- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04934631
CBT-ED-terapeuttien pätevyysasteikon hyödyllisyyden testaaminen
Kliinikon pätevyysasteikon hyödyllisyyden testaaminen terapeuteille käyttämällä näyttöön perustuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa syömishäiriöpotilaiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriöiden kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT-ED) on tällä hetkellä yksi NICE:n (2017) suosittelemista anorexia nervosan hoidoista ja ainoa hoito, jota suositellaan bulimia nervosan, ahmimishäiriön ja muiden määriteltyjen syömis- ja syömishäiriöiden hoitoon. Kun lääkärit noudattavat näyttöön perustuvia CBT-ED-hoitokäsikirjoja, CBT-ED on osoittanut tehokkuutta useissa syömishäiriöissä, mikä on verrattavissa kontrolloiduissa tutkimusympäristöissä saavutettuihin tuloksiin. CBT-ED:n keskeinen osa, joka on todettu niin tehokkaaksi syömishäiriöiden hoidossa, on vahvempi keskittyminen käyttäytymisen muutostehtäviin, mikä on avainasemassa puolueellisen ajattelun muuttamisessa. Kliinikot kuitenkin usein ajautuvat käyttämättä käyttäytymismuutoskomponentteja ja keskittyvät sen sijaan enemmän terapian kognitiivisiin näkökohtiin tai todellakin ajautuvat pois hoitokäsikirjoista. Siksi sopiva mitta, jolla voidaan arvioida tarkasti, kuinka hyvin kliinikko tarjoaa terapeuttisia pätevyyksiä, jotka varmistavat, että potilaat saavat näyttöön perustuvaa CBT-ED:tä, mikä antaa heille parhaat mahdollisuudet saavuttaa maksimaalinen toipuminen. Vaikka lukuisia asteikkoja on kehitetty, yhtäkään ei ole vielä löydetty sopivaksi syömishäiriöihin, koska niissä ei ole vahvaa painopistettä CBT-ED:n keskeisiin käyttäytymisnäkökohtiin. Siksi ryhmä kliinisiä tutkijoita kehitti syömishäiriöiden kognitiivisen käyttäytymisterapian asteikon (CBTS-ED). Tässä pilottitutkimuksessa käytetään CBT-ED-hoitoistunnon äänitallenteita ja erilaisia asiantuntija- ja ei-asiantuntija arvioijia a) arvioimaan CBTS-ED:n arvioijien välistä luotettavuutta ja b) arvioimaan, pystyykö CBTS-ED havaitsemaan parannuksia tarkasti CBT-ED:n jatkotutkintokoulutusta suorittavien kliinikkojen pätevyys. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa CBTS-ED-asteikon luotettavuudesta ja sen mahdollisista tulevista käyttötavoista potilaiden tulosten ennustamisessa.
Terveyden ja hyvinvoinnin huippuosaamisen instituutti (2017). Syömishäiriöt: tunnistaminen ja hoito (NICE-ohje NG69). Saatavilla osoitteessa: https://www.nice.org.uk/guidance/ng69
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terapeutin osallistumiskriteerit:
- Pätevät kliinikot, joilla on kansallisen terveydenhuollon (NHS) ydinammatti ja jotka parhaillaan suorittavat CBT-ED:n jatkotutkintokoulutusta joko Sheffieldin yliopistossa tai University College Londonissa (UCL) tai;
- Pätevät kliinikot, jotka eivät osallistu CBT-ED-koulutukseen, mutta toimittavat CBT-ED:tä
- Aikuisten (yli 18-vuotiaiden) syömishäiriöpotilaiden hoito
- Sinulla on hyvä englannin kielen kirjallinen ja suullinen ymmärrys
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Syömishäiriön ensisijainen diagnoosi
- CBT-ED:n käyttö
- Ikää 18+ vuotta
- Sinulla on hyvä englannin kielen kirjallinen ja suullinen ymmärrys
- Sinulla on kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Arvioijan osallistumiskriteerit:
- CBT-ED:n asiantuntijat tai;
- Pätevät lääkärit, jotka eivät tavallisesti työskentele syömishäiriöpotilaiden kanssa, tai
- CBT-ED-harjoittelijat Sheffieldin yliopistossa tai UCL:ssä tai;
- CBT-ED-kurssien ohjaajat Sheffieldin yliopistossa tai UCL:ssä
- Sinulla on hyvä englannin kielen kirjallinen ja suullinen ymmärrys
Terapeutin poissulkemiskriteerit:
- Ei-päteviä kliinikkoja
- Muut kuin CBT-ED-kliinikot
- Kliinikot, jotka hoitavat vain syömishäiriöistä kärsiviä lapsia tai nuoria (17-vuotiaita tai nuorempia)
- Ymmärrät vähän kirjallista ja suullista englantia
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Ei-syömishäiriöpotilaat
- Syömishäiriöpotilaat, jotka saavat muuta hoitoa kuin CBT:tä
- Ikä 17 vuotta tai nuorempi
- Ymmärrät vähän kirjallista ja suullista englantia
- Ei kykyä ymmärtää hanketta ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Arvioijan poissulkemiskriteerit:
- Vähän ymmärrystä kirjallisesta ja suullisesta englannista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CBT-ED harjoittelijat ja terapeutit.
Pätevät kliinikot, jotka tarjoavat CBT-ED:tä erilaisissa hoitoympäristöissä ja työskentelevät aikuisten syömishäiriöpotilaiden kanssa.
Kliinikot äänittävät CBT-ED-terapiaistuntoja syömishäiriöpotilaidensa kanssa.
|
Terapeutit tarjoavat hoitoa normaalisti (CBT-ED) syömishäiriöpotilaille.
Terapiaistunto äänitetään.
|
|
Syömishäiriöpotilaat.
Aikuiset (yli 18-vuotiaat) syömishäiriöpotilaat, jotka saavat tällä hetkellä CBT-ED:tä joltakin edellä mainitulta CBT-ED-terapeutilta/harjoittelijalta.
Potilaiden yksi terapiaistunnoista äänitetään.
|
Terapeutit tarjoavat hoitoa normaalisti (CBT-ED) syömishäiriöpotilaille.
Terapiaistunto äänitetään.
|
|
Arvioijat/tuomarit.
Joko CBT-ED:n asiantuntijoita tai ei-asiantuntijoita.
Arvioijat käyttävät CBTS-ED:tä arvioidakseen kliinikon pätevyyttä kuunnellessaan terapiaistunnon äänitallenteita.
|
Riippumattomat arvioijat arvioivat CBT-ED:n osaamisen syömishäiriöiden kognitiivis-käyttäytymisterapia-asteikolla (CBTS-ED).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBTS-ED:n luotettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CBTS-ED:n (Cronbach's Alpha) sisäinen luotettavuus ja CBTS-ED:n arvioijien välinen luotettavuus (painotettu Kappa-tilasto).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn Waller, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 298732
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .