Studio sull'effetto dell'intervento di shock di capacità nell'ambito della gestione emodinamica diretta all'obiettivo sul circuito fotovoltaico
Studio sull'effetto dell'intervento di shock di capacità nell'ambito della gestione emodinamica diretta all'obiettivo sulla contrazione e sul lavoro del miocardio basati sul ciclo PV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: osservando i cambiamenti dell'anello PV nell'intervento di shock di capacità nell'ambito della gestione emodinamica diretta all'obiettivo in pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio, indaghiamo l'effetto dello shock di capacità sulla contrattilità cardiaca e sul lavoro al fine di cercare un piano target più efficace di shock di capacità per i pazienti intraoperatori.
Metodi: in questo studio sono stati arruolati 20 pazienti con sostituzione totale del ginocchio. La terapia di shock di capacità è stata utilizzata nel gruppo A (n=10) e la strategia convenzionale è stata utilizzata nel gruppo B (n=10). V(t) è stato misurato e calcolato utilizzando TEE e P(t) è stato acquisito mediante l'analisi della forma d'onda della pressione dell'arteria radiale dei pazienti. Abbiamo impostato cinque punti temporali di acquisizione dei parametri: dopo il raggruppamento (T1), il primo completamento dello shock (T2), il secondo completamento dello shock (T3), 1 ora dopo il trattamento dello shock (T4) e il completamento dell'operazione (T5). Costituiamo il P-V loop raccordo P(t) e V(t) in ogni momento dopo la calibrazione del ciclo cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510220
- Guangzhou Red Cross Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
ASAI-II età 40-70 peso 48-72 kg.
Criteri di esclusione:
Indice di massa corporea >30 o <15 kg/m2 Cardiopatia valvolare La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è inferiore al 50% Anamnesi di malattia polmonare Disturbo aritmico preoperatorio Pacemaker permanente Necessità di supporto cardiaco meccanico, grave malattia vascolare estrinseca Disfunzione valvolare Sonda di monitoraggio OED controindicazioni all'inserimento Pazienti con valutazioni preoperatorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: scossa di capacità
Gelatina di succinilatolo 2ml/kg
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I pazienti hanno ricevuto 2 ml/kg di succinilatolo gelatina entro 10 minuti per la terapia di shock fluido dopo il raggruppamento, assumendo SVV come obiettivo di gestione.
Se SVV < 13% dopo la terapia d'urto, la terapia d'urto è stata interrotta e l'infusione è stata mantenuta con 4 ml/kg/h di soluzione di cristalli.
Se SVV ≥ 13% e ΔSV
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ALTRO: gestione ordinaria
strategia convenzionale
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Sono stati mantenuti 4 ml/kg/h di soluzione di cristalli.
Abbiamo escluso dal gruppo i pazienti con sanguinamento intraoperatorio ≥400 ml e tempo operatorio ≥5 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ees
Lasso di tempo: Linea di base ， Dopo l'induzione
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Ees (Elasticità di fine sistole, mmHg/ml)
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Linea di base ， Dopo l'induzione
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Ees
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento, completa il primo round della fluid challenge
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Ees (Elasticità di fine sistole, mmHg/ml)
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Subito dopo l'intervento, completa il primo round della fluid challenge
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Ees
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento, completa il secondo round della fluid challenge
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L'elasticità arteriosa è un parametro determinato in modo invasivo del carico arterioso che è inversamente correlato alla compliance arteriosa
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Subito dopo l'intervento, completa il secondo round della fluid challenge
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Ees
Lasso di tempo: 1h dopo la prima sfida fluida
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Ees (Elasticità di fine sistole, mmHg/ml)
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1h dopo la prima sfida fluida
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Ees
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
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Ees (Elasticità di fine sistole, mmHg/ml)
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Al termine dell'intervento
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SW
Lasso di tempo: Linea di base, dopo l'induzione
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SW（Volume sistolico，mmHg·ml）
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Linea di base, dopo l'induzione
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SW
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento, completa il primo round della fluid challenge
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SW（Volume sistolico，mmHg·ml）
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Subito dopo l'intervento, completa il primo round della fluid challenge
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SW
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento, completa il secondo round della fluid challenge
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SW（Volume sistolico，mmHg·ml）
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Subito dopo l'intervento, completa il secondo round della fluid challenge
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SW
Lasso di tempo: 1h dopo la prima sfida fluida
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SW（Volume sistolico，mmHg·ml）
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1h dopo la prima sfida fluida
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SW
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
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SW（Volume sistolico，mmHg·ml）
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Al termine dell'intervento
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Ea
Lasso di tempo: Linea di base, dopo l'induzione
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Ea(elasticità arteriosa, mmHg·ml)
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Linea di base, dopo l'induzione
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Ea
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento, completa il primo round della fluid challenge
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Ea(elasticità arteriosa, mmHg·ml)
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Subito dopo l'intervento, completa il primo round della fluid challenge
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Ea
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento, completa il secondo round della fluid challenge
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Ea(elasticità arteriosa, mmHg·ml)
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Subito dopo l'intervento, completa il secondo round della fluid challenge
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Ea
Lasso di tempo: 1h dopo la prima sfida fluida
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Ea(elasticità arteriosa, mmHg·ml)
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1h dopo la prima sfida fluida
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Ea
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
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Ea(elasticità arteriosa, mmHg·ml)
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Al termine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202103000022
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