Estudo sobre o efeito da intervenção de choque de capacidade sob gerenciamento hemodinâmico direcionado por meta no circuito P-V
Estudo sobre o efeito da intervenção de choque de capacidade sob gerenciamento hemodinâmico direcionado por objetivo na contração e trabalho do miocárdio baseado em loop P-V
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:Ao observar as mudanças do loop P-V na intervenção de choque de capacidade sob o Gerenciamento Hemodinâmico dirigido por metas em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho, investigamos o efeito do choque de capacidade na contratilidade cardíaca e trabalhamos para buscar um plano alvo mais eficaz de choque de capacidade para pacientes intraoperatórios.
Métodos: 20 pacientes com artroplastia total do joelho foram incluídos neste estudo. A terapia de choque de capacidade foi utilizada no Grupo A (n=10) e a estratégia convencional foi utilizada no Grupo B (n=10). V(t) foi medido e calculado usando TEE e P(t) foi adquirido pela análise da forma de onda de pressão da artéria radial dos pacientes. Definimos cinco momentos de aquisição de parâmetros: após o agrupamento (T1), a conclusão do primeiro choque (T2), a conclusão do segundo choque (T3), 1h após o tratamento de choque (T4) e a conclusão da operação (T5). Fazemos o ajuste do loop P-V P(t) e V(t) em cada ponto de tempo após a calibração do ciclo cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510220
- Guangzhou Red Cross Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
ASAI-II idade 40-70 peso 48-72 kg.
Critério de exclusão:
Índice de massa corporal >30 ou <15 kg/m2 Valvopatia cardíaca Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) inferior a 50% História de doença pulmonar Distúrbio arrítmico pré-operatório Marcapasso permanente Necessidade de suporte cardíaco mecânico, doença vascular extrínseca grave Disfunção valvular Sonda de monitoramento de DEO contra-indicações de inserção Pacientes com avaliações pré-operatórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: choque de capacidade
2ml/kg de gelatina de succinilateol
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Os pacientes receberam 2ml/kg de gelatina de succinilatol dentro de 10 min para terapia de choque fluido após o agrupamento, tendo SVV como alvo de tratamento.
Se VVS < 13% após a terapia de choque, a terapia de choque foi interrompida e a infusão foi mantida com 4ml/kg/h de solução cristalina.
Se SVV ≥ 13% e ΔSV
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OUTRO: gerenciamento de rotina
estratégia convencional
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4ml/kg/h de solução cristalina foram mantidos.
Excluímos do grupo pacientes com sangramento intraoperatório ≥400ml e tempo operatório ≥5 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ees
Prazo: Linha de base，Após a indução
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Ees（Elasticidade no final da sístole，mmHg/ml）
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Linha de base，Após a indução
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Ees
Prazo: Imediatamente após a intervenção, conclua a primeira rodada do desafio de fluidos
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Ees（Elasticidade no final da sístole，mmHg/ml）
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Imediatamente após a intervenção, conclua a primeira rodada do desafio de fluidos
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Ees
Prazo: Imediatamente após a intervenção, conclua a segunda rodada do desafio de fluidos
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A elasticidade arterial é um parâmetro de carga arterial determinado de forma invasiva e inversamente relacionado à complacência arterial.
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Imediatamente após a intervenção, conclua a segunda rodada do desafio de fluidos
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Ees
Prazo: 1h após o primeiro desafio de fluido
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Ees（Elasticidade no final da sístole，mmHg/ml）
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1h após o primeiro desafio de fluido
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Ees
Prazo: No final da cirurgia
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Ees（Elasticidade no final da sístole，mmHg/ml）
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No final da cirurgia
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SO
Prazo: Linha de base, após a indução
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SW（Volume de curso，mmHg·ml）
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Linha de base, após a indução
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SO
Prazo: Imediatamente após a intervenção, conclua a primeira rodada do desafio de fluidos
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SW（Volume de curso，mmHg·ml）
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Imediatamente após a intervenção, conclua a primeira rodada do desafio de fluidos
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SO
Prazo: Imediatamente após a intervenção, conclua a segunda rodada do desafio de fluidos
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SW（Volume de curso，mmHg·ml）
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Imediatamente após a intervenção, conclua a segunda rodada do desafio de fluidos
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SO
Prazo: 1h após o primeiro desafio de fluido
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SW（Volume de curso，mmHg·ml）
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1h após o primeiro desafio de fluido
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SO
Prazo: No final da cirurgia
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SW（Volume de curso，mmHg·ml）
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No final da cirurgia
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Ea
Prazo: Linha de base, após a indução
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Ea(Elasticidade arterial, mmHg·ml)
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Linha de base, após a indução
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Ea
Prazo: Imediatamente após a intervenção, conclua a primeira rodada do desafio de fluidos
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Ea(Elasticidade arterial, mmHg·ml)
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Imediatamente após a intervenção, conclua a primeira rodada do desafio de fluidos
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Ea
Prazo: Imediatamente após a intervenção, conclua a segunda rodada do desafio de fluidos
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Ea(Elasticidade arterial, mmHg·ml)
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Imediatamente após a intervenção, conclua a segunda rodada do desafio de fluidos
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Ea
Prazo: 1h após o primeiro desafio de fluido
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Ea(Elasticidade arterial, mmHg·ml)
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1h após o primeiro desafio de fluido
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Ea
Prazo: No final da cirurgia
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Ea(Elasticidade arterial, mmHg·ml)
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No final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202103000022
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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