P-V 루프에 대한 목표지향적 혈류역학적 관리 하의 용량 충격 중재의 효과에 관한 연구
2021년 6월 19일 업데이트: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital
P-V 루프 기반 심근 수축 및 작업에 대한 목표 지향적 혈류역학적 관리 하의 용량 충격 중재의 효과에 관한 연구
슬관절 전치환술을 시행하는 환자의 용량 충격 중재에서 P-V 루프의 변화를 관찰하여 용량 충격이 심장 수축에 미치는 영향을 조사하고 수술 중 용량 충격의 보다 효과적인 목표 계획을 찾기 위해 노력합니다. 환자.
연구 개요
상세 설명
목적: 슬관절 전치환술 환자의 목표지향적 혈류역학 관리 하에서 용량성 충격 중재시 P-V 루프의 변화를 관찰하여 용량성 충격이 심장 수축력에 미치는 영향을 조사하고 보다 효과적인 용량성 충격의 목표 계획을 모색하기 위해 노력한다. 수술 중 환자를 위해.
방법: 슬관절 전치환술을 받은 20명의 환자를 본 연구에 등록하였다. A군(n=10)은 용량충격요법을, B군(n=10)은 기존의 방법을 사용하였다. V(t)는 TEE를 이용하여 측정 및 계산하였고, P(t)는 환자의 요골동맥압파형을 분석하여 획득하였다. 매개변수 획득 시점은 그룹화 후(T1), 첫 번째 충격 완료(T2), 두 번째 충격 완료(T3), 충격 치료 1시간 후(T4), 작업 완료(T5)의 5가지 시점을 설정합니다. 우리는 심장 주기 보정 후 각 시점에서 P(t) 및 V(t)를 피팅하는 P-V 루프를 구성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510220
- Guangzhou red cross hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ASAI-II 나이 40-70 체중 48-72 kg.
제외 기준:
체질량 지수 >30 또는 <15kg/m2 판막 심장 질환 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 미만 폐 질환 병력 수술 전 부정맥 장애 영구 심박 조율기 기계 심장 지원 필요, 심한 외인성 혈관 질환 판막 기능 장애 OED 모니터링 프로브 삽입 금기 수술 전 평가를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 용량 충격
2ml/kg 석시닐라테올 젤라틴
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환자들은 SVV를 관리 대상으로 삼고 그룹화 후 수액 충격 요법을 위해 10분 이내에 2ml/kg의 석시닐라테올 젤라틴을 투여받았다.
충격 요법 후 SVV< 13%인 경우 충격 요법을 중단하고 결정 용액 4ml/kg/h 주입을 유지했습니다.
SVV ≥ 13% 및 ΔSV인 경우
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다른: 일상적인 관리
재래식 전략
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4ml/kg/h의 결정 용액을 유지하였다.
수술 중 출혈량이 400ml 이상이고 수술 시간이 5시간 이상인 환자는 군에서 제외하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에에스
기간: 기준선, 유도 후
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Ees(수축말 탄력성, mmHg/ml)
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기준선, 유도 후
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에에스
기간: 개입 직후 유체 챌린지의 첫 번째 라운드 완료
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Ees(수축말 탄력성, mmHg/ml)
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개입 직후 유체 챌린지의 첫 번째 라운드 완료
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에에스
기간: 개입 직후, 2차 유체 챌린지 완료
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동맥 탄력성은 동맥 순응도와 반비례 관계에 있는 동맥 부하의 침습적으로 결정된 매개변수입니다.
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개입 직후, 2차 유체 챌린지 완료
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에에스
기간: 첫 번째 수액 챌린지 1시간 후
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Ees(수축말 탄력성, mmHg/ml)
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첫 번째 수액 챌린지 1시간 후
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에에스
기간: 수술이 끝나면
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Ees(수축말 탄력성, mmHg/ml)
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수술이 끝나면
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남서
기간: 기준선, 유도 후
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SW(스트로크 볼륨, mmHg·ml)
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기준선, 유도 후
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남서
기간: 개입 직후 유체 챌린지의 첫 번째 라운드 완료
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SW(스트로크 볼륨, mmHg·ml)
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개입 직후 유체 챌린지의 첫 번째 라운드 완료
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남서
기간: 개입 직후, 2차 유체 챌린지 완료
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SW(스트로크 볼륨, mmHg·ml)
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개입 직후, 2차 유체 챌린지 완료
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남서
기간: 첫 번째 수액 챌린지 1시간 후
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SW(스트로크 볼륨, mmHg·ml)
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첫 번째 수액 챌린지 1시간 후
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남서
기간: 수술이 끝나면
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SW(스트로크 볼륨, mmHg·ml)
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수술이 끝나면
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에아
기간: 기준선, 유도 후
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Ea(동맥 탄력성, mmHg·ml)
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기준선, 유도 후
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에아
기간: 개입 직후 유체 챌린지의 첫 번째 라운드 완료
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Ea(동맥 탄력성, mmHg·ml)
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개입 직후 유체 챌린지의 첫 번째 라운드 완료
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에아
기간: 개입 직후, 2차 유체 챌린지 완료
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Ea(동맥 탄력성, mmHg·ml)
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개입 직후, 2차 유체 챌린지 완료
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에아
기간: 첫 번째 수액 챌린지 1시간 후
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Ea(동맥 탄력성, mmHg·ml)
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첫 번째 수액 챌린지 1시간 후
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에아
기간: 수술이 끝나면
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Ea(동맥 탄력성, mmHg·ml)
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수술이 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202103000022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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유체 도전 전략에 대한 임상 시험
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