- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04934631
Testando a utilidade de uma escala de competência para terapeutas CBT-ED
Testando a utilidade de uma escala de competência clínica para terapeutas que usam terapia cognitivo-comportamental baseada em evidências com pacientes com transtorno alimentar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia cognitivo-comportamental para transtornos alimentares (TCC-DE) é atualmente um dos tratamentos recomendados pelo NICE (2017) para anorexia nervosa e o único tratamento recomendado para bulimia nervosa, transtorno da compulsão alimentar periódica e outros transtornos alimentares e alimentares específicos. Quando os médicos aderem aos manuais de tratamento de TCC-DE baseados em evidências, a TCC-DE mostrou níveis demonstráveis de eficácia em uma série de transtornos alimentares, comparáveis aos resultados em ambientes de pesquisa controlados. Um componente-chave da TCC-DE considerado tão eficaz no tratamento de transtornos alimentares é um foco mais forte em tarefas de mudança comportamental, que é fundamental para mudar o pensamento tendencioso. No entanto, os médicos muitas vezes deixam de usar componentes de mudança comportamental e, em vez disso, concentram-se mais nos aspectos cognitivos da terapia ou, na verdade, afastam-se substancialmente dos manuais de tratamento. Portanto, é importante uma medida adequada que possa avaliar com precisão até que ponto um médico está entregando as competências terapêuticas que garantem que os pacientes estejam recebendo TCC-DE baseada em evidências, proporcionando-lhes assim a melhor chance de alcançar a recuperação máxima. Embora inúmeras escalas tenham sido desenvolvidas, nenhuma ainda foi considerada adequada para transtornos alimentares, pois não têm um foco forte nos principais aspectos comportamentais da TCC-DE. Portanto, uma equipe de pesquisadores clínicos desenvolveu a Escala de Terapia Cognitivo-Comportamental para Transtornos Alimentares (CBTS-ED). Este estudo piloto usará gravações de áudio de sessões de terapia CBT-ED e diferentes avaliadores especialistas e não especialistas para a) avaliar a confiabilidade entre avaliadores do CBTS-ED eb) avaliar se o CBTS-ED pode detectar com precisão a melhoria em competência entre os médicos atualmente em treinamento de pós-graduação em CBT-ED. As descobertas deste estudo fornecerão informações sobre a confiabilidade da escala CBTS-ED e seus possíveis usos futuros na previsão de resultados de pacientes.
Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (2017). Transtornos alimentares: reconhecimento e tratamento (diretriz NICE NG69). Disponível em: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do terapeuta:
- Clínicos qualificados com uma profissão básica do Serviço Nacional de Saúde (NHS) atualmente em treinamento de pós-graduação em CBT-ED na Universidade de Sheffield ou na University College London (UCL), ou;
- Médicos qualificados não no curso de treinamento CBT-ED, mas ministrando CBT-ED
- Tratamento de pacientes adultos (18+ anos) com transtorno alimentar
- Ter uma boa compreensão do inglês escrito e verbal
Critérios de inclusão de pacientes:
- Diagnóstico primário de um transtorno alimentar
- Acessando o CBT-ED
- Maiores de 18 anos
- Ter uma boa compreensão do inglês escrito e verbal
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de inclusão do avaliador:
- Especialistas na área de CBT-ED, ou;
- Médicos qualificados que normalmente não trabalham com pacientes com transtorno alimentar, ou;
- Estagiários CBT-ED na Sheffield University ou UCL, ou;
- Supervisores do curso de treinamento CBT-ED na Sheffield University ou UCL
- Ter uma boa compreensão do inglês escrito e verbal
Critérios de exclusão do terapeuta:
- Médicos não qualificados
- Médicos não CBT-ED
- Médicos que tratam apenas crianças ou jovens com transtornos alimentares (com 17 anos ou menos)
- Tem pouca compreensão do inglês escrito e verbal
Critérios de exclusão de pacientes:
- Pacientes com transtornos não alimentares
- Pacientes com transtorno alimentar que estão acessando outro tratamento além da TCC
- Com 17 anos ou menos
- Tem pouca compreensão do inglês escrito e verbal
- Falta de capacidade para compreender o projeto e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão do avaliador:
- Pouca compreensão do inglês escrito e verbal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estagiários e terapeutas de CBT-ED.
Médicos qualificados que oferecem TCC-DE em uma variedade de ambientes de tratamento, trabalhando com pacientes adultos com transtorno alimentar.
Os médicos gravarão em áudio sessões de terapia CBT-ED com seus pacientes com transtorno alimentar.
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Os terapeutas administrarão o tratamento usual (TCC-ED) para pacientes com transtorno alimentar.
A sessão de terapia será gravada em áudio.
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Pacientes com Transtorno Alimentar.
Pacientes adultos (18+ anos) com transtorno alimentar atualmente acessando CBT-ED de um dos terapeutas/estagiários de CBT-ED mencionados acima.
Os pacientes terão uma de suas sessões de terapia gravada em áudio.
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Os terapeutas administrarão o tratamento usual (TCC-ED) para pacientes com transtorno alimentar.
A sessão de terapia será gravada em áudio.
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Avaliadores/juízes.
Especialistas ou não especialistas na área de CBT-ED.
Os avaliadores usarão o CBTS-ED para avaliar a competência do médico ao ouvir as gravações de áudio da sessão de terapia.
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Avaliadores independentes avaliarão a competência em TCC-ED usando a Escala de Terapia Cognitivo-Comportamental para Transtornos Alimentares (CBTS-ED).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade do CBTS-ED
Prazo: 12 meses
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Confiabilidade interna do CBTS-ED (alfa de Cronbach) e confiabilidade interavaliadores do CBTS-ED (estatística Kappa ponderada).
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Waller, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 298732
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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