Tanulmány a kapacitássokk-intervenció hatásáról célirányos hemodinamikai menedzsment mellett a P-V hurokra
Tanulmány a kapacitássokk-intervenció hatásáról célirányos hemodinamikai menedzsment mellett a P-V hurok alapú szívizom-összehúzódásra és a munkára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A P-V hurok változásainak megfigyelésével a kapacitássokk-beavatkozásban A célirányos hemodinamikai menedzsment keretében teljes térdprotézisen átesett betegeknél megvizsgáljuk a kapacitássokk hatását a szív kontraktilitására és a munkára annak érdekében, hogy hatékonyabb céltervet keressünk a kapacitássokk kezelésére. intraoperatív betegek számára.
Módszerek: 20 teljes térdprotézissel rendelkező beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. Az A csoportban kapacitássokk terápiát alkalmaztunk (n=10), a B csoportban pedig hagyományos stratégiát (n=10). A V(t) értéket TEE segítségével mértük és számítottuk ki, a P(t) értékét pedig a betegek radiális artériás nyomáshullámának elemzésével határoztuk meg. A paraméterszerzés öt időpontját határoztuk meg: csoportosítás után (T1), az első sokk befejezése (T2), a második sokk befejezése (T3), a sokkkezelés után 1 óra (T4) és a művelet befejezése (T5). A P(t) és V(t) P-V hurokillesztést a szívciklus kalibrálása után minden időpontban elkészítjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510220
- Guangzhou red cross hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
ASAI-II kor 40- 70 súly 48 - 72 kg.
Kizárási kritériumok:
Testtömegindex >30 vagy <15 kg/m2 Szívbillentyű betegség A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kevesebb, mint 50% Tüdőbetegség anamnézisben Preoperatív aritmiás zavar Permanens pacemaker Mechanikus szívtámogatás szükségessége, Súlyos külső érbetegség Szelep diszfunkció OED monitor szonda behelyezési ellenjavallatok Preoperatív felméréssel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kapacitássokk
2 ml/kg szukcinilateol zselatin
|
A csoportosítást követően a betegek 2 ml/kg szukcinilateol zselatint kaptak 10 percen belül folyadéksokk-terápia céljából, az SVV-t vették kezelési célként.
Ha az SVV < 13% a sokkterápia után, a sokkterápiát leállítottuk, és az infúziót 4 ml/kg/h kristályoldattal folytattuk.
Ha SVV ≥ 13% és ΔSV
|
|
EGYÉB: rutinkezelés
hagyományos stratégia
|
4 ml/kg/óra kristályoldatot tartottunk fenn.
A csoportból kizártuk azokat a betegeket, akiknek intraoperatív vérzése ≥400 ml és műtéti ideje ≥5 óra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ees
Időkeret: Alapállapot, indukció után
|
Ees (végszisztolés rugalmasság, Hgmm/ml)
|
Alapállapot, indukció után
|
|
Ees
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás első körét
|
Ees (végszisztolés rugalmasság, Hgmm/ml)
|
Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás első körét
|
|
Ees
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás második körét
|
Az artériás rugalmasság az artériás terhelés invazívan meghatározott paramétere, amely fordítottan összefügg az artériás megfelelőséggel
|
Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás második körét
|
|
Ees
Időkeret: 1 órával az első folyadékbevitel után
|
Ees (végszisztolés rugalmasság, Hgmm/ml)
|
1 órával az első folyadékbevitel után
|
|
Ees
Időkeret: A műtét végén
|
Ees (végszisztolés rugalmasság, Hgmm/ml)
|
A műtét végén
|
|
SW
Időkeret: Alapállapot, indukció után
|
SW (lökettérfogat, Hgmm·ml)
|
Alapállapot, indukció után
|
|
SW
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás első körét
|
SW (lökettérfogat, Hgmm·ml)
|
Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás első körét
|
|
SW
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás második körét
|
SW (lökettérfogat, Hgmm·ml)
|
Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás második körét
|
|
SW
Időkeret: 1 órával az első folyadékbevitel után
|
SW (lökettérfogat, Hgmm·ml)
|
1 órával az első folyadékbevitel után
|
|
SW
Időkeret: A műtét végén
|
SW (lökettérfogat, Hgmm·ml)
|
A műtét végén
|
|
Ea
Időkeret: Alapállapot, indukció után
|
Ea (artériás rugalmasság, mmHg·ml)
|
Alapállapot, indukció után
|
|
Ea
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás első körét
|
Ea (artériás rugalmasság, mmHg·ml)
|
Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás első körét
|
|
Ea
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás második körét
|
Ea (artériás rugalmasság, mmHg·ml)
|
Közvetlenül a beavatkozás után fejezze be a folyadék-kihívás második körét
|
|
Ea
Időkeret: 1 órával az első folyadékbevitel után
|
Ea (artériás rugalmasság, mmHg·ml)
|
1 órával az első folyadékbevitel után
|
|
Ea
Időkeret: A műtét végén
|
Ea (artériás rugalmasság, mmHg·ml)
|
A műtét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202103000022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fluid kihívás stratégia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveTüdőembóliaFranciaország, Spanyolország
-
PepTcell LimitedBefejezve
-
EDAN Instruments Inc.MDx CRO (MED IVD HEALTHTECH S.L.)ToborzásSARS-CoV2 fertőzés | Influenza A | Légzőszervi szincitiális vírus (RSV) | Influenza BSpanyolország
-
University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.; Kaiser PermanenteBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzás
-
Green Cross CorporationBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Tatyana ZubkovaBefejezveLégúti szincitiális vírusfertőzésekOrosz Föderáció
-
Eurocine Vaccines ABBefejezve
-
PepTcell LimitedNorwegian Institute of Public Health; University Medical Center Groningen; University... és más munkatársakBefejezve