- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04934631
Testen des Nutzens einer Kompetenzskala für CBT-ED-Therapeuten
Testen des Nutzens einer klinischen Kompetenzskala für Therapeuten, die evidenzbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei Patienten mit Essstörungen anwenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kognitive Verhaltenstherapie bei Essstörungen (CBT-ED) ist derzeit eine der von NICE (2017) empfohlenen Behandlungen für Anorexia nervosa und die einzige empfohlene Behandlung für Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung und andere spezifische Ess- und Essstörungen. Wenn Ärzte sich an evidenzbasierte CBT-ED-Behandlungshandbücher halten, hat CBT-ED bei einer Reihe von Essstörungen nachweisbare Wirksamkeit gezeigt, vergleichbar mit Ergebnissen in kontrollierten Forschungsumgebungen. Eine Schlüsselkomponente von CBT-ED, die sich bei der Behandlung von Essstörungen als so wirksam erwiesen hat, ist eine stärkere Konzentration auf Aufgaben zur Verhaltensänderung, die für die Änderung voreingenommenen Denkens von entscheidender Bedeutung ist. Ärzte weichen jedoch häufig von der Verwendung von Verhaltensänderungskomponenten ab und konzentrieren sich stattdessen mehr auf die kognitiven Aspekte der Therapie oder weichen sogar erheblich von Behandlungshandbüchern ab. Daher ist eine geeignete Messung wichtig, die genau beurteilen kann, wie gut ein Arzt die therapeutischen Kompetenzen vermittelt, die sicherstellen, dass Patienten eine evidenzbasierte kognitive Verhaltenstherapie erhalten und ihnen so die besten Chancen auf eine maximale Genesung bieten. Obwohl zahlreiche Skalen entwickelt wurden, hat sich noch keine für Essstörungen als geeignet erwiesen, da sie keinen starken Fokus auf die wichtigsten Verhaltensaspekte der kognitiven Verhaltenstherapie legen. Aus diesem Grund hat ein Team klinischer Forscher die Cognitive Behavior Therapy Scale for Eating Disorders (CBTS-ED) entwickelt. In dieser Pilotstudie werden Audioaufzeichnungen von CBT-ED-Therapiesitzungen und verschiedene Experten- und Nicht-Experten-Bewerter verwendet, um a) die Zuverlässigkeit des CBTS-ED zwischen Bewertern zu bewerten und b) zu beurteilen, ob das CBTS-ED eine Verbesserung genau erkennen kann Kompetenz bei Klinikern, die derzeit eine postgraduale Diplomausbildung in CBT-ED absolvieren. Die Ergebnisse dieser Studie werden Informationen über die Zuverlässigkeit der CBTS-ED-Skala und ihre mögliche zukünftige Verwendung bei der Vorhersage von Patientenergebnissen liefern.
Nationales Institut für Gesundheits- und Pflegeexzellenz (2017). Essstörungen: Erkennung und Behandlung (NICE-Leitlinie NG69). Verfügbar unter: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Therapeuten:
- Qualifizierte Kliniker mit einem Kernberuf des National Health Service (NHS), die derzeit eine postgraduale Diplomausbildung in CBT-ED an der University of Sheffield oder dem University College London (UCL) absolvieren, oder;
- Qualifizierte Kliniker, die nicht am CBT-ED-Schulungskurs teilnehmen, aber CBT-ED anbieten
- Behandlung erwachsener (18+ Jahre) Essstörungspatienten
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- Primärdiagnose einer Essstörung
- Zugriff auf CBT-ED
- Ab 18 Jahren
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie müssen über die Fähigkeit verfügen, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Einschlusskriterien für Bewerter:
- Spezialisten im Bereich CBT-ED oder;
- Qualifizierte Ärzte, die normalerweise nicht mit Patienten mit Essstörungen arbeiten, oder;
- CBT-ED-Auszubildende an der Sheffield University oder UCL oder;
- CBT-ED-Schulungsleiter an der Sheffield University oder UCL
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien für Therapeuten:
- Nicht qualifizierte Kliniker
- Nicht-CBT-ED-Kliniker
- Ärzte behandeln ausschließlich Kinder oder Jugendliche mit Essstörungen (bis 17 Jahre)
- Sie haben wenig Verständnis für Englisch in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Patienten ohne Essstörung
- Patienten mit Essstörungen, die eine andere Behandlung als CBT in Anspruch nehmen
- Im Alter von 17 Jahren oder jünger
- Sie haben wenig Verständnis für Englisch in Wort und Schrift
- Es fehlt an der Fähigkeit, das Projekt zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien für Bewerter:
- Geringe Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CBT-ED-Auszubildende und Therapeuten.
Qualifizierte Kliniker führen CBT-ED in verschiedenen Behandlungsumgebungen durch und arbeiten mit erwachsenen Patienten mit Essstörungen.
Ärzte zeichnen CBT-ED-Therapiesitzungen mit ihren Essstörungspatienten auf.
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Therapeuten werden Essstörungspatienten wie gewohnt behandeln (CBT-ED).
Die Therapiesitzung wird per Audio aufgezeichnet.
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Patienten mit Essstörungen.
Erwachsene (18+ Jahre) Essstörungspatienten, die derzeit CBT-ED bei einem der oben genannten CBT-ED-Therapeuten/Auszubildenden in Anspruch nehmen.
Den Patienten wird eine ihrer Therapiesitzungen per Audio aufgezeichnet.
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Therapeuten werden Essstörungspatienten wie gewohnt behandeln (CBT-ED).
Die Therapiesitzung wird per Audio aufgezeichnet.
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Bewerter/Richter.
Entweder Experten oder Nicht-Experten auf dem Gebiet der CBT-ED.
Die Bewerter verwenden das CBTS-ED, um die Kompetenz des Klinikers zu beurteilen, wenn sie sich die Audioaufzeichnungen der Therapiesitzung anhören.
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Unabhängige Bewerter bewerten die CBT-ED-Kompetenz anhand der Cognitive-Behavioral Therapy Scale for Eating Disorders (CBTS-ED).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit des CBTS-ED
Zeitfenster: 12 Monate
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Interne Zuverlässigkeit des CBTS-ED (Cronbachs Alpha) und Interrater-Zuverlässigkeit des CBTS-ED (gewichtete Kappa-Statistik).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Glenn Waller, University of Sheffield
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 298732
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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