Testování užitečnosti kompetenční škály pro CBT-ED terapeuty
Testování užitečnosti škály kompetencí lékaře pro terapeuty pomocí kognitivně-behaviorální terapie založené na důkazech u pacientů s poruchou příjmu potravy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivně-behaviorální terapie poruch příjmu potravy (CBT-ED) je v současnosti jednou z doporučených léčebných postupů pro mentální anorexii a jedinou léčbou doporučenou pro mentální bulimii, záchvatovité přejídání a další specifikované poruchy příjmu potravy a příjmu potravy NICE (2017). Když kliničtí lékaři dodržují příručky pro léčbu CBT-ED založené na důkazech, CBT-ED prokázala prokazatelnou úroveň účinnosti u řady poruch příjmu potravy, srovnatelnou s výsledky v kontrolovaných výzkumných prostředích. Klíčovou složkou CBT-ED, která je tak účinná při léčbě poruch příjmu potravy, je silnější zaměření na úkoly změny chování, které je klíčem ke změně zaujatého myšlení. Klinici však často upouštějí od používání komponent změny chování a místo toho se více zaměřují na kognitivní aspekty terapie, nebo se skutečně výrazně vzdalují od léčebných příruček. Proto je důležité vhodné opatření, které dokáže přesně zhodnotit, jak dobře lékař poskytuje terapeutické kompetence, které zajistí, že pacienti dostanou CBT-ED založenou na důkazech, a poskytne jim tak nejlepší šanci na dosažení maximálního uzdravení. I když bylo vyvinuto mnoho škál, žádná dosud nebyla shledána vhodnou pro poruchy příjmu potravy, protože se silně nezaměřují na klíčové behaviorální aspekty CBT-ED. Proto tým klinických výzkumníků vyvinul stupnici kognitivní behaviorální terapie pro poruchy příjmu potravy (CBTS-ED). Tato pilotní studie bude využívat zvukové nahrávky terapeutického sezení CBT-ED a různé odborné a neodborné hodnotitele k a) posouzení spolehlivosti CBTS-ED mezi hodnotiteli ab) posouzení, zda CBTS-ED dokáže přesně detekovat zlepšení kompetence mezi klinickými lékaři, kteří v současné době procházejí postgraduálním diplomovým školením v CBT-ED. Výsledky této studie poskytnou informace o spolehlivosti škály CBTS-ED a jejím možném budoucím použití při predikci výsledků pacientů.
National Institute for Health and Care Excellence (2017). Poruchy příjmu potravy: rozpoznání a léčba (pokyn NICE NG69). Dostupné na: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Typ studie
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení terapeuta:
- Kvalifikovaní lékaři s hlavní profesí National Health Service (NHS), kteří v současné době procházejí postgraduálním diplomem v oboru CBT-ED na University of Sheffield nebo University College London (UCL), nebo;
- Kvalifikovaní kliničtí lékaři, kteří nejsou na školení CBT-ED, ale poskytují CBT-ED
- Léčba dospělých pacientů (18+ let) s poruchou příjmu potravy
- Mít dobrou znalost písemné i verbální angličtiny
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Primární diagnóza poruchy příjmu potravy
- Přístup k CBT-ED
- Ve věku 18+ let
- Mít dobrou znalost písemné i verbální angličtiny
- Mít schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro hodnocení:
- Specialisté v oblasti CBT-ED, popř.
- Kvalifikovaní lékaři, kteří běžně nepracují s pacienty s poruchami příjmu potravy, nebo;
- CBT-ED stážisté na Sheffield University nebo UCL, nebo;
- Vedoucí školicích kurzů CBT-ED na Sheffield University nebo UCL
- Mít dobrou znalost písemné i verbální angličtiny
Kritéria vyloučení terapeuta:
- Nekvalifikovaní lékaři
- Lékaři bez CBT-ED
- Lékaři ošetřující pouze děti nebo mladé lidi s poruchami příjmu potravy (ve věku 17 let nebo mladší)
- Málo rozumí písemné a verbální angličtině
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Pacienti s poruchou příjmu potravy
- Pacienti s poruchou příjmu potravy, kteří mají přístup k jiné léčbě než CBT
- Ve věku 17 let nebo mladší
- Málo rozumí písemné a verbální angličtině
- Chybí schopnost porozumět projektu a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení hodnotitelů:
- Malé porozumění písemné a verbální angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CBT-ED praktikanti a terapeuti.
Kvalifikovaní lékaři poskytující CBT-ED v různých léčebných prostředích, kteří pracují s dospělými pacienty s poruchami příjmu potravy.
Klinici budou zvukově nahrávat terapeutické sezení CBT-ED se svými pacienty s poruchou příjmu potravy.
|
Terapeuti budou pacientům s poruchou příjmu potravy poskytovat léčbu jako obvykle (CBT-ED).
Terapeutické sezení bude pořízeno audio záznamem.
|
|
Pacienti s poruchou příjmu potravy.
Dospělí (18+ let) pacienti s poruchou příjmu potravy, kteří v současné době využívají CBT-ED od jednoho z CBT-ED terapeutů/školitelů uvedených výše.
Pacienti budou mít jedno z terapeutických sezení nahráno zvukově.
|
Terapeuti budou pacientům s poruchou příjmu potravy poskytovat léčbu jako obvykle (CBT-ED).
Terapeutické sezení bude pořízeno audio záznamem.
|
|
Hodnotitelé/Porotci.
Ať už odborníci nebo laici v oblasti CBT-ED.
Hodnotitelé použijí CBTS-ED k posouzení způsobilosti lékaře při poslechu audionahrávek terapeutického sezení.
|
Nezávislí hodnotitelé posoudí způsobilost CBT-ED pomocí škály kognitivně-behaviorální terapie pro poruchy příjmu potravy (CBTS-ED).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost CBTS-ED
Časové okno: 12 měsíců
|
Interní spolehlivost CBTS-ED (Cronbach's Alpha) a mezihodnotitelská spolehlivost CBTS-ED (vážená kappa statistika).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn Waller, University of Sheffield
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 298732
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .