- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04934631
Проверка полезности шкалы компетентности для терапевтов CBT-ED
Тестирование полезности шкалы клинической компетентности для терапевтов, использующих научно обоснованную когнитивно-поведенческую терапию с пациентами с расстройствами пищевого поведения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивно-поведенческая терапия расстройств пищевого поведения (КПТ-ЭД) в настоящее время является одним из рекомендованных NICE (2017) методов лечения нервной анорексии и единственным методом лечения нервной булимии, компульсивного переедания и других специфических расстройств чувства голода и пищевого поведения. Когда врачи придерживаются научно обоснованных руководств по лечению CBT-ED, CBT-ED демонстрирует очевидные уровни эффективности при ряде расстройств пищевого поведения, сравнимые с результатами в контролируемых исследованиях. Ключевым компонентом КПТ-ЭД, который оказался настолько эффективным при лечении расстройств пищевого поведения, является более пристальное внимание к задачам по изменению поведения, что является ключом к изменению предвзятого мышления. Однако клиницисты часто отклоняются от использования компонентов изменения поведения и вместо этого больше сосредотачиваются на когнитивных аспектах терапии или существенно отходят от руководств по лечению. Следовательно, важна подходящая мера, которая может точно оценить, насколько хорошо клиницист реализует терапевтические компетенции, которые гарантируют, что пациенты получают научно обоснованную КПТ-ЭД, тем самым предоставляя им наилучшие шансы на достижение максимального выздоровления. Несмотря на то, что было разработано множество шкал, ни одна из них еще не была признана подходящей для расстройств пищевого поведения, поскольку они не уделяют особого внимания ключевым поведенческим аспектам КПТ-ЭД. Поэтому группа клинических исследователей разработала Шкалу когнитивно-поведенческой терапии расстройств пищевого поведения (CBTS-ED). В этом пилотном исследовании будут использоваться аудиозаписи сеансов терапии CBT-ED, а также различные эксперты и неспециалисты, чтобы а) оценить надежность CBTS-ED между экспертами и б) оценить, может ли CBTS-ED точно обнаружить улучшение в компетентность среди врачей, которые в настоящее время проходят последипломную подготовку в области CBT-ED. Результаты этого исследования предоставят информацию о надежности шкалы CBTS-ED и ее возможном будущем использовании для прогнозирования результатов лечения пациентов.
Национальный институт здравоохранения и передового опыта (2017). Расстройства пищевого поведения: распознавание и лечение (рекомендация NICE NG69). Доступно по адресу: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения терапевта:
- Квалифицированные врачи, имеющие основную профессию Национальной службы здравоохранения (NHS), в настоящее время проходят последипломную подготовку по CBT-ED в Университете Шеффилда или Университетском колледже Лондона (UCL), или;
- Квалифицированные врачи, не проходящие курс обучения CBT-ED, но проводящие CBT-ED.
- Лечение взрослых пациентов (18+ лет) с расстройствами пищевого поведения
- Иметь хорошее понимание письменного и устного английского языка.
Критерии включения пациентов:
- Первичная диагностика расстройства пищевого поведения
- Доступ к CBT-ED
- Возраст 18+ лет
- Иметь хорошее понимание письменного и устного английского языка.
- Иметь возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерии включения оценщиков:
- Специалисты в области CBT-ED или;
- Квалифицированные врачи, которые обычно не работают с пациентами с расстройствами пищевого поведения, или;
- Стажеры CBT-ED в Шеффилдском университете или UCL, или;
- Руководители учебных курсов CBT-ED в Шеффилдском университете или UCL
- Иметь хорошее понимание письменного и устного английского языка.
Критерии исключения терапевта:
- Неквалифицированные врачи
- Врачи, не выполняющие CBT-ED
- Клиницисты лечат только детей или молодых людей с расстройствами пищевого поведения (в возрасте 17 лет и младше)
- Плохо разбираетесь в письменном и устном английском языке.
Критерии исключения пациентов:
- Пациенты с расстройствами пищевого поведения
- Пациенты с расстройствами пищевого поведения, получающие лечение, отличное от КПТ
- Возраст 17 лет или младше
- Плохо разбираетесь в письменном и устном английском языке.
- Отсутствие способности понять проект и предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения оценщиков:
- Плохое понимание письменного и устного английского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стажеры и терапевты CBT-ED.
Квалифицированные врачи, проводящие КПТ-ЭД в различных условиях лечения, работающие со взрослыми пациентами с расстройствами пищевого поведения.
Клиницисты будут аудиозаписывать сеансы терапии CBT-ED со своими пациентами с расстройствами пищевого поведения.
|
Терапевты будут проводить обычное лечение (CBT-ED) пациентам с расстройствами пищевого поведения.
Сеанс терапии будет записываться на аудио.
|
|
Пациенты с расстройствами пищевого поведения.
Взрослые пациенты с расстройствами пищевого поведения (18+ лет), которые в настоящее время получают доступ к CBT-ED у одного из терапевтов/стажеров CBT-ED, указанных выше.
Пациентам будет сделана аудиозапись одного из сеансов терапии.
|
Терапевты будут проводить обычное лечение (CBT-ED) пациентам с расстройствами пищевого поведения.
Сеанс терапии будет записываться на аудио.
|
|
Оценщики/судьи.
Либо эксперты, либо неспециалисты в области CBT-ED.
Оценщики будут использовать CBTS-ED для оценки компетентности врача при прослушивании аудиозаписей сеанса терапии.
|
Независимые оценщики будут оценивать компетентность CBT-ED с использованием шкалы когнитивно-поведенческой терапии расстройств пищевого поведения (CBTS-ED).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность CBTS-ED
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Внутренняя надежность CBTS-ED (Альфа Кронбаха) и межэкспертная надежность CBTS-ED (взвешенная статистика Каппа).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glenn Waller, University of Sheffield
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 298732
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .