- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04934631
Test af nytten af en kompetenceskala for CBT-ED-terapeuter
Afprøvning af nytten af en klinikerkompetenceskala for terapeuter, der bruger evidensbaseret kognitiv adfærdsterapi med spiseforstyrrelsespatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv adfærdsterapi for spiseforstyrrelser (CBT-ED) er i øjeblikket en af de NICE (2017) anbefalede behandlinger for anorexia nervosa og den eneste behandling, der anbefales til bulimia nervosa, binge-eating disorder og andre specificerede føde- og spiseforstyrrelser. Når klinikere overholder evidensbaserede CBT-ED-behandlingsmanualer, har CBT-ED vist påviselige niveauer af effektivitet i en række spiseforstyrrelser, der kan sammenlignes med resultater i kontrollerede forskningsmiljøer. En nøglekomponent i CBT-ED fundet så effektiv i behandlingen af spiseforstyrrelser er et stærkere fokus på adfærdsændringsopgaver, som er nøglen til at ændre forudindtaget tænkning. Klinikere går dog ofte væk fra at bruge adfærdsændringskomponenter og fokuserer i stedet mere på de kognitive aspekter af terapien, eller går faktisk væk fra behandlingsmanualer væsentligt. Derfor er et passende mål, der nøjagtigt kan vurdere, hvor godt en kliniker leverer de terapeutiske kompetencer, der sikrer, at patienter modtager evidensbaseret CBT-ED og dermed giver dem den bedste chance for at opnå maksimal restitution vigtig. Mens adskillige skalaer er blevet udviklet, er ingen endnu blevet fundet egnet til spiseforstyrrelser, da de ikke har et stærkt fokus på de vigtigste adfærdsmæssige aspekter af CBT-ED. Derfor udviklede et hold af kliniske forskere Cognitive Behaviour Therapy Scale for Eating Disorders (CBTS-ED). Denne pilotundersøgelse vil bruge lydoptagelser af CBT-ED-terapisessioner og forskellige ekspert- og ikke-ekspertbedømmere til at a) vurdere interbedømmer-pålideligheden af CBTS-ED og b) vurdere, om CBTS-ED nøjagtigt kan registrere forbedringer i kompetence blandt klinikere, der i øjeblikket gennemgår postgraduate diplomuddannelse i CBT-ED. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give information om pålideligheden af CBTS-ED-skalaen og dens mulige fremtidige anvendelser til at forudsige patientudfald.
National Institute for Health and Care Excellence (2017). Spiseforstyrrelser: anerkendelse og behandling (NICE guideline NG69). Tilgængelig på: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for terapeut:
- Kvalificerede klinikere med en kerneprofession af National Health Service (NHS), der i øjeblikket gennemgår postgraduate diplomuddannelse i CBT-ED på enten University of Sheffield eller University College London (UCL), eller;
- Kvalificerede klinikere er ikke på CBT-ED-uddannelseskurset, men leverer CBT-ED
- Behandling af voksne (18+ år) spiseforstyrrede patienter
- Har en god forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk
Patientinkluderingskriterier:
- Primær diagnose af en spiseforstyrrelse
- Adgang til CBT-ED
- I alderen 18+ år
- Har en god forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk
- Har kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke
Inkluderingskriterier for bedømmere:
- Specialister inden for CBT-ED, eller;
- Kvalificerede klinikere, der ikke normalt arbejder med spiseforstyrrelsespatienter, eller;
- CBT-ED praktikanter ved Sheffield University eller UCL, eller;
- CBT-ED-uddannelsesvejledere ved Sheffield University eller UCL
- Har en god forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk
Eksklusionskriterier for terapeut:
- Ikke-kvalificerede klinikere
- Ikke CBT-ED klinikere
- Klinikere, der kun behandler børn eller unge med spiseforstyrrelser (i alderen 17 år eller yngre)
- Har ringe forståelse for skriftligt og mundtligt engelsk
Patientudelukkelseskriterier:
- Ikke-spiseforstyrrede patienter
- Spiseforstyrrede patienter, der får adgang til anden behandling end CBT
- 17 år eller yngre
- Har ringe forståelse for skriftligt og mundtligt engelsk
- Mangler kapacitet til at forstå projektet og give skriftligt informeret samtykke
Udelukkelseskriterier for bedømmere:
- Lille forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CBT-ED praktikanter og terapeuter.
Kvalificerede klinikere, der leverer CBT-ED i en række forskellige behandlingsindstillinger, og arbejder med voksne spiseforstyrrede patienter.
Klinikere vil lydoptage CBT-ED-terapisessioner med deres spiseforstyrrelsespatienter.
|
Terapeuter vil levere behandling som sædvanlig (CBT-ED) til spiseforstyrrede patienter.
Terapiesessionen optages på lyd.
|
|
Patienter med spiseforstyrrelser.
Voksne (18+ år) spiseforstyrrede patienter, der i øjeblikket har adgang til CBT-ED fra en af de CBT-ED-terapeuter/elever, der er nævnt ovenfor.
Patienterne vil få lydoptaget en af deres terapisessioner.
|
Terapeuter vil levere behandling som sædvanlig (CBT-ED) til spiseforstyrrede patienter.
Terapiesessionen optages på lyd.
|
|
Bedømmere/dommere.
Enten eksperter eller ikke-eksperter inden for CBT-ED.
Bedømmerne vil bruge CBTS-ED til at vurdere klinikerens kompetence, når de lytter til lydoptagelser fra terapisessionen.
|
Uafhængige bedømmere vil vurdere CBT-ED-kompetence ved hjælp af Cognitive-Behavioural Therapy Scale for Eating Disorders (CBTS-ED).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed af CBTS-ED
Tidsramme: 12 måneder
|
Intern reliabilitet af CBTS-ED (Cronbach's Alpha) og inter-rater reliabilitet af CBTS-ED (vægtet Kappa-statistik).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenn Waller, University of Sheffield
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 298732
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .