- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04934631
Test de l'utilité d'une échelle de compétences pour les thérapeutes CBT-ED
Test de l'utilité d'une échelle de compétence clinicienne pour les thérapeutes utilisant une thérapie cognitivo-comportementale fondée sur des données probantes auprès de patients atteints de troubles de l'alimentation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de l'alimentation (TCC-ED) est actuellement l'un des traitements recommandés par le NICE (2017) pour l'anorexie mentale et le seul traitement recommandé pour la boulimie mentale, l'hyperphagie boulimique et d'autres troubles spécifiés de l'alimentation et de l'alimentation. Lorsque les cliniciens adhèrent aux manuels de traitement CBT-ED fondés sur des preuves, la CBT-ED a montré des niveaux d'efficacité démontrables dans une gamme de troubles de l'alimentation, comparables aux résultats obtenus dans des contextes de recherche contrôlés. Un élément clé de la TCC-ED jugé si efficace dans le traitement des troubles de l'alimentation est l'accent mis davantage sur les tâches de changement de comportement, qui sont essentielles pour changer les pensées biaisées. Cependant, les cliniciens s’écartent souvent de l’utilisation des éléments de changement comportemental et se concentrent davantage sur les aspects cognitifs de la thérapie, voire s’éloignent considérablement des manuels de traitement. Par conséquent, il est important d'avoir une mesure appropriée qui puisse évaluer avec précision dans quelle mesure un clinicien délivre les compétences thérapeutiques garantissant que les patients reçoivent une TCC-ED fondée sur des preuves, leur offrant ainsi les meilleures chances d'atteindre une récupération maximale. Bien que de nombreuses échelles aient été développées, aucune n'a encore été trouvée adaptée aux troubles de l'alimentation, car elles ne se concentrent pas fortement sur les aspects comportementaux clés de la TCC-ED. Par conséquent, une équipe de chercheurs cliniques a développé l’échelle de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de l’alimentation (CBTS-ED). Cette étude pilote utilisera des enregistrements audio de séances de thérapie CBT-ED et différents évaluateurs experts et non experts pour a) évaluer la fiabilité inter-évaluateurs du CBTS-ED et b) évaluer si le CBTS-ED peut détecter avec précision une amélioration de compétence des cliniciens actuellement en formation postuniversitaire en TCC-ED. Les résultats de cette étude fourniront des informations sur la fiabilité de l'échelle CBTS-ED et ses utilisations futures possibles pour prédire les résultats pour les patients.
Institut national pour l'excellence de la santé et des soins (2017). Troubles de l'alimentation : reconnaissance et traitement (ligne directrice NICE NG69). Disponible sur : https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion du thérapeute :
- Cliniciens qualifiés exerçant une profession de base du National Health Service (NHS) et suivant actuellement une formation diplômante de troisième cycle en CBT-ED à l'Université de Sheffield ou à l'University College London (UCL), ou ;
- Cliniciens qualifiés ne participant pas au cours de formation CBT-ED mais dispensant la CBT-ED
- Traiter des patients adultes (18 ans et plus) souffrant de troubles de l'alimentation
- Avoir une bonne compréhension de l'anglais écrit et oral
Critères d'inclusion des patients :
- Diagnostic primaire d'un trouble de l'alimentation
- Accéder à la TCC-ED
- Âgé de 18 ans et plus
- Avoir une bonne compréhension de l'anglais écrit et oral
- Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'inclusion des évaluateurs :
- Spécialistes dans le domaine de la TCC-ED, ou ;
- Des cliniciens qualifiés qui ne travaillent habituellement pas avec des patients atteints de troubles de l'alimentation, ou ;
- Stagiaires CBT-ED à l'Université de Sheffield ou à l'UCL, ou ;
- Superviseurs de cours de formation CBT-ED à l'Université de Sheffield ou UCL
- Avoir une bonne compréhension de l'anglais écrit et oral
Critères d'exclusion des thérapeutes :
- Cliniciens non qualifiés
- Cliniciens non-TCC-ED
- Cliniciens traitant uniquement des enfants ou des jeunes souffrant de troubles de l'alimentation (âgés de 17 ans ou moins)
- Avoir peu de compréhension de l'anglais écrit et verbal
Critères d'exclusion des patients :
- Patients ne souffrant pas de troubles alimentaires
- Patients atteints de troubles de l'alimentation qui ont accès à un traitement autre que la TCC
- Âgé de 17 ans ou moins
- Avoir peu de compréhension de l'anglais écrit et verbal
- Manque de capacité à comprendre le projet et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion des évaluateurs :
- Peu de compréhension de l'anglais écrit et verbal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Stagiaires et thérapeutes CBT-ED.
Des cliniciens qualifiés dispensant des TCC-ED dans divers contextes de traitement, travaillant avec des patients adultes atteints de troubles de l'alimentation.
Les cliniciens enregistreront des séances de thérapie CBT-ED avec leurs patients atteints de troubles de l'alimentation.
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Les thérapeutes délivreront le traitement comme d'habitude (CBT-ED) aux patients atteints de troubles de l'alimentation.
La séance de thérapie sera enregistrée en audio.
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Patients souffrant de troubles de l’alimentation.
Patients adultes (18 ans et plus) souffrant de troubles de l'alimentation ayant actuellement accès à la TCC-ED auprès de l'un des thérapeutes/stagiaires CBT-ED indiqués ci-dessus.
Les patients verront l'une de leurs séances de thérapie enregistrée audio.
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Les thérapeutes délivreront le traitement comme d'habitude (CBT-ED) aux patients atteints de troubles de l'alimentation.
La séance de thérapie sera enregistrée en audio.
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Évaluateurs/juges.
Soit des experts, soit des non-experts dans le domaine de la CBT-ED.
Les évaluateurs utiliseront le CBTS-ED pour évaluer la compétence du clinicien lors de l'écoute des enregistrements audio de la séance de thérapie.
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Des évaluateurs indépendants évalueront les compétences CBT-ED à l'aide de l'échelle de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de l'alimentation (CBTS-ED).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité du CBTS-ED
Délai: 12 mois
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Fiabilité interne du CBTS-ED (Alpha de Cronbach) et fiabilité inter-évaluateurs du CBTS-ED (statistique Kappa pondérée).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Waller, University of Sheffield
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 298732
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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