P-Vループに対する目標指向の血行動態管理下での容量ショック介入の効果に関する研究
P-V ループに基づく心筋収縮および作業に対する目標指向の血行動態管理下での容量ショック介入の効果に関する研究
調査の概要
詳細な説明
目的：人工膝関節全置換術を受ける患者を対象に、目標指向の血行動態管理下でのキャパシティショック介入におけるP-Vループの変化を観察することにより、キャパシティショックが心臓の収縮性に及ぼす影響を調査し、より効果的なキャパシティショックのターゲットプランを模索するために取り組んでいます。術中患者向け。
方法:人工膝関節全置換術を受けた20人の患者がこの研究に登録された。 A群(n=10)ではキャパシティショック療法を使用し,B群(n=10)では従来の戦略を使用した。 V(t) は TEE を使用して測定および計算され、P(t) は患者の橈骨動脈圧波形の分析によって取得されました。 パラメータ取得の 5 つの時点を、グループ化後 (T1)、1 回目のショック完了 (T2)、2 回目のショック完了 (T3)、ショック処理 1 時間後 (T4)、操作完了 (T5) に設定しました。 心周期のキャリブレーション後の各時点で P(t) と V(t) をフィッティングする P-V ループを構成します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510220
- Guangzhou Red Cross Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ASAI-II 年齢 40 ～ 70 体重 48 ～ 72 kg。
除外基準:
体格指数 >30 または <15 kg/m2 心臓弁膜症 左心室駆出率 (LVEF) が 50% 未満 肺疾患の病歴 術前の不整脈障害 永続的なペースメーカー挿入禁忌 術前評価を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：容量ショック
2ml/kg サクシニル酸ゼラチン
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患者は、SVV を管理対象として、グループ分け後、10 分以内に 2ml/kg のスクシニルレート オール ゼラチンを投与され、輸液ショック療法が行われました。
ショック療法後にＳＶＶ＜１３％の場合、ショック療法を中止し、結晶溶液４ｍｌ／ｋｇ／ｈで注入を維持した。
SVV≧13%かつΔSVの場合
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他の：日常管理
従来の戦略
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結晶溶液４ｍｌ／ｋｇ／ｈを維持した。
術中出血が 400ml 以上で手術時間が 5 時間以上の患者はグループから除外しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イース
時間枠：ベースライン，導入後
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Ees（収縮末期弾性率，mmHg/ml）
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ベースライン，導入後
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イース
時間枠：介入直後、水分補給チャレンジの最初のラウンドを完了する
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Ees（収縮末期弾性率，mmHg/ml）
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介入直後、水分補給チャレンジの最初のラウンドを完了する
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イース
時間枠：介入直後、2回目の水分補給チャレンジ完了
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動脈弾性は、動脈コンプライアンスに反比例する動脈負荷の侵襲的に決定されるパラメータです
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介入直後、2回目の水分補給チャレンジ完了
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イース
時間枠：最初の輸液チャレンジから 1 時間後
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Ees（収縮末期弾性率，mmHg/ml）
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最初の輸液チャレンジから 1 時間後
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イース
時間枠：手術の最後に
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Ees（収縮末期弾性率，mmHg/ml）
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手術の最後に
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SW
時間枠：ベースライン，導入後
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SW（1回拍出量，mmHg·ml）
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ベースライン，導入後
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SW
時間枠：介入直後、水分補給チャレンジの最初のラウンドを完了する
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SW（1回拍出量，mmHg·ml）
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介入直後、水分補給チャレンジの最初のラウンドを完了する
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SW
時間枠：介入直後、2回目の水分補給チャレンジ完了
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SW（1回拍出量，mmHg·ml）
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介入直後、2回目の水分補給チャレンジ完了
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SW
時間枠：最初の輸液チャレンジから 1 時間後
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SW（1回拍出量，mmHg·ml）
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最初の輸液チャレンジから 1 時間後
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SW
時間枠：手術の最後に
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SW（1回拍出量，mmHg·ml）
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手術の最後に
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エア
時間枠：ベースライン，導入後
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Ea(動脈弾性、mmHg・ml)
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ベースライン，導入後
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エア
時間枠：介入直後、水分補給チャレンジの最初のラウンドを完了する
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Ea(動脈弾性、mmHg・ml)
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介入直後、水分補給チャレンジの最初のラウンドを完了する
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エア
時間枠：介入直後、2回目の水分補給チャレンジ完了
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Ea(動脈弾性、mmHg・ml)
|
介入直後、2回目の水分補給チャレンジ完了
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エア
時間枠：最初の輸液チャレンジから 1 時間後
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Ea(動脈弾性、mmHg・ml)
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最初の輸液チャレンジから 1 時間後
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エア
時間枠：手術の最後に
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Ea(動脈弾性、mmHg・ml)
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手術の最後に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 202103000022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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