- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04934631
Prueba de la utilidad de una escala de competencia para terapeutas de TCC-ED
Prueba de la utilidad de una escala de competencia clínica para terapeutas que utilizan terapia cognitivo-conductual basada en evidencia con pacientes con trastornos alimentarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia cognitivo-conductual para los trastornos alimentarios (TCC-ED) es actualmente uno de los tratamientos recomendados por NICE (2017) para la anorexia nerviosa y el único tratamiento recomendado para la bulimia nerviosa, el trastorno por atracón y otros trastornos específicos de la alimentación y la alimentación. Cuando los médicos se adhieren a los manuales de tratamiento de TCC-ED basados en evidencia, la TCC-ED ha demostrado niveles demostrables de efectividad en una variedad de trastornos alimentarios, comparables a los resultados en entornos de investigación controlados. Un componente clave de la TCC-ED que resulta tan eficaz en el tratamiento de los trastornos alimentarios es un mayor enfoque en las tareas de cambio de comportamiento, lo cual es clave para cambiar el pensamiento sesgado. Sin embargo, los médicos a menudo dejan de utilizar componentes de cambio de comportamiento y, en cambio, se centran más en los aspectos cognitivos de la terapia, o incluso se alejan sustancialmente de los manuales de tratamiento. Por lo tanto, es importante una medida adecuada que pueda evaluar con precisión qué tan bien un médico está brindando las competencias terapéuticas que garantizan que los pacientes reciban TCC-ED basada en evidencia, brindándoles así la mejor oportunidad de alcanzar la máxima recuperación. Si bien se han desarrollado numerosas escalas, todavía no se ha encontrado ninguna adecuada para los trastornos alimentarios, ya que no se centran fuertemente en los aspectos conductuales clave de la TCC-ED. Por lo tanto, un equipo de investigadores clínicos desarrolló la Escala de Terapia Cognitivo Conductual para los Trastornos de la Alimentación (CBTS-ED). Este estudio piloto utilizará grabaciones de audio de sesiones de terapia CBT-ED y diferentes evaluadores expertos y no expertos para a) evaluar la confiabilidad entre evaluadores del CBTS-ED y b) evaluar si el CBTS-ED puede detectar con precisión la mejora en competencia entre los médicos que actualmente reciben formación de posgrado en CBT-ED. Los hallazgos de este estudio proporcionarán información sobre la confiabilidad de la escala CBTS-ED y sus posibles usos futuros para predecir los resultados de los pacientes.
Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (2017). Trastornos de la alimentación: reconocimiento y tratamiento (directriz NICE NG69). Disponible en: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión del terapeuta:
- Médicos calificados con una profesión básica en el Servicio Nacional de Salud (NHS) que actualmente reciben capacitación para obtener un diploma de posgrado en CBT-ED en la Universidad de Sheffield o en el University College London (UCL), o;
- Médicos calificados que no están en el curso de capacitación CBT-ED pero que imparten CBT-ED
- Tratamiento de pacientes adultos (mayores de 18 años) con trastornos alimentarios
- Tener una buena comprensión del inglés escrito y verbal.
Criterios de inclusión de pacientes:
- Diagnóstico primario de un trastorno alimentario.
- Accediendo a la TCC-ED
- Mayores de 18 años
- Tener una buena comprensión del inglés escrito y verbal.
- Tener la capacidad de otorgar consentimiento informado por escrito.
Criterios de inclusión del evaluador:
- Especialistas en el campo de CBT-ED, o;
- Médicos calificados que normalmente no trabajan con pacientes con trastornos alimentarios, o;
- Estudiantes de CBT-ED en la Universidad de Sheffield o UCL, o;
- Supervisores de cursos de formación CBT-ED en la Universidad de Sheffield o UCL
- Tener una buena comprensión del inglés escrito y verbal.
Criterios de exclusión del terapeuta:
- Médicos no calificados
- Médicos no TCC-ED
- Médicos que solo tratan a niños o jóvenes con trastornos alimentarios (de 17 años o menos)
- Tener poca comprensión del inglés escrito y verbal.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Pacientes sin trastornos alimentarios
- Pacientes con trastornos alimentarios que acceden a tratamientos distintos a la TCC
- 17 años o menos
- Tener poca comprensión del inglés escrito y verbal.
- Falta de capacidad para comprender el proyecto y proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión del evaluador:
- Poca comprensión del inglés escrito y verbal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alumnos y terapeutas de CBT-ED.
Médicos calificados que brindan TCC-ED en una variedad de entornos de tratamiento, trabajando con pacientes adultos con trastornos alimentarios.
Los médicos grabarán en audio las sesiones de terapia CBT-ED con sus pacientes con trastornos alimentarios.
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Los terapeutas brindarán el tratamiento habitual (CBT-ED) a los pacientes con trastornos alimentarios.
La sesión de terapia se grabará en audio.
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Pacientes con Trastornos de la Alimentación.
Pacientes adultos (mayores de 18 años) con trastornos alimentarios que actualmente acceden a CBT-ED de uno de los terapeutas/aprendices de CBT-ED mencionados anteriormente.
Los pacientes tendrán una de sus sesiones de terapia grabada en audio.
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Los terapeutas brindarán el tratamiento habitual (CBT-ED) a los pacientes con trastornos alimentarios.
La sesión de terapia se grabará en audio.
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Calificadores/Jueces.
Ya sean expertos o no expertos en el campo de CBT-ED.
Los evaluadores utilizarán el CBTS-ED para evaluar la competencia del médico al escuchar las grabaciones de audio de la sesión de terapia.
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Los evaluadores independientes evaluarán la competencia en CBT-ED utilizando la Escala de terapia cognitivo-conductual para trastornos alimentarios (CBTS-ED).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad del CBTS-ED
Periodo de tiempo: 12 meses
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Fiabilidad interna del CBTS-ED (Alfa de Cronbach) y fiabilidad entre evaluadores del CBTS-ED (estadística Kappa ponderada).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Waller, University of Sheffield
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 298732
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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