- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04934631
Testowanie użyteczności skali kompetencji dla terapeutów CBT-ED
Testowanie przydatności skali kompetencji klinicysty dla terapeutów stosujących opartą na dowodach terapię poznawczo-behawioralną u pacjentów z zaburzeniami odżywiania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń odżywiania (CBT-ED) jest obecnie jedną z zalecanych przez NICE (2017) metod leczenia jadłowstrętu psychicznego i jedyną metodą leczenia bulimii psychicznej, zaburzeń objadania się i innych określonych zaburzeń odżywiania się. Kiedy klinicyści stosują się do opartych na dowodach podręczników leczenia CBT-ED, CBT-ED wykazuje możliwy do wykazania poziom skuteczności w przypadku szeregu zaburzeń odżywiania, porównywalny z wynikami uzyskanymi w kontrolowanych warunkach badawczych. Kluczowym elementem CBT-ED, który okazał się tak skuteczny w leczeniu zaburzeń odżywiania, jest silniejsze skupienie się na zadaniach związanych ze zmianą zachowania, co jest kluczowe dla zmiany stronniczego myślenia. Jednak klinicyści często odchodzą od stosowania elementów zmiany zachowania i zamiast tego skupiają się bardziej na poznawczych aspektach terapii lub w rzeczywistości znacznie odchodzą od podręczników leczenia. Dlatego ważny jest odpowiedni miernik, który może dokładnie ocenić, jak dobrze klinicysta realizuje kompetencje terapeutyczne, co gwarantuje, że pacjenci otrzymają CBT-ED opartą na dowodach, zapewniając im w ten sposób największą szansę na osiągnięcie maksymalnego powrotu do zdrowia. Chociaż opracowano wiele skal, żadna nie została jeszcze uznana za odpowiednią dla zaburzeń odżywiania, ponieważ nie skupiają się one mocno na kluczowych aspektach behawioralnych CBT-ED. Dlatego zespół badaczy klinicznych opracował Skalę Terapii Poznawczo-Behawioralnej w przypadku zaburzeń odżywiania (CBTS-ED). W tym badaniu pilotażowym zostaną wykorzystane nagrania audio sesji terapii CBT-ED oraz oceny różnych ekspertów i osób niebędących ekspertami w celu a) oceny wiarygodności CBTS-ED między osobami oceniającymi oraz b) oceny, czy CBTS-ED może dokładnie wykryć poprawę kompetencji wśród klinicystów aktualnie odbywających studia podyplomowe w zakresie CBT-ED. Wyniki tego badania dostarczą informacji na temat wiarygodności skali CBTS-ED i jej możliwych przyszłych zastosowań w przewidywaniu wyników leczenia pacjentów.
Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki (2017). Zaburzenia odżywiania: rozpoznawanie i leczenie (wytyczne NICE NG69). Dostępne na stronie: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia terapeuty:
- Wykwalifikowani lekarze wykonujący podstawowy zawód w ramach krajowej służby zdrowia (NHS), obecnie przechodzący podyplomowe szkolenie w zakresie CBT-ED na Uniwersytecie w Sheffield lub University College London (UCL), lub;
- Wykwalifikowani lekarze nie uczestniczący w kursie szkoleniowym CBT-ED, ale prowadzący CBT-ED
- Leczenie dorosłych (18+ lat) pacjentów z zaburzeniami odżywiania
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria włączenia pacjenta:
- Podstawowa diagnoza zaburzeń odżywiania
- Dostęp do CBT-ED
- Wiek 18+ lat
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Posiadać zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria włączenia oceniającego:
- Specjaliści z zakresu CBT-ED, lub;
- Wykwalifikowani lekarze, którzy zwykle nie pracują z pacjentami z zaburzeniami odżywiania, lub;
- stażyści CBT-ED na Uniwersytecie w Sheffield lub UCL, lub;
- Opiekunowie szkoleń CBT-ED na Uniwersytecie w Sheffield lub UCL
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria wykluczenia terapeuty:
- Niewykwalifikowani klinicyści
- Lekarze niepoddawani terapii CBT ED
- Lekarze leczący wyłącznie dzieci i młodzież z zaburzeniami odżywiania (w wieku 17 lat lub młodsi)
- Słabo rozumiesz język angielski w mowie i piśmie
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Pacjenci nie cierpiący na zaburzenia odżywiania
- Pacjenci z zaburzeniami odżywiania, którzy mają dostęp do leczenia innego niż CBT
- Wiek 17 lat lub młodszy
- Słabo rozumiesz język angielski w mowie i piśmie
- Brak umiejętności zrozumienia projektu i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia osoby oceniającej:
- Słaba znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stażyści i terapeuci CBT-ED.
Wykwalifikowani klinicyści prowadzący terapię CBT-ED w różnych warunkach terapeutycznych, pracujący z dorosłymi pacjentami z zaburzeniami odżywiania.
Lekarze będą nagrywać audio sesje terapii CBT-ED z pacjentami z zaburzeniami odżywiania.
|
Terapeuci będą zapewniać normalne leczenie (CBT-ED) pacjentom z zaburzeniami odżywiania.
Sesja terapeutyczna będzie nagrywana w formie dźwięku.
|
|
Pacjenci z zaburzeniami odżywiania.
Dorośli (18+ lat) pacjenci z zaburzeniami odżywiania, obecnie korzystający z terapii CBT-ED u jednego z terapeutów/stażystów CBT-ED wymienionych powyżej.
Jedna z sesji terapeutycznych pacjentów będzie nagrywana dźwiękowo.
|
Terapeuci będą zapewniać normalne leczenie (CBT-ED) pacjentom z zaburzeniami odżywiania.
Sesja terapeutyczna będzie nagrywana w formie dźwięku.
|
|
Oceniający/Sędziowie.
Albo eksperci, albo osoby niebędące ekspertami w dziedzinie CBT-ED.
Oceniający będą używać CBTS-ED do oceny kompetencji klinicysty podczas słuchania nagrań audio sesji terapeutycznych.
|
Niezależni oceniający ocenią kompetencje CBT-ED przy użyciu Skali Terapii Poznawczo-Behawioralnej dla Zaburzeń Odżywiania (CBTS-ED).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność CBTS-ED
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wewnętrzna wiarygodność CBTS-ED (alfa Cronbacha) i wiarygodność między oceniającymi CBTS-ED (ważona statystyka Kappa).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn Waller, University of Sheffield
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 298732
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .