- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04934631
Het nut van een competentieschaal voor CGT-ED-therapeuten testen
Het nut testen van een competentieschaal voor artsen voor therapeuten die op bewijs gebaseerde cognitieve gedragstherapie gebruiken bij patiënten met een eetstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen (CGT-ED) is momenteel een van de door NICE (2017) aanbevolen behandelingen voor anorexia nervosa en de enige behandeling die wordt aanbevolen voor boulimia nervosa, eetbuistoornis en andere gespecificeerde eet- en eetstoornissen. Wanneer artsen zich houden aan op bewijs gebaseerde behandelhandleidingen voor CGT-ED, heeft CGT-ED aantoonbare niveaus van effectiviteit laten zien bij een reeks eetstoornissen, vergelijkbaar met de resultaten in gecontroleerde onderzoeksomgevingen. Een belangrijk onderdeel van CGT-ED dat zo effectief is gebleken bij de behandeling van eetstoornissen, is een sterkere focus op gedragsveranderingstaken, wat van cruciaal belang is voor het veranderen van vooringenomen denken. Toch laten artsen vaak afzien van het gebruik van componenten voor gedragsverandering en richten zij zich in plaats daarvan meer op de cognitieve aspecten van de therapie, of wijken zij zelfs substantieel af van de behandelhandleidingen. Daarom is een geschikte maatstaf die accuraat kan beoordelen hoe goed een arts de therapeutische vaardigheden levert die ervoor zorgen dat patiënten evidence-based CGT-ED krijgen, waardoor ze de beste kans krijgen op maximaal herstel, belangrijk. Hoewel er talloze schalen zijn ontwikkeld, is er nog geen enkele geschikt bevonden voor eetstoornissen, omdat ze geen sterke focus hebben op de belangrijkste gedragsaspecten van CGT-ED. Daarom heeft een team van klinische onderzoekers de Cognitive Behavior Therapy Scale for Eating Disorders (CBTS-ED) ontwikkeld. Deze pilotstudie zal gebruik maken van audio-opnamen van CGT-ED-therapiesessies en van verschillende deskundige en niet-deskundige beoordelaars om a) de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de CBTS-ED te beoordelen en b) te beoordelen of de CBTS-ED op nauwkeurige wijze verbeteringen in de behandeling kan detecteren. competentie van artsen die momenteel een postdoctorale diplomaopleiding in CGT-ED volgen. De bevindingen uit dit onderzoek zullen informatie verschaffen over de betrouwbaarheid van de CBTS-ED-schaal en het mogelijke toekomstige gebruik ervan bij het voorspellen van patiëntresultaten.
Nationaal Instituut voor Gezondheid en Zorguitmuntendheid (2017). Eetstoornissen: herkenning en behandeling (NICE-richtlijn NG69). Beschikbaar op: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor therapeuten:
- Gekwalificeerde artsen met een kernberoep van de National Health Service (NHS) die momenteel een postdoctorale diplomaopleiding in CGT-ED volgen aan de Universiteit van Sheffield of University College London (UCL), of;
- Gekwalificeerde artsen die niet de CGT-ED-training volgen, maar CGT-ED geven
- Behandeling van volwassen (18+ jaar) patiënten met een eetstoornis
- Een goed begrip hebben van het geschreven en mondelinge Engels
Patiëntinclusiecriteria:
- Primaire diagnose van een eetstoornis
- Toegang tot CBT-ED
- Leeftijd 18+ jaar
- Een goed begrip hebben van het geschreven en mondelinge Engels
- Beschikken over de capaciteit om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Inclusiecriteria voor beoordelaars:
- Specialisten op het gebied van CGT-ED, of;
- Gekwalificeerde artsen die normaal gesproken niet werken met patiënten met een eetstoornis, of;
- CBT-ED stagiaires aan Sheffield University of UCL, of;
- CBT-ED-trainingsbegeleiders aan de Universiteit van Sheffield of UCL
- Een goed begrip hebben van het geschreven en mondelinge Engels
Uitsluitingscriteria voor therapeuten:
- Niet-gekwalificeerde artsen
- Niet-CGT-ED-artsen
- Artsen die alleen kinderen of jongeren met eetstoornissen behandelen (17 jaar of jonger)
- Weinig begrip hebben van het geschreven en gesproken Engels
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Patiënten met een niet-eetstoornis
- Patiënten met een eetstoornis die toegang hebben tot een andere behandeling dan CGT
- 17 jaar of jonger
- Weinig begrip hebben van het geschreven en gesproken Engels
- Gebrek aan de capaciteit om het project te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria voor beoordelaars:
- Weinig begrip van geschreven en gesproken Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CGT-ED stagiaires en therapeuten.
Gekwalificeerde artsen die CGT-ED uitvoeren in verschillende behandelomgevingen en werken met volwassen patiënten met een eetstoornis.
Artsen zullen CGT-ED-therapiesessies met hun eetstoornispatiënten op audio opnemen.
|
Therapeuten zullen de gebruikelijke behandeling (CGT-ED) geven aan patiënten met een eetstoornis.
De therapiesessie wordt op audio opgenomen.
|
|
Patiënten met een eetstoornis.
Volwassen patiënten (18+ jaar) met een eetstoornis die momenteel toegang krijgen tot CGT-ED van een van de hierboven genoemde CGT-ED-therapeuten/stagiairs.
Bij patiënten wordt een van hun therapiesessies op audio opgenomen.
|
Therapeuten zullen de gebruikelijke behandeling (CGT-ED) geven aan patiënten met een eetstoornis.
De therapiesessie wordt op audio opgenomen.
|
|
Beoordelaars/rechters.
Ofwel experts of niet-experts op het gebied van CGT-ED.
Beoordelaars zullen de CBTS-ED gebruiken om de bekwaamheid van de arts te beoordelen bij het luisteren naar de audio-opnamen van de therapiesessie.
|
Onafhankelijke beoordelaars zullen de CGT-ED-competentie beoordelen met behulp van de Cognitive-Behavioural Therapy Scale for Eating Disorders (CBTS-ED).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van de CBTS-ED
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Interne betrouwbaarheid van de CBTS-ED (Cronbach's Alpha) en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de CBTS-ED (gewogen Kappa-statistiek).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenn Waller, University of Sheffield
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 298732
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .