- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04934631
Testing av nytten av en kompetanseskala for CBT-ED-terapeuter
Teste nytten av en klinikerkompetanseskala for terapeuter som bruker evidensbasert kognitiv atferdsterapi med spiseforstyrrelsespasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv atferdsterapi for spiseforstyrrelser (CBT-ED) er for tiden en av NICE (2017) anbefalte behandlinger for anorexia nervosa og den eneste behandlingen som anbefales for bulimia nervosa, overspisingsforstyrrelser og andre spesifiserte spise- og spiseforstyrrelser. Når klinikere følger evidensbaserte CBT-ED-behandlingsmanualer, har CBT-ED vist påviselige nivåer av effektivitet i en rekke spiseforstyrrelser, sammenlignbare med resultater i kontrollerte forskningsmiljøer. En nøkkelkomponent i CBT-ED funnet så effektiv i behandlingen av spiseforstyrrelser er et sterkere fokus på atferdsendringsoppgaver som er nøkkelen til å endre partisk tenkning. Imidlertid går klinikere ofte bort fra å bruke atferdsendringskomponenter og fokuserer i stedet mer på de kognitive aspektene ved terapi, eller går faktisk vekk fra behandlingsmanualer vesentlig. Derfor er et passende mål som nøyaktig kan vurdere hvor godt en kliniker leverer den terapeutiske kompetansen som sikrer at pasienter mottar evidensbasert CBT-ED og dermed gir dem den beste sjansen til å oppnå maksimal restitusjon viktig. Selv om det er utviklet mange skalaer, har ingen ennå blitt funnet egnet for spiseforstyrrelser, da de ikke har et sterkt fokus på de viktigste atferdsaspektene ved CBT-ED. Derfor utviklet et team av kliniske forskere Cognitive Behaviour Therapy Scale for Eating Disorders (CBTS-ED). Denne pilotstudien vil bruke lydopptak av CBT-ED-terapiøkter og forskjellige eksperter og ikke-eksperter for å a) vurdere inter-rater-påliteligheten til CBTS-ED og b) vurdere om CBTS-ED nøyaktig kan oppdage forbedring i kompetanse blant klinikere som for tiden gjennomgår etterutdanning i CBT-ED. Funnene fra denne studien vil gi informasjon om påliteligheten til CBTS-ED-skalaen og dens mulige fremtidige bruk for å forutsi pasientutfall.
Nasjonalt institutt for fremragende helse og omsorg (2017). Spiseforstyrrelser: anerkjennelse og behandling (NICE guideline NG69). Tilgjengelig på: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Terapeutens inkluderingskriterier:
- Kvalifiserte klinikere med et kjernefag i National Health Service (NHS) som for tiden gjennomgår etterutdanning i CBT-ED ved enten University of Sheffield eller University College London (UCL), eller;
- Kvalifiserte klinikere er ikke på CBT-ED-kurset, men leverer CBT-ED
- Behandling av voksne (18+ år) spiseforstyrrelsespasienter
- Ha god forståelse av skriftlig og muntlig engelsk
Pasientinkluderingskriterier:
- Primærdiagnose av en spiseforstyrrelse
- Tilgang til CBT-ED
- 18+ år
- Ha god forståelse av skriftlig og muntlig engelsk
- Ha kapasitet til å gi skriftlig informert samtykke
Inkluderingskriterier for vurderinger:
- Spesialister innen CBT-ED, eller;
- Kvalifiserte klinikere som ikke vanligvis jobber med spiseforstyrrelsespasienter, eller;
- CBT-ED traineer ved Sheffield University eller UCL, eller;
- CBT-ED kursveiledere ved Sheffield University eller UCL
- Ha god forståelse av skriftlig og muntlig engelsk
Ekskluderingskriterier for terapeut:
- Ikke-kvalifiserte klinikere
- Ikke CBT-ED klinikere
- Klinikere som kun behandler barn eller unge med spiseforstyrrelser (i alderen 17 år eller yngre)
- Har liten forståelse av skriftlig og muntlig engelsk
Pasientekskluderingskriterier:
- Ikke-spiseforstyrrede pasienter
- Spiseforstyrrelsespasienter som får tilgang til annen behandling enn CBT
- 17 år eller yngre
- Har liten forståelse av skriftlig og muntlig engelsk
- Mangler kapasitet til å forstå prosjektet og gi skriftlig informert samtykke
Vurderingsekskluderingskriterier:
- Lite forståelse for skriftlig og muntlig engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CBT-ED traineer og terapeuter.
Kvalifiserte klinikere som leverer CBT-ED gjennom en rekke behandlingsmiljøer, og jobber med voksne spiseforstyrrelsespasienter.
Klinikere vil lydopptak av CBT-ED-terapiøkter med sine spiseforstyrrelsespasienter.
|
Terapeuter vil levere behandling som vanlig (CBT-ED) til spiseforstyrrelsespasienter.
Terapiøkten vil bli tatt opp med lyd.
|
|
Pasienter med spiseforstyrrelser.
Voksne (18+ år) spiseforstyrrelsespasienter som for tiden har tilgang til CBT-ED fra en av CBT-ED-terapeutene/praktikantene nevnt ovenfor.
Pasienter vil få lydopptak av en av terapisesjonene sine.
|
Terapeuter vil levere behandling som vanlig (CBT-ED) til spiseforstyrrelsespasienter.
Terapiøkten vil bli tatt opp med lyd.
|
|
Vurdere/dommere.
Enten eksperter eller ikke-eksperter innen CBT-ED.
Vurdere vil bruke CBTS-ED for å vurdere klinikerens kompetanse når de lytter til lydopptakene fra terapiøkten.
|
Uavhengige vurderere vil vurdere CBT-ED-kompetanse ved å bruke Cognitive-Behavioural Therapy Scale for Eating Disorders (CBTS-ED).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påliteligheten til CBTS-ED
Tidsramme: 12 måneder
|
Intern reliabilitet av CBTS-ED (Cronbach's Alpha) og inter-rater reliabilitet av CBTS-ED (vektet Kappa-statistikk).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Glenn Waller, University of Sheffield
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 298732
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .