramite audio.
Pazienti con disturbi alimentari.
Pazienti adulti (18+ anni) con disturbi alimentari che attualmente accedono alla CBT-ED da uno dei terapisti/tirocinanti CBT-ED indicati sopra. I pazienti avranno una delle loro sessioni di terapia audioregistrate.
I terapisti forniranno il trattamento come al solito (CBT-ED) ai pazienti con disturbi alimentari. La seduta terapeutica verrà registrata tramite audio.
Valutatori/giudici.
Esperti o non esperti nel campo della CBT-ED. I valutatori utilizzeranno il CBTS-ED per valutare la competenza del medico durante l'ascolto delle registrazioni audio della sessione di terapia.
Valutatori indipendenti valuteranno la competenza CBT-ED utilizzando la scala di terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi alimentari (CBTS-ED).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità del CBTS-ED
Lasso di tempo: 12 mesi
Affidabilità interna del CBTS-ED (Cronbach's Alpha) e affidabilità inter-rater del CBTS-ED (statistica Kappa ponderata).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Glenn Waller, University of Sheffield

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 298732

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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